Bula Cloridrato de Metoclopramida Teuto

Este remédio trata problemas de movimentação do sistema digestivo, como enjoo e vômitos causados por cirurgias, doenças metabólicas, infecções ou efeitos de outros medicamentos.

Também é usado para facilitar exames de raio-x do estômago e intestinos.

A metoclopramida, princípio ativo deste remédio, age no sistema digestivo (conjunto de órgãos como estômago e intestino) aliviando enjoo e vômitos.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia à metoclopramida ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver sangramento, bloqueio ou perfuração no sistema digestivo;
• For epilético ou usar remédios que causem tremores e rigidez muscular;
• Tiver tumor na glândula suprarrenal (pode causar aumento perigoso da pressão);
• Já teve movimentos involuntários causados por remédios neurolépticos ou metoclopramida;
• Usar remédios para Parkinson como levodopa;
• Tiver doença de Parkinson;
• Teve problemas de oxigenação no sangue por deficiência enzimática.

Não use em bebês menores de 1 ano devido ao risco de tremores e rigidez muscular.

Forma injetável

1. Segure a ampola inclinada em 45°.
2. Apoie os polegares no gargalo da ampola.
3. Pressione a parte superior até abrir.

Não misture com outros medicamentos na mesma aplicação.

Injeção na veia

• Aplique lentamente (no mínimo 3 minutos) para evitar agitação e sonolência.

Injeção no músculo

• Aplique devagar. Não misture com outros remédios. Evite doses altas ou uso prolongado sem acompanhamento médico.

Adultos

• 1 ampola a cada 8 horas (no músculo ou veia).

Exames de raio-x digestivo:

• 1 a 2 ampolas 10 minutos antes do exame (no músculo ou veia).

Use somente nas vias recomendadas (veia ou músculo).

Grupos especiais

Diabéticos

Pode alterar a absorção de alimentos e necessidade de ajuste na dose de insulina.

Problemas nos rins

Pode exigir redução da dose. Consulte seu médico.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Solução Oral

1. Retire a tampa.
2. Incline o frasco na vertical.
3. Conte as gotas indicadas e tampe após o uso.
   

Use somente por via oral.

Adultos

• 53 gotas, 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Grupos especiais

Diabéticos

Pode exigir ajuste na dose e horário da insulina.

Problemas nos rins

Pode exigir redução da dose. Consulte seu médico.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer tremores e rigidez muscular, especialmente em crianças e jovens. Esses efeitos desaparecem após parar o tratamento.

Não use por mais de 3 meses para evitar movimentos involuntários persistentes.

Mantenha intervalo mínimo de 6 horas entre doses para evitar superdosagem.

Não recomendado para epiléticos, pois pode piorar convulsões.

Pode causar síndrome neuroléptica maligna (febre, rigidez muscular). Suspenda imediatamente se houver suspeita.

Contém metabissulfito que pode causar reações alérgicas graves.

Pacientes em tratamento prolongado devem ser monitorados.

Dose reduzida para problemas no fígado ou rins.

Pode causar problemas de oxigenação no sangue em casos raros.

Atenção injetável: Aplicação na veia deve durar no mínimo 3 minutos para evitar agitação.

Cuidados cardíacos:

• Desequilíbrio de sais minerais (potássio/magnésio baixos)
• Síndrome do QT longo
• Batimentos cardíacos lentos

Converse com seu médico sobre outros remédios que afetem o coração.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez com orientação médica. Não amamente durante o tratamento, pois passa para o leite.

Não use na amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou outros remédios calmantes.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Desconhecida (frequência não estimada).

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência.
• Comum: tremores, rigidez muscular, inquietação.
• Incomum: movimentos involuntários, redução da consciência.
• Rara: convulsões.
• Desconhecida: movimentos involuntários persistentes, síndrome neuroléptica maligna.

Problemas psiquiátricos

• Comum: depressão.
• Incomum: alucinações.
• Rara: confusão mental.
• Desconhecida: pensamentos suicidas.

Sistema digestivo

• Comum: diarreia.

Sangue

• Desconhecida: problemas de oxigenação no sangue (principalmente recém-nascidos).

Sistema endócrino*

• Incomum: falta de menstruação, aumento de prolactina.
• Rara: produção de leite.
• Desconhecida: aumento das mamas em homens.

*Efeitos relacionados ao aumento da prolactina durante uso prolongado.

Reações gerais

• Comum: fraqueza.
• Incomum: alergia.
• Desconhecida: reações alérgicas graves.

Coração

• Incomum: batimentos lentos.
• Desconhecida: bloqueio cardíaco, parada cardíaca.

Pode aumentar pressão arterial e causar arritmias graves.

Vasos sanguíneos

• Comum: pressão baixa (especialmente injetável).
• Incomum: desmaio.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Maior risco de movimentos involuntários persistentes. Dose pode precisar ser reduzida.

Crianças e jovens

Mais suscetíveis a tremores e rigidez muscular. Contraindicado para menores de 1 ano.

Não recomendado para crianças e adolescentes de 1 a 18 anos.

Diabéticos

Pode alterar absorção de alimentos e exigir ajuste na dose/horário da insulina.

Problemas nos rins

Dose reduzida conforme gravidade da doença renal.

Câncer de mama

Pode aumentar prolactina. Avaliar riscos.

Problemas no fígado

Dose reduzida em casos graves.

Medicamento genérico.

Injetável 10mg/2mL

Caixas com 5, 100 ou 120 ampolas de 2mL.

Uso na veia ou músculo.

Para adultos.

Solução oral 4mg/mL

Frasco com 10mL.

Uso por via oral.

Para adultos.

Cada ampola de 2mL contém:

Componentes: cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injeção.

Cada mL (21 gotas) da solução oral contém:

Componentes: ciclamato de sódio, conservantes, adoçantes e metabissulfito de sódio.

Cada gota = 0,19 mg de cloridrato de metoclopramida.

Sintomas:

Sonolência, confusão, alucinações, tremores e problemas de oxigenação no sangue.

Tratamento:

Os tremores geralmente desaparecem em 24 horas. Problemas de oxigenação exigem tratamento hospitalar.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não combine com:

• Remédios para Parkinson (levodopa).

Evite combinar com:

• Álcool (aumenta sonolência).

Cuidados com combinações:

• Remédios para cólica e dor: podem reduzir efeito.
• Calmantes e antidepressivos: aumentam sonolência.
• Remédios para psicose: aumentam risco de tremores.
• Digoxina e ciclosporina: podem ter absorção alterada.
• Anestésicos: pode prolongar efeito (apenas forma injetável).
• Fluoxetina: pode aumentar concentração no sangue.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos científicos* demonstram que a metoclopramida controla eficazmente enjoo e vômitos causados por quimioterapia. Tanto a forma oral quanto injetável apresentam resultados equivalentes.

Referências:

⁽¹⁾ Strum S.B. et al.1982.
⁽²⁾ Grumberg et al. 1984.
⁽³⁾ AnthonyL.B. et al.1986.

Como age

Mecanismo de ação

Estimula movimentos do sistema digestivo superior, acelerando esvaziamento gástrico e trânsito intestinal. Aumenta tônus do esfíncter esofágico.

Processamento no corpo

Absorvido rapidamente após dose oral. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de ~3 horas.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Injetável

Líquido transparente e incolor.

Atenção: Evite contato da ampola com álcool para não apagar informações.

Solução Oral

Líquido transparente e incolor.

Descartar se houver alteração de cor ou aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n^o 1.0370. 0281

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.