Bula Cloridrato de Metoclopramida Hipolabor

Este remédio trata problemas de movimento do sistema digestivo, como náuseas e vômitos causados por cirurgias, doenças metabólicas, infecções ou como efeito de outros medicamentos.

Também é usado para facilitar exames de raio-X no estômago e intestinos.

A substância ativa metoclopramida atua no sistema digestivo (órgãos como estômago e intestino) aliviando enjoo e vômitos.

Não use este remédio nas seguintes situações:

• Alergia à metoclopramida ou qualquer componente da fórmula;
• Problemas digestivos como sangramento, bloqueio intestinal ou perfurações;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e rigidez muscular;
• Tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• Histórico de movimentos involuntários após usar neurolépticos ou metoclopramida;
• Uso com levodopa ou remédios para Parkinson;
• Doença de Parkinson;
• Problema sanguíneo chamado metemoglobinemia ou deficiência enzimática específica.

Não use em crianças menores de 1 ano por risco de distúrbios musculares.

Injetável: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Gotas

Instruções para uso:

1. Retire a tampa;
2. Vire o frasco;
3. Mantenha na vertical e pressione levemente.
   

Adultos

• 53 gotas, 3 vezes ao dia, pela boca, 10 minutos antes das refeições.

Use apenas por via oral conforme indicado.

Grupos especiais

Diabéticos

• Pode alterar o controle da glicemia. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas renais

• Dose inicial reduzida pela metade, com ajuste médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Injetável

Como abrir a ampola

• Ampolas têm sistema de quebra (anel de ruptura ou ponto único).

Anel de ruptura (Vibrac):

1. Segure a ampola inclinada a 45°;
2. Polegares no gargalo (anel);
3. Indicadores no corpo da ampola;
4. Não aperte a haste;
5. Empurre os polegares para frente e o indicador para trás.
   

Ponto único (OPC):

1. Segure o corpo da ampola;
2. Com a outra mão, segure a haste no ponto marcado;
3. Gire a haste para baixo com força.
   

Não misture com outros medicamentos.

Injeção na veia

• Aplique lentamente (mínimo 3 minutos) para evitar agitação.

Injeção no músculo

• Aplique lentamente sem misturar na mesma seringa. Não use em altas doses por longo tempo.

Adultos

• 1 ampola a cada 8 horas, no músculo ou veia.

Exames de raio-X

• 1 a 2 ampolas, 10 minutos antes do exame.

Use apenas por via intramuscular ou intravenosa.

Grupos especiais

Diabéticos

• Pode alterar controle glicêmico. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas renais

• Dose inicial reduzida pela metade, com ajuste médico.

Respeite horários e doses. Não interrompa sem orientação médica.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer tremores e rigidez muscular, principalmente em crianças e adultos jovens. Esses efeitos desaparecem ao parar o tratamento.

Raramente: movimentos involuntários, torcicolo, olhar fixo, língua protraída ou dificuldade para falar.

Não use por mais de 3 meses. Respeite intervalo mínimo de 6 horas entre doses.

Contém metabissulfito que pode causar alergias graves. Pacientes com problemas hepáticos ou renais precisam de dose reduzida.

Risco cardíaco

Pode causar arritmia grave. Cuidado em pacientes com:

• Desequilíbrio de potássio ou magnésio;
• Síndrome do QT longo;
• Batimento cardíaco lento.

Gravidez e amamentação

Grávidas: só use com orientação médica. Amamentação: suspenda o remédio ou a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou outros sedativos.

Injetável: Aplicar lentamente (mínimo 3 minutos) para evitar agitação.

Frequência:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (<0,01%);
• Desconhecida.

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência;
• Comum: tremores, rigidez muscular;
• Incomum: movimentos involuntários;
• Rara: convulsões;
• Desconhecida: movimentos tardios.

Saúde mental

• Comum: depressão;
• Incomum: alucinações;
• Rara: confusão;
• Desconhecida: pensamentos suicidas.

Digestão

• Comum: diarreia.

Sangue

• Desconhecida: problemas de oxigenação no sangue.

Hormônios

• Incomum: alterações menstruais;
• Rara: produção de leite;
• Desconhecida: aumento das mamas em homens.

Reações gerais

• Comum: fraqueza;
• Incomum: alergias;
• Desconhecida: choque anafilático.

Coração

• Incomum: batimento lento;
• Desconhecida: arritmias graves.

Pressão

• Comum: pressão baixa;
• Incomum: desmaios.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Maior risco de movimentos involuntários tardios. Dose reduzida conforme função renal e hepática.

Crianças e jovens

Mais propensos a tremores e rigidez. Contraindicado para menores de 1 ano.

Diabéticos

Pode alterar absorção de alimentos e ação da insulina. Ajustes podem ser necessários.

Problemas renais

Dose reduzida conforme gravidade: 50% a 75% menos.

Câncer de mama

Pode aumentar prolactina. Avaliar riscos.

Problemas hepáticos

Dose reduzida em 50% em casos graves.

Medicamento genérico.

Gotas 4 mg/mL

Caixa com 200 frascos de 10 mL. Uso oral. Adultos.

Injetável 5 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 2 mL. Uso intramuscular/intravenoso.

Cada mL (21 gotas) contém:

*Equivalente a 4,0mg de metoclopramida.

Componentes: conservantes, edulcorantes, álcool e água.

Cada mL de injetável contém:

Componentes: reguladores de pH, antioxidante e água.

Sintomas

Sonolência, confusão, alucinações e movimentos involuntários.

Tratamento

Controlar sintomas. Problemas sanguíneos revertidos com azul de metileno.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não use com

• Levodopa ou remédios para Parkinson.

Evite combinar

• Álcool (aumenta sonolência).

Cuidado ao combinar

• Remédios para cólica ou dor (diminuem efeito);
• Calmantes e antidepressivos (aumentam sonolência);
• Neurolépticos (aumentam tremores);
• Digoxina (reduz efeito);
• Ciclosporina (aumenta efeito);
• Fluoxetina (aumenta concentração).

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não combine medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia contra náuseas e vômitos em quimioterapia. Resultados equivalentes nas formas oral e injetável.

Referências: Strum S.B. et al.1982; Grumberg et al. 1984; AnthonyL.B. et al.1986.

Como funciona

Mecanismo

Estimula movimentos do estômago e intestino, acelerando esvaziamento gástrico e reduzindo náuseas.

Processamento no corpo

Pico de ação em 30-60 minutos (oral). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 3 horas.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz. Injetável: proteger da umidade.

Validade: 24 meses (ver embalagem).

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Gotas

• Frasco plástico de 10 mL. Líquido transparente e inodoro.

Injetável

• Ampola âmbar de 2 mL. Solução transparente.

Descartar se houver mudança de cor ou partículas. Manter fora do alcance de crianças.

Responsável: Dr. Renato Silva (CRF-MG: 10.042)

Fabricante: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10

SAC: 0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.

Injetável: Uso hospitalar.