Bula Cloridrato de Metoclopramida EMS

Este remédio trata problemas de movimento do sistema digestivo, como enjoos e vômitos após cirurgias, doenças metabólicas, infecções ou causados por outros medicamentos.

O cloridrato de metoclopramida também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

A metoclopramida, substância principal deste remédio, age no sistema digestivo (órgãos como estômago e intestino) aliviando enjoos e vômitos.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia à metoclopramida ou qualquer componente da fórmula;
• Tem risco de sangramento, obstrução ou perfuração digestiva;
• É epilético ou usa remédios que causem tremores ou rigidez muscular;
• Tem tumor na glândula adrenal (feocromocitoma);
• Teve movimentos involuntários após uso de remédios psiquiátricos ou metoclopramida;
• Usa levodopa ou remédios para Parkinson;
• Tem doença de Parkinson;
• Teve problemas de oxigenação no sangue (metemoglobinemia) ou deficiência enzimática.

Não use em bebês menores de 1 ano por risco de efeitos neurológicos.

1. Mantenha o frasco na vertical, gire a tampa até romper o lacre;
2. Vire o frasco e bata levemente para iniciar o gotejamento (20 gotas = 1 mL).

Dosagem do Cloridrato de Metoclopramida EMS

Adultos

• 53 gotas, 3 vezes ao dia, por via oral, 10 minutos antes das refeições.

Use apenas por via oral. Não há estudos com outras formas de uso.

Grupos especiais

Diabéticos

• Pode alterar a absorção de alimentos e necessidade de ajuste na dose de insulina.

Problemas nos rins

• Pode ser necessário usar metade da dose. Consulte seu médico.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer tremores ou rigidez muscular, especialmente em jovens e com doses altas. Esses efeitos desaparecem ao parar o tratamento.

Raramente podem surgir movimentos involuntários nos olhos, língua ou músculos faciais.

Não use por mais de 3 meses para evitar movimentos involuntários persistentes.

Respeite o intervalo mínimo de 6 horas entre doses para evitar overdose.

Não recomendado para epiléticos pois pode piorar convulsões.

Pode causar síndrome neurológica grave (febre, rigidez muscular). Interrompa se tiver febre inexplicada.

Contém metabissulfito que pode causar reações alérgicas graves.

Quem usa por longo período deve fazer acompanhamento médico.

Problemas no fígado ou rins exigem redução da dose.

Pode causar alteração na oxigenação do sangue. Suspenda imediatamente se ocorrer.

Pode alterar batimentos cardíacos. Cuidado em casos de:

• Desequilíbrio de sais minerais (potássio/magnésio baixos);
• Problemas cardíacos pré-existentes;
• Batimentos cardíacos lentos.

Converse com seu médico sobre outros remédios que afetam o coração.

Gravidez e amamentação

Pode ser considerado durante a gravidez, mas não use sem orientação. Suspenda a amamentação durante o tratamento.

Não use na amamentação. Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou calmantes. Evite atividades que exijam atenção.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Raro (0,01-0,1%);
• Muito raro (<0,01%);
• Desconhecido (frequência não estimada).

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência;
• Comum: tremores, rigidez muscular, inquietação;
• Incomum: movimentos involuntários, redução da consciência;
• Raro: convulsões;
• Desconhecido: movimentos involuntários tardios, síndrome neurológica grave.

Saúde mental

• Comum: depressão;
• Incomum: alucinações;
• Raro: confusão mental;
• Desconhecido: pensamentos suicidas.

Sistema digestivo

• Comum: diarreia.

Sangue

• Desconhecido: problemas de oxigenação no sangue.

Sistema hormonal

• Incomum: ausência de menstruação, aumento de prolactina;
• Raro: produção de leite;
• Desconhecido: aumento das mamas em homens.

*Problemas hormonais em tratamentos prolongados: alterações menstruais, produção de leite ou aumento das mamas.

Reações gerais

• Comum: fraqueza;
• Incomum: alergias;
• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Coração

• Incomum: batimentos lentos;
• Desconhecido: alterações graves no ritmo cardíaco, parada cardíaca, pressão alta.

Pressão arterial

• Comum: pressão baixa;
• Incomum: desmaios, choque.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Maior risco de movimentos involuntários persistentes. Dose pode precisar ser reduzida.

Crianças e jovens

Mais propensos a tremores ou rigidez muscular. Contraindicado para menores de 1 ano. Não recomendado para menores de 18 anos.

Diabéticos

Pode alterar absorção de alimentos e necessidade de ajuste na insulina.

Problemas nos rins

Reduza a dose em 50-75% conforme orientação médica.

Câncer de mama

Pode aumentar prolactina. Avaliar riscos.

Problemas no fígado

Reduza a dose em 50% conforme orientação médica.

Medicamento genérico.

Solução oral (gotas) 4 mg/mL

Frascos com 10 mL ou 20 mL.

Uso oral. Para adultos.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Componentes: conservantes, propilenoglicol, antioxidante, edulcorante, acidulante e água purificada.

Sintomas

Sonolência, confusão, alucinações, tremores ou movimentos involuntários.

Tratamento

Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas. Problemas de oxigenação exigem tratamento específico.

Procure atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não combine com

Levodopa ou remédios para Parkinson (efeitos opostos).

Evite combinar com

Álcool (aumenta sonolência).

Cuidado ao combinar com

• Remédios para cólicas ou derivados de morfina (reduzem efeito);
• Calmantes, antidepressivos ou antialérgicos (aumentam sonolência);
• Remédios psiquiátricos (aumentam risco de tremores);
• Digoxina ou ciclosporina (alteram absorção);
• Fluoxetina (aumenta nível no sangue).

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos científicos demonstram que o cloridrato de metoclopramida reduz eficazmente enjoos e vômitos causados por quimioterapia.

Referências:

Strum S.B. et al.1982, Grumberg et al. 1984, AnthonyL.B. et al.1986.

Características farmacológicas

Como funciona

Estimula movimentos do sistema digestivo, acelerando esvaziamento gástrico e trânsito intestinal. Aumenta tônus do esôfago.

Processamento no corpo

Absorvido em 30-60 minutos após uso oral. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de ~3 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), protegido da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente, sem partículas, sabor amargo.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0235.0707

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP n° 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08
Hortolandia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC
0800 191914

Venda sob prescrição médica.