Bula Cloridrato de Metoclopramida Cimed

Este remédio trata problemas de movimento do sistema digestivo, como enjoo e vômito após cirurgias, doenças metabólicas, infecções ou causados por outros medicamentos. Também facilita exames de raio-X do estômago e intestino.

O princípio ativo age no sistema digestivo (estômago, intestino e outros órgãos da digestão) para aliviar náuseas e vômitos.

Não use este remédio nos seguintes casos:

• Alergia à metoclopramida ou qualquer componente da fórmula;
• Problemas digestivos com risco de sangramento, obstrução ou perfuração;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e rigidez muscular;
• Tumor na glândula suprarrenal (pode aumentar pressão arterial);
• Histórico de movimentos involuntários após uso de remédios psiquiátricos;
• Uso com levodopa (remédio para Parkinson);
• Doença de Parkinson;
• Problemas sanguíneos como metemoglobinemia ou deficiência enzimática.

Não use em crianças menores de 1 ano devido ao risco de distúrbios musculares.

Adultos

Gotas

50 gotas, 3 vezes ao dia, por via oral, 10 minutos antes das refeições.

Usar somente por via oral conforme orientação médica.

Grupos especiais

Diabéticos

Pode alterar absorção de alimentos e necessidade de ajuste na dose de insulina.

Problemas renais

Dose pode ser reduzida pela metade conforme avaliação médica.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer tremores e rigidez muscular, principalmente em jovens e com doses altas. Esses efeitos desaparecem ao parar o tratamento.

Evitar tratamento por mais de 3 meses devido ao risco de movimentos involuntários permanentes. Respeitar intervalo mínimo de 6 horas entre doses.

Não recomendado para epiléticos. Contém substância que pode causar alergias graves em pessoas sensíveis.

Pacientes com problemas no fígado ou rins podem precisar de dose menor. Pode causar alteração nos batimentos cardíacos em pessoas com:

• Desequilíbrio de minerais no sangue;
• Síndrome do QT longo;
• Batimentos cardíacos lentos.

Gravidez e amamentação

Só usar na gravidez sob orientação médica. Não amamente durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou outros calmantes.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Raro (0,01-0,1%);
• Muito raro (<0,01%);
• Desconhecido (frequência não estimada).

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência;
• Comum: tremores, rigidez muscular;
• Incomum: movimentos involuntários;
• Raro: convulsões;
• Desconhecido: síndrome neuroléptica maligna.

Saúde mental

• Comum: depressão;
• Incomum: alucinações;
• Raro: confusão mental;
• Desconhecido: pensamentos suicidas.

Digestão

• Comum: diarreia.

Sangue

• Desconhecido: problemas de oxigenação no sangue.

Hormônios

• Incomum: alterações menstruais;
• Raro: produção de leite fora do período de amamentação;
• Desconhecido: aumento das mamas em homens.

Geral

• Comum: fraqueza;
• Incomum: alergias;
• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Coração

• Incomum: batimentos cardíacos lentos;
• Desconhecido: alterações graves no ritmo cardíaco.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Risco aumentado de movimentos involuntários com uso prolongado. Dose pode ser reduzida.

Crianças e jovens

Mais propensos a efeitos como tremores musculares. Contraindicado abaixo de 1 ano.

Diabéticos

Pode alterar controle da glicose e necessidade de ajuste na insulina.

Problemas renais

Dose reduzida conforme gravidade da doença renal.

Câncer de mama

Pode aumentar hormônio relacionado à produção de leite.

Problemas hepáticos

Dose reduzida em casos graves de doença no fígado.

Medicamento genérico.

Gotas 4 mg/mL

Frascos de 10 mL (embalagens com 1 ou 50 unidades).

Uso oral. Adultos.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
**Metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, ácido sórbico e água purificada.

1 gota = 0,2 mg de cloridrato de metoclopramida.

Sinais

Tremores, sonolência intensa, confusão mental e alucinações.

Tratamento

Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas. Problemas sanguíneos podem exigir tratamento específico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com

• Levodopa (remédio para Parkinson).

Use com cuidado

• Álcool (aumenta sonolência);
• Calmantes, antidepressivos e remédios para alergia;
• Remédios psiquiátricos (aumentam risco de tremores);
• Digoxina e ciclosporina (podem precisar de ajuste de dose);
• Fluoxetina (pode aumentar efeitos).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Estudos científicos demonstram eficácia contra náuseas e vômitos, inclusive em quimioterapia. Formas oral e intravenosa são equivalentes.

Referências: Strum S.B. et al.1982; Grumberg et al.1984; AnthonyL.B. et al.1986.

Características farmacológicas

Ação no corpo

Estimula movimentos do estômago e intestino, facilitando esvaziamento gástrico e reduzindo náuseas.

Absorção e eliminação

Pico de ação em 30-60 minutos após dose oral. Eliminado principalmente pelos rins.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Verificar data de validade na embalagem.

Não usar se houver mudança na aparência da solução (líquido incolor ou levemente amarelado).

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.4381.0162

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG

SAC: 0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.