Bula Cloridrato de Metoclopramida Airela

Este remédio trata problemas de movimentação do sistema digestivo, como enjoo e vômito após cirurgias, doenças metabólicas, infecções ou causados por outros medicamentos.

Também é usado para facilitar exames de raio-X do estômago e intestinos.

A metoclopramida, princípio ativo deste remédio, atua no sistema digestivo (órgãos como estômago e intestino) aliviando enjoo e vômito.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia à metoclopramida ou qualquer componente da fórmula; 
• Tiver sangramento, obstrução ou perfuração no estômago/intestinos; 
• Tiver epilepsia ou usar remédios que causem tremores ou rigidez muscular; 
• Tiver tumor na glândula suprarrenal (pode causar pressão alta); 
• Tiver histórico de movimentos involuntários causados por remédios psiquiátricos ou metoclopramida;
• Usar levodopa ou remédios para Parkinson; 
• Tiver doença de Parkinson; 
• Tiver histórico de problemas no sangue (metemoglobinemia) ou deficiência enzimática específica.

Não use em bebês menores de 1 ano por risco de efeitos neurológicos.

1. Abra o frasco. Dose: 53 gotas, 3 vezes ao dia, pela boca, 10 minutos antes das refeições.  
2. Incline o frasco na vertical. 
3. Conte as gotas e feche o frasco após o uso.

Use apenas pela boca, conforme orientação médica.

Adultos

53 gotas, 3 vezes ao dia, pela boca, 10 minutos antes das refeições.

Grupos específicos

Diabéticos

Este remédio pode afetar o controle do açúcar no sangue. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

A dose pode precisar ser reduzida. Consulte seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. 

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer tremores ou rigidez muscular, principalmente em jovens e com doses altas. Esses efeitos desaparecem ao parar o tratamento.

Não use por mais de 3 meses seguidos. Respeite o intervalo de 6 horas entre doses.

Não recomendado para epiléticos. Atenção a febre repentina durante o uso.

Contém metabissulfito de sódio (pode causar alergias graves, principalmente em asmáticos).

Quem tem problemas no fígado ou rins pode precisar de dose menor.

Risco cardíaco

Pode causar alterações graves no coração, especialmente se tiver:

• Desequilíbrio de sais minerais (potássio/magnésio baixo) 
• Síndrome do QT longo 
• Batimentos cardíacos lentos.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se orientado pelo médico. Não amamente durante o tratamento.

Não use na amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou outros remédios calmantes.

Contém álcool - risco de intoxicação em crianças.

Contém sorbitol.

Contém metabissulfito de sódio - pode causar alergias graves.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes); 
• Comum (1% a 10%); 
• Incomum (0,1% a 1%); 
• Rara (0,01% a 0,1%); 
• Muito rara (menos de 0,01%); 
• Desconhecida (frequência não estimada).

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência.
• Comum: tremores, rigidez muscular, inquietação.
• Incomum: movimentos involuntários, redução da consciência.
• Rara: convulsões.
• Desconhecida: movimentos involuntários tardios.

Saúde mental

• Comum: depressão.
• Incomum: alucinações.
• Rara: confusão mental.
• Desconhecida: pensamentos suicidas. 

Estômago e intestino 

• Comum: diarreia.

Sangue

• Desconhecida: problemas no sangue (metemoglobinemia).

Hormônios*

• Incomum: falta de menstruação, aumento de prolactina. 
• Rara: produção de leite.
• Desconhecida: aumento das mamas em homens.

*Problemas hormonais podem ocorrer com uso prolongado.

Reações gerais

• Comum: fraqueza. 
• Incomum: alergia.
• Desconhecida: reações alérgicas graves.

Coração

• Incomum: batimentos cardíacos lentos.
• Desconhecida: alterações graves no ritmo cardíaco.

Pressão arterial

• Comum: pressão baixa.
• Incomum: desmaios.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Maior risco de movimentos involuntários tardios. Pode precisar de dose menor.

Crianças e jovens

Mais suscetíveis a tremores e rigidez muscular. Contraindicado para bebês menores de 1 ano.

Diabéticos

Pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

Dose reduzida conforme gravidade do problema renal.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina (hormônio relacionado à produção de leite).

Problemas no fígado

Dose reduzida em casos graves.

Medicamento Genérico.

Solução oral em gotas (4mg/mL)

Frasco com 10 mL.

Uso oral.

Para adultos.

Cada mL (21 gotas) contém:

*Componentes inativos: ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, sorbitol 70%, metilparabeno, propilparabeno, álcool absoluto e água purificada.

Sintomas

Tremores, sonolência intensa, confusão mental ou alucinações.

O que fazer

Procure atendimento médico urgente e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Não combine com

• Levodopa ou remédios para Parkinson (efeitos opostos).

Evite combinar com

• Álcool (aumenta sonolência).

Cuidado ao combinar com

• Remédios para cólica, dor ou ansiedade (podem reduzir efeito ou aumentar sonolência); 
• Remédios psiquiátricos (aumentam risco de tremores); 
• Digoxina ou ciclosporina (pode alterar níveis no sangue); 
• Fluoxetina (pode aumentar efeitos).

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. 

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos científicos comprovam que a metoclopramida reduz eficazmente náuseas e vômitos, inclusive em tratamentos de quimioterapia.

Referências:

⁽¹⁾ Strum S.B. et al.1982.
⁽²⁾ Grumberg et al. 1984.
⁽³⁾ AnthonyL.B. et al.1986.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Acelera o esvaziamento do estômago e o trânsito intestinal, além de relaxar a saída do estômago. Aumenta a força das contrações estomacais.

Processo no organismo

É absorvido rapidamente (30-60 minutos) e eliminado principalmente pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem. 

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente, incolor ou levemente amarelado.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar. 

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4493.0067

Farmacêutico Responsável: 
Rodrigo Rebelo Peters 
CRF/SC 4116

Fabricante:
Airela Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia SC 390, Km 459, nº 500, Bairro Ilhota
CEP: 88720-000, Pedras Grandes/SC
CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira

SAC
0800 646 2010

Venda sob prescrição médica.