Bula Cloridrato de Metformina Ranbaxy

O cloridrato de metformina é um remédio para diabetes em comprimido, usado junto com dieta adequada para tratar diabetes tipo 2, sozinho ou combinado com outros remédios como sulfonilureias. Também pode ser usado em diabetes tipo 1 junto com insulina. É indicado ainda para Síndrome dos Ovários Policísticos, que causa menstruação irregular, pelos em excesso e obesidade.

Como o Cloridrato de Metformina Ranbaxy age no corpo?

A metformina é um remédio para controlar diabetes. Pertence ao grupo das biguanidas.

A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que ajuda os tecidos a absorverem glicose (açúcar) do sangue para gerar energia ou armazenar. No diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o corpo não a usa direito, aumentando o açúcar no sangue.

O cloridrato de metformina ajuda a reduzir o açúcar no sangue para níveis normais.

Estudos mostram que metformina ajuda a manter o peso ou causa leve emagrecimento.

Não tome este remédio se:

• For alérgico à metformina ou outros componentes da fórmula;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver doença renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min);
• Tiver acidose metabólica (como acidose láctica ou cetoacidose diabética);
• Estiver desidratado (por diarreia forte, vômitos repetidos) ou com infecção grave;
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldade para respirar;
• Consumir bebidas alcoólicas em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste iodado (como raio-X).

Este remédio não substitui hábitos saudáveis. Continue com dieta e exercícios recomendados.

Tome os comprimidos durante ou após as refeições, começando com doses baixas. Engula com água.

Horários para tomar:

• Tomada única: no café da manhã;
• Duas tomadas: café e jantar;
• Três tomadas: café, almoço e jantar.

Pacientes com diabetes tipo 2

Pode ser usado sozinho ou com outros remédios para diabetes.

Comprimidos de 500 mg

Adultos: comece com 1 comprimido 2 vezes ao dia. Dose máxima: 5 comprimidos/dia. Crianças acima de 10 anos: comece com 1 comprimido/dia, máximo 4 comprimidos/dia.

Comprimidos de 850 mg

Adultos e crianças acima de 10 anos: comece com 1 comprimido/dia. Dose máxima: 3 comprimidos/dia. Crianças: máximo 2 comprimidos/dia.

Pacientes com diabetes tipo 1

Use com insulina. Dose inicial: 500 mg ou 850 mg 2-3 vezes ao dia. Ajuste a insulina conforme glicemia.

Síndrome dos Ovários Policísticos

Dose usual: 1000-1500 mg/dia. Comece com 500 mg/dia e aumente gradualmente.

Uso em idosos

Use com cuidado. Evite a dose máxima.

Uso em crianças

Não use em menores de 10 anos.

Pacientes com problemas nos rins

Só use se o rim funcionar moderadamente bem. Dose inicial: 500 mg ou 850 mg/dia. Dose máxima: 1000 mg/dia. Monitore a função renal regularmente.

Siga as orientações médicas. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer de tomar?

Não tome dose dupla. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este remédio pode causar acidose láctica, problema raro mas grave, principalmente se os rins não funcionarem bem. Sintomas: vômitos, dor de barriga, cansaço extremo e dificuldade para respirar. Se tiver esses sintomas, pare de tomar e procure um médico.

Avalie a função dos rins antes e durante o tratamento:

• Pelo menos 1 vez/ano se os rins forem normais;
• 2-4 vezes/ano se tiver problemas leves nos rins ou for idoso;
• 4 vezes/ano se tiver problemas moderados nos rins.

Idosos têm maior risco de problemas nos rins. Cuidado com desidratação e remédios que afetam os rins.

Sozinho, este remédio não causa hipoglicemia (açúcar baixo no sangue). Mas se usado com outros remédios para diabetes, pode causar. Sintomas: fraqueza, tontura, suor, coração acelerado. Se sentir isso, coma algo doce.

Continue controlando a dieta e fazendo exames regulares de diabetes.

Gravidez e Amamentação

Na gravidez, use insulina. Informe seu médico se engravidar ou planejar engravidar. Evite durante a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Sozinho, não afeta a capacidade. Mas se usado com outros remédios para diabetes, pode causar hipoglicemia e afetar atividades. Não dirija se sentir sintomas de açúcar baixo.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados. Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Possíveis efeitos:

Muito comuns (em 10% dos pacientes)

Problemas digestivos: enjoo, vômito, diarreia, dor de barriga, falta de apetite. Mais comuns no início do tratamento. Tomar com comida ajuda. Se persistirem, consulte seu médico.

Comuns (1-10% dos pacientes)

Alteração no paladar.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

Acidose láctica, alergia na pele (vermelhidão, coceira), queda de vitamina B12, problemas no fígado. Se tiver cansaço, perda de apetite ou pele amarelada, pare de tomar.

Crianças e adolescentes

Efeitos similares aos adultos.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimido de 500 mg:

*Excipientes: amidoglicolato de sódio, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, água e componentes do revestimento.

Comprimido de 850 mg:

*Excipientes: amidoglicolato de sódio, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, água e componentes do revestimento.

Apresentação do Cloridrato de Metformina Ranbaxy

Comprimidos de 500 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 850 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Tomar mais comprimidos que o recomendado pode causar acidose láctica. Procure um médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver tomando: diuréticos, remédios para asma (salbutamol), corticoides, clorpromazina, danazol ou outros medicamentos. Pare de usar antes de exames com contraste iodado. Evite bebidas alcoólicas.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que o controle rigoroso do açúcar no sangue com metformina reduz complicações do diabetes em adultos com sobrepeso.

Benefícios em pacientes com sobrepeso:

• Menor risco de complicações do diabetes;
• Redução da mortalidade relacionada ao diabetes;
• Redução da mortalidade geral;
• Menor risco de infarto.

Prevenção do diabetes tipo 2

Em pessoas com alto risco, metformina reduz o desenvolvimento de diabetes tipo 2. Efeito maior em jovens com obesidade.

Características farmacológicas

Como age

Reduz a produção de açúcar pelo fígado, melhora a sensibilidade à insulina nos músculos e retarda a absorção intestinal de glicose. Não causa hipoglicemia sozinho. Pode ajudar a controlar peso e melhorar colesterol.

Absorção e eliminação

Absorvido em até 2,5 horas. Biodisponibilidade de 50-60%. Não se liga a proteínas do sangue. Eliminado pelos rins sem metabolização. Meia-vida de 6,5 horas. Acumula-se se houver problemas renais.

Guarde abaixo de 25°C.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

500 mg:

Comprimido redondo, branco, com "17 LG" em uma face.

850 mg:

Comprimido redondo, branco, com linha de quebra.

Observe o aspecto. Se houver alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.2352.0105

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Industrial Area – 3, Dewas – 455001,
Madhya Pradesh, Índia

Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal - Rio de Janeiro
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Indústria Brasileira

SAC:
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.