Bula Cloridrato de Metformina Multilab

Este remédio para diabetes tipo 2 age junto com uma alimentação adequada, podendo ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos como sulfonilureias. Também complementa o tratamento com insulina no diabetes tipo 1.

É indicado para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas acima do peso (IMC acima de 24 kg/m² ou 22 kg/m² em asiáticos) com pré-diabetes e outros fatores de risco (como pressão alta, idade acima de 40 anos, taxas de gordura no sangue alteradas ou histórico familiar), quando dieta e exercícios não foram suficientes.

Também é usado na Síndrome dos Ovários Policísticos, que causa menstruação irregular, aumento de pelos e obesidade.

Este medicamento para diabetes pertence ao grupo das biguanidas.

Ele reduz o açúcar no sangue ao melhorar como seu corpo usa a insulina e diminui a produção de glicose pelo fígado. Não causa hipoglicemia quando usado sozinho.

Estudos mostram que pode ajudar a manter ou reduzir levemente o peso.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia à metformina;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver doença renal grave;
• Tiver acidose metabólica (como cetoacidose diabética);
• Estiver desidratado ou com infecção grave;
• Tiver problemas cardíacos graves ou respiratórios;
• Consumir álcool em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste.

Continue com dieta e exercícios recomendados pelo médico. Tome durante ou após as refeições, começando com doses baixas. Engula o comprimido inteiro com água.

Horários para tomar:

• 1 vez ao dia: no café da manhã;
• 2 vezes ao dia: café e jantar;
• 3 vezes ao dia: café, almoço e jantar.

Diabetes tipo 2:

• Pode ser usado com outros antidiabéticos.

Comprimidos de 500 mg

• Adultos: comece com 1 comprimido 2x/dia, podendo aumentar até 5 comprimidos/dia (máx 2.500 mg). Crianças acima de 10 anos: máximo 4 comprimidos/dia (2.000 mg).

Comprimidos de 850 mg

• Adultos e crianças acima de 10 anos: comece com 1 comprimido/dia, podendo aumentar até 3 comprimidos/dia (máx 2.550 mg). Crianças: máximo 2 comprimidos/dia (1.700 mg).

Comprimidos de 1 g

• Pode substituir dois de 500 mg. Crianças: máximo 2.000 mg/dia.

Diabetes tipo 1:

• Usado com insulina. Dose inicial: 500 mg ou 850 mg 2-3x/dia.

Pré-diabetes:

• Comece com 500 mg 1x/dia no café da manhã.

Faça exames de glicemia regularmente.

Síndrome dos Ovários Policísticos:

• Dose usual: 1.000-1.500 mg/dia, divididos em 2-3 tomadas. Comece com dose baixa e aumente gradualmente.

Idosos:

• Use com cuidado, geralmente em doses menores.

Crianças:

• Não use em menores de 10 anos.

Problemas nos rins:

• Em casos leves/moderados, dose máxima diária de 1.000 mg. Faça exames regulares da função renal.

Monitoramento da função renal:

• A cada 3-6 meses se função renal estiver moderadamente reduzida;
• A cada 3 meses se redução for mais significativa.

Interrompa imediatamente se função renal piorar.

Siga sempre as orientações do médico. Não pare o tratamento sem consultá-lo. Não parta nem mastigue os comprimidos.

Não tome dose dobrada. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar acidose láctica (raro mas grave), especialmente se tiver problemas renais. Risco aumenta com diabetes descontrolada, jejum prolongado, consumo de álcool, infecções graves ou problemas hepáticos.

Sintomas de acidose láctica: vômitos, dor abdominal, cansaço extremo, dificuldade para respirar. Se ocorrerem, pare o medicamento e procure médico imediatamente.

Suspenda temporariamente se desidratar (diarreia, vômitos) ou usar anti-inflamatórios. Monitore a função renal regularmente.

Quando combinado com outros antidiabéticos (como insulina), pode causar hipoglicemia. Sintomas: fraqueza, tontura, suor. Se ocorrer, consuma açúcar.

Pare 48h antes de exames com contraste ou cirurgias. Só retome após 48h com avaliação médica.

Faça exames de vitamina B12 anualmente durante tratamento prolongado.

Gravidez e amamentação

Use insulina durante gravidez. Não recomendado na amamentação. Informe seu médico se engravidar ou planejar engravidar.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade quando usado sozinho. Cuidado ao combinar com outros antidiabéticos que podem causar hipoglicemia.

Podem ocorrer reações desagradáveis. Em caso de alergia, suspenda o uso.

Reações possíveis:

• Muito comuns (10% dos pacientes): náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal. Melhoram tomando com comida.
• Comuns (1-10%): alteração do paladar, falta de vitamina B12.
• Muito raras: acidose láctica, reações na pele, problemas no fígado.

Crianças e adolescentes:

Reações similares às dos adultos.

Este medicamento tem nova indicação no país. Efeitos desconhecidos podem ocorrer mesmo com uso correto. Informe seu médico.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 500 mg e 850 mg

Embalagens com 30, 60, 72*, 90*, 250**, 450**, 500** comprimidos.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 10 anos.

Comprimido revestido 1 g

Embalagens com 30, 60, 72*, 90*, 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 10 anos.

Comprimido 500 mg:

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Comprimido 850 mg:

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Comprimido 1 g:

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Pode causar acidose láctica. Procure imediatamente atendimento médico.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Suspenda antes de exames radiológicos com contraste.

Informe seu médico se usar:

• Diuréticos;
• Remédios para asma (salbutamol);
• Corticoides;
• Clorpromazina;
• Danazol;
• Outros medicamentos que interagem com transporte celular.

Evite bebidas alcoólicas. Não tome com remédios que contenham álcool.

Nunca use outros medicamentos sem informar seu médico.

Eficácia

Estudos comprovam benefícios no controle glicêmico a longo prazo para diabetes tipo 2.

Principais resultados:

• Redução de complicações relacionadas ao diabetes;
• Diminuição do risco de mortalidade;
• Redução do risco de infarto.

Prevenção de diabetes tipo 2:

Reduz em 31% o risco de desenvolver diabetes em pessoas com pré-diabetes e fatores de risco.

Referências: UK Prospective Diabetes Study; Diabetes Prevention Program.

Características

Comprimido Revestido

Como age:

• Diminui produção de glicose no fígado;
• Melhora uso da glicose pelos músculos;
• Retarda absorção intestinal de açúcar.

Como o corpo processa:

Absorção máxima em 2,5 horas. Não se liga a proteínas. Eliminado pelos rins. Meia-vida de 6,5 horas.

Interações:

Pode interagir com nifedipino, furosemida, varfarina e outros.

Comprimido de Liberação Prolongada

Mesmo mecanismo de ação. Liberação mais lenta (pico em 7h).

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência:

• 500 mg: comprimido branco, redondo;
• 850 mg e 1 g: comprimido branco, oblongo.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0213

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP 14.546

Registro:
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricante:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.