Bula Cloridrato de Metformina Merck

Cloridrato de metformina é um remédio para diabetes tipo 2, usado com dieta adequada sozinho ou com outros antidiabéticos orais como sulfonilureias.

Também pode ser usado junto com insulina no tratamento do diabetes tipo 1.

O comprimido de liberação prolongada ajuda a prevenir diabetes tipo 2 em pessoas acima do peso (IMC ≥24 kg/m² ou ≥22 kg/m² em asiáticos) com pré-diabetes e fatores de risco como pressão alta, idade acima de 40 anos, colesterol alterado, histórico familiar de diabetes ou diabetes na gravidez, quando dieta e exercícios não foram suficientes.

Também é indicado para Síndrome dos Ovários Policísticos, que causa ciclos menstruais irregulares, excesso de pelos e obesidade.

Contém metformina, um remédio para diabetes da classe das biguanidas.

Ajuda o corpo a usar melhor a insulina, reduzindo o açúcar no sangue. Não causa hipoglicemia quando usado sozinho.

Estudos mostram que pode ajudar a manter ou reduzir levemente o peso.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia à metformina ou componentes da fórmula;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins (TFGe abaixo de 30 ml/min);
• Tiver acidose metabólica (como acidose láctica ou cetoacidose diabética);
• Estiver desidratado (por diarreia grave, vômitos) ou com infecção grave;
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldade para respirar;
• Consumir álcool em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste iodado.

Seu médico decidirá se precisa de outro tratamento nesses casos.

Comprimido comum

Tome durante ou após as refeições, começando com doses baixas para reduzir efeitos no estômago. Engula inteiro com água.

Horários:

• 1 vez/dia: no café da manhã
• 2 vezes/dia: café e jantar
• 3 vezes/dia: café, almoço e jantar

Diabetes tipo 2 (adultos e crianças acima de 10 anos)

Pode ser usado com outros antidiabéticos.

500 mg

• Comece com 1 comprimido 2x/dia
• Dose máxima: 5 comprimidos/dia (2.500 mg)

850 mg

• Comece com 1 comprimido 1x/dia
• Dose máxima: 3 comprimidos/dia (2.550 mg)

1 g

• Substitui dois de 500 mg

Diabetes tipo 1

Usado com insulina. Dose inicial: 500 mg ou 850 mg 2-3x/dia.

Pré-diabetes

Comece com 500 mg 1x/dia, pode aumentar conforme orientação médica.

Síndrome dos Ovários Policísticos

Dose usual: 1.000-1.500 mg/dia, divididos em 2-3 tomadas. Comece com dose baixa e aumente gradualmente.

Idosos

Use com cautela, geralmente não na dose máxima.

Crianças

Não use em menores de 10 anos.

Problemas renais

Só use com acompanhamento rigoroso se TFGe entre 30-59 ml/min. Dose máxima: 1.000 mg/dia. Interrompa se TFGe cair abaixo de 30 ml/min.

Siga sempre a orientação médica. Não interrompa sem consultar. Não parta ou mastigue os comprimidos.

Comprimido de liberação prolongada

Tome durante o jantar, engula inteiro com água. Resíduos podem aparecer nas fezes sem afetar o efeito.

Diabetes tipo 2

500 mg

• Comece com 1 comprimido/dia no jantar
• Dose máxima: 4 comprimidos/dia (2.000 mg)

750 mg

• Comece com 1 comprimido/dia no jantar
• Dose máxima: 3 comprimidos/dia (2.250 mg)

1 g

• Dose máxima: 2 comprimidos/dia no jantar

Diabetes tipo 1

Nunca substitui a insulina, mas pode ajudar a reduzir a dose.

Pré-diabetes e SOP

Mesmas orientações do comprimido comum.

Idosos e crianças

Idosos: use com cautela. Crianças: não use em menores de 17 anos.

Problemas renais

Mesmas recomendações do comprimido comum.

Siga sempre a orientação médica. Não interrompa sem consultar. Não parta ou mastigue os comprimidos.

Não tome dose dobrada. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar acidose láctica (raro mas grave), especialmente com problemas renais. Sintomas: vômitos, dor abdominal, cansaço extremo, respiração rápida. Pare o remédio e procure médico imediatamente se ocorrerem.

Monitore a função renal regularmente. Se usar com outros remédios para diabetes (como insulina), pode causar hipoglicemia.

Pare o uso antes de exames com contraste iodado ou cirurgias. Reinicie só após avaliação médica.

Gravidez e amamentação

Na gravidez, use insulina. Não recomendado na amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Sozinho não causa sonolência, mas pode causar se usado com outros antidiabéticos. Evite atividades se tiver sintomas de hipoglicemia.

Pode causar reações adversas. Se tiver alergia, pare de usar.

Reações comuns:

• Muito comuns (≥10%): náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, perda de apetite (geralmente no início do tratamento)
• Comuns (1-10%): alteração do paladar, falta de vitamina B12
• Muito raras (<0,01%): acidose láctica, reações na pele, problemas no fígado

Crianças e adolescentes

Reações similares às dos adultos.

Atenção: podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico.

Medicamento genérico.

Comprimidos comuns 500 mg, 850 mg e 1 g

• 500 mg e 850 mg: caixas com 30 ou 60 comprimidos
• 1 g: caixa com 30 comprimidos

Uso oral. Adultos e crianças acima de 10 anos.

Comprimidos de liberação prolongada 500 mg, 750 mg e 1g

Caixas com 30 comprimidos.

Uso oral. Só para adultos.

Comprimido comum 500 mg:

500 mg de cloridrato de metformina* (equivalente a 390 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, povidona.

Comprimido comum 850 mg:

850 mg de cloridrato de metformina* (equivalente a 663 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, povidona.

Comprimido comum 1 g:

1 g de cloridrato de metformina* (equivalente a 780 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, povidona.

Liberação prolongada 500 mg:

500 mg de cloridrato de metformina* (equivalente a 390 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.

Liberação prolongada 750 mg:

750 mg de cloridrato de metformina* (equivalente a 585 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.

Liberação prolongada 1 g:

1 g de cloridrato de metformina* (equivalente a 780 mg de metformina). Excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.

Pode causar acidose láctica. Procure médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidado com:

• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno), remédios para pressão e diuréticos: podem afetar os rins
• Contraste iodado: pare o uso antes e depois do exame
• Remédios para asma (salbutamol), corticoides, clorpromazina, danazol e outros: podem alterar o açúcar no sangue

Não consuma álcool. Pode aumentar risco de acidose láctica.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Não use sem orientação.

Eficácia

Estudos mostram que metformina reduz complicações do diabetes em adultos acima do peso. Em pré-diabéticos, reduz o risco de desenvolver diabetes tipo 2.

Como funciona

Comprimido comum

Reduz produção de açúcar pelo fígado, melhora uso de insulina pelos músculos e retarda absorção intestinal de glicose. Não causa hipoglicemia sozinho.

Comprimido de liberação prolongada

Age da mesma forma, mas com liberação lenta no organismo.

Guarde em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da umidade. Versão de liberação prolongada: proteger da luz.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use vencido.

Características

Comprimidos comuns:

• 500 mg: brancos, redondos, com sulco
• 850 mg: brancos, redondos, lisos
• 1 g: brancos, alongados, com sulco

Liberação prolongada:

• 500 mg: brancos, redondos, marcados "500"
• 750 mg: brancos, alongados, marcados "750" e "Merck"
• 1 g: brancos, alongados, marcados "1000" e "Merck"

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido comum

M.S - 1.0089.0275
Farmacêutico Responsável: Alexandre Canellas de Souza - CRF-RJ nº 23277
Merck S.A - Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro/RJ
CNPJ 33.069.212/0001-84
Venda sob prescrição médica.

Comprimido de liberação prolongada

M.S - 1.0089.0379
Farmacêutico Responsável: Alexandre Canellas de Souza - CRF-RJ nº 23277
Merck S.A - Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro/RJ
Venda sob prescrição médica.