Bula Cloridrato de Metformina + Glimepirida EMS

Este remédio é usado para controlar diabetes tipo 2 quando dieta, controle de peso e exercícios não foram suficientes. Ele deve ser usado junto com essas medidas para melhorar o controle do açúcar no sangue.

Em alguns casos, o médico pode receitar junto com insulina, mas essa combinação exige acompanhamento rigoroso porque pode aumentar o risco de hipoglicemia (açúcar baixo no sangue).

Este medicamento combina dois princípios ativos para controlar o diabetes:

• Glimepirida e cloridrato de metformina.

A glimepirida estimula o pâncreas a produzir insulina, ajudando o corpo a usar a glicose e reduzindo o açúcar no sangue. Já a metformina age diminuindo a produção de glicose no fígado e melhorando a absorção pelo corpo. Juntos, eles oferecem um controle mais completo da glicemia.

Como reduzem o açúcar no sangue, seu uso exige acompanhamento médico e monitorização regular da glicemia.

Siga rigorosamente as orientações sobre dieta, horários das refeições e medicação para evitar hipoglicemia.

O efeito começa em cerca de 1 hora após a ingestão.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste remédio.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Contraindicado em pacientes com:

• Problemas graves no coração (insuficiência cardíaca)
• Infarto recente
• Problemas nos rins (insuficiência renal)
• Problemas graves no fígado (insuficiência hepática)
• Acidose metabólica (desequilíbrio ácido no organismo)

Não é indicado para diabetes tipo 1 ou casos graves que necessitam de internação.

Proibido para pessoas com problemas renais.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome preferencialmente pela manhã junto com o café ou a primeira refeição principal.

Se precisar de mais de uma dose por dia, divida em duas tomadas sempre junto com as refeições.

A dose inicial recomendada é a mais baixa (2mg de glimepirida/1000mg de metformina) para evitar hipoglicemia e efeitos gastrointestinais.

Este medicamento deve ser usado junto com dieta, controle de peso e atividade física.

Dose inicial para pacientes não controlados sem remédios:

1 comprimido (2mg/1000mg) por dia junto com a refeição principal (de preferência após o café). Acompanhe a glicemia no início do tratamento.

Pacientes que já usavam outros remédios para diabetes:

A dose inicial não deve ser maior que a dose anterior de metformina ou glimepirida. Se necessário, o médico pode aumentar a dose a cada 2 semanas.

Para evitar hipoglicemia, a dose inicial não deve exceder a quantidade usada anteriormente.

Pacientes que usavam insulina:

A combinação pode reduzir a necessidade de insulina, exigindo acompanhamento rigoroso da glicemia.

Idosos devem começar com a dose mais baixa.

Doses máximas diárias:

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação médica.

Se tomar uma vez ao dia com o café, pode tomar junto com o almoço.

Se o horário for com o almoço, só tome à noite se autorizado pelo médico. Caso contrário, espere o próximo horário habitual. Nunca tome dose dobrada.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use sempre com acompanhamento médico, respeitando doses e horários. Não mude a dose ou substitua sem orientação.

Tome apenas por via oral, conforme prescrito.

Continue com dieta, controle de peso e atividade física mesmo usando este medicamento.

Faça exames regulares de controle do diabetes. Informe ao médico se precisar fazer exames com contraste ou cirurgias - pode ser necessário ajustar o tratamento.

A metformina pode causar acidose lática (raro, mas grave). Sintomas incluem dor abdominal, fraqueza intensa e alterações de consciência. Procure atendimento imediato se suspeitar.

Toda sulfonilureia pode causar hipoglicemia. O risco aumenta com jejum, exercícios, álcool ou uso com outros remédios para diabetes.

Nas primeiras semanas, monitore a glicose com cuidado para ajustar as doses e evitar hipoglicemia.

Hipoglicemia leve pode ser tratada com açúcar ou alimentos. Casos graves exigem atendimento de emergência.

Hipoglicemia ou hiperglicemia podem reduzir o estado de alerta, afetando atividades como dirigir.

Evite álcool durante o tratamento.

Gravidez

Não use na gravidez sem orientação médica.

Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

A maioria dos pacientes tolera bem este medicamento.

O principal risco é hipoglicemia (açúcar baixo no sangue - abaixo de 60 mg/dL). Sintomas incluem suor frio, ansiedade, palpitações e dor no peito.

Efeitos da glimepirida:

• Comuns (1-10% dos pacientes): hipoglicemia, náuseas
• Menos comuns (0,1-1%): diarreia, vômitos, visão turva, dor abdominal, alergias na pele

Raramente podem ocorrer alterações nas células do sangue.

Efeitos da metformina:

• Muito comuns (10%): inchaço abdominal, gases, diarreia, vômitos
• Comuns (1-10%): náuseas, deficiência de vitamina B12

Pode causar acidose lática (emergência médica).

Gravidez e amamentação

O uso durante a gravidez pode causar hipoglicemia no bebê após o parto e está associado a maior risco de malformações.

Durante a amamentação, os riscos são desconhecidos. Converse com seu médico sobre benefícios e riscos.

Este é um medicamento novo. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos imprevisíveis. Informe seu médico se notar algo diferente.

Comprimido revestido 2 mg + 1000 mg e 4 mg + 1000 mg

Embalagens com 10, 15, 20, 30, 60, 90*, 100** ou 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido revestido de 2 mg + 1000 mg contém:

*1000 mg de cloridrato de metformina equivalem a 779,8 mg de metformina
**Povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, meglumina, celulose microcristalina, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1000 mg + 4 mg contém:

*1000 mg de cloridrato de metformina equivalem a 779,8 mg de metformina
**Povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, meglumina, celulose microcristalina, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Superdose de glimepirida pode causar hipoglicemia grave com risco de vida.

Toda suspeita de superdose exige atendimento médico urgente. Hipoglicemia leve pode ser tratada com açúcar, mas casos graves exigem hospitalização.

Superdose de metformina pode causar acidose lática (sintomas: alteração respiratória, náuseas, cãibras). É emergência médica.

Em caso de ingestão excessiva, procure socorro imediato e informe a quantidade tomada.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem alterar o controle do diabetes, exigindo ajuste de dose: corticoides, diuréticos, anticoncepcionais.

Principais interações da glimepirida:

Interações graves:

• Antibióticos (ciprofloxacino, etc.), antifúngicos (voriconazol, miconazol, fluconazol), remédios para arritmia (disopiramida)

Interações moderadas:

• Betabloqueadores (atenolol, propranolol, etc.), anti-inflamatórios (diclofenaco, ibuprofeno, etc.), anticoagulantes (varfarina), alguns chás (melão amargo, ginseng)
• Antidepressivos (fluoxetina, paroxetina)

Principais interações da metformina:

Interações graves:

• Antibióticos (ciprofloxacino, etc.), contrastes radiológicos, remédios para azia (cimetidina)

Interações moderadas:

• Betabloqueadores, hormônios tireoidianos, alguns chás (melão amargo, ginseng)
• Remédios para coração (digoxina), antibióticos (vancomicina)
• Antidepressivos (fenelzina, moclobemida)
• Álcool (aumenta risco de acidose lática)

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Glimepirida

Interações importantes:

Metformina

Interações importantes:

Interação com substâncias:

Resultados de eficácia

Estudos mostram que:

A combinação glimepirida + metformina é eficaz em pacientes com diabetes tipo 2 não controlados com monoterapia.

Em comparação com uso isolado, a combinação reduziu mais a hemoglobina glicada (A1C) e glicemia.

A combinação glimepirida/metformina mostrou melhor controle glicêmico que glibenclamida/metformina, com menos episódios de hipoglicemia.

Características farmacológicas

Glimepirida: Estimula a produção de insulina pelo pâncreas e melhora a resposta do corpo à insulina. Começa a agir em 1 hora.

Metformina: Diminui a produção de glicose pelo fígado e melhora seu uso pelo corpo. Não causa hipoglicemia quando usada sozinha.

Como o corpo processa:

Glimepirida: Absorvida completamente no intestino. Metabolizada no fígado. Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida: 5-9 horas.

Metformina: Biodisponibilidade de 50-60%. Não é metabolizada. Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida: 1.5-6 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do comprimido:

Comprimido branco, oblongo, biconvexo e com um risco no meio.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1379

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº. 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.