Bula Cloridrato de Metformina + Glibenclamida Nova Química

O remédio com metformina e glibenclamida 250 mg + 1,25 mg é usado como primeiro tratamento para adultos com diabetes tipo 2, junto com dieta e exercícios, quando só dieta e exercícios não controlam bem o açúcar no sangue.

Os comprimidos de 500 mg + 2,5 mg, 500 mg + 5 mg e 1.000 mg + 5 mg são indicados para:

• Segundo tratamento para adultos com diabetes tipo 2 quando dieta, exercícios e outro remédio para diabetes (como sulfonilureia ou metformina) não controlam bem o açúcar no sangue.
• Substituir o tratamento anterior com metformina e glibenclamida em adultos com açúcar no sangue estável e bem controlado.

Este medicamento reduz o açúcar (glicose) no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Ele combina dois princípios ativos: metformina (da classe das biguanidas) e glibenclamida (da classe das sulfonilureias).

A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que ajuda o corpo a usar o açúcar do sangue. Pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente ou o corpo não responde bem à insulina. Isso aumenta o açúcar no sangue. Este remédio ajuda a baixar o açúcar no sangue para níveis normais.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia à metformina, glibenclamida ou outros componentes da fórmula;
• Tiver diabetes tipo 1, pré-coma diabético ou cetose (cheiro de fruta na respiração);
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins;
• Estiver com infecção grave (como infecção urinária ou respiratória);
• Estiver desidratado (por diarreia grave ou vômitos repetidos);
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldade para respirar;
• Tiver porfíria (doença rara do sangue);
• Estiver usando miconazol (remédio para micose);
• Consumir álcool em excesso;
• Estiver amamentando;
• For fazer cirurgia ou exame com contraste iodado.

Engula o comprimido inteiro com água. Tome sempre com uma refeição para evitar queda perigosa de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Horários para tomar:

• 1 comprimido por dia: tome no café da manhã;
• 2 ou 4 comprimidos por dia: tome no café e no jantar;
• 3 comprimidos por dia: tome no café, almoço e jantar.

Doses iniciais

Segundo tratamento:

Comece com 1 comprimido de 500 mg + 2,5 mg ou 500 mg + 5 mg uma vez ao dia. A dose não deve ser maior que a que você já tomava de metformina e glibenclamida.

Substituindo tratamento anterior:

A dose inicial deve ser igual à que você já tomava de metformina e glibenclamida.

Aumento de dose

O aumento deve ser gradual para evitar problemas digestivos e hipoglicemia.

Segundo tratamento:

Aumente no máximo 500 mg de metformina e 5 mg de glibenclamida a cada 2 semanas até controlar o açúcar no sangue.

Substituindo tratamento anterior:

Aumente no máximo 500 mg de metformina e 5 mg de glibenclamida a cada 2 semanas até controlar o açúcar no sangue. Fique atento a sinais de hipoglicemia.

Se usar remédio para colesterol (sequestrante de ácidos biliares), tome este medicamento pelo menos 4 horas antes.

Dose máxima

Máximo de 2.000 mg + 20 mg por dia.

Idosos

A dose depende do funcionamento dos rins.

Problemas nos rins

Só pode ser usado em problemas renais moderados com ajuste de dose e acompanhamento médico rigoroso.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem orientação.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Não tome dose dobrada para compensar. Tome a próxima dose no horário normal.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este remédio pode causar acidose láctica (problema grave raro), especialmente se os rins não funcionarem bem. Fique atento a vômitos, dor de barriga, cãibras, cansaço extremo e dificuldade para respirar. Se tiver esses sintomas, pare de tomar e procure médico imediatamente.

Atenção redobrada se:

• Tiver sintomas de açúcar baixo no sangue (suor frio, tontura, fome, tremores). Se ocorrer, coma algo doce e procure ajuda médica.
• Estiver com infecção como gripe ou infecção urinária.

Mantenha dieta e exercícios durante o tratamento. Faça exames regularmente para verificar açúcar no sangue e função dos rins.

Não dirija se tiver visão turva ou sintomas de hipoglicemia.

Avise seu médico se tiver deficiência de G6PD (doença do sangue).

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Idosos

Risco maior de hipoglicemia. Comece com dose baixa e ajuste conforme necessidade.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez ou amamentação. Durante a gravidez, o diabetes deve ser tratado com insulina.

Como todo remédio, este medicamento pode causar reações indesejadas. Se tiver reação alérgica, pare de tomar.

Reações possíveis:

• Visão turva no início do tratamento (geralmente melhora com o tempo);
• Queda de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Muito comuns (10% dos pacientes)

• Problemas digestivos: enjoo, vômito, diarreia, dor de barriga e perda de apetite. Melhoram tomando com refeições.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Alteração no paladar;
• Falta de vitamina B12.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Alteração nos rins;
• Crise de porfiria.

Raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Redução de glóbulos brancos (aumenta risco de infecções);
• Redução de plaquetas (aumenta risco de sangramento);
• Coceira, urticária e erupções na pele.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Acidose láctica;
• Problemas graves no sangue;
• Problemas no fígado;
• Sensibilidade ao sol;
• Intolerância a álcool;
• Queda de sódio no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico

Comprimidos revestidos de 250 mg + 1,25 mg, 500 mg + 2,5 mg, 500 mg + 5 mg ou 1000 mg + 5 mg

Embalagens com 10, 30, 60, 90, 100*, 200** ou 500** comprimidos.

*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar

Para tomar por via oral. Uso adulto.

Comprimido 250 mg + 1,25 mg:

Excipientes: celulose, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo.

Comprimido 500 mg + 2,5 mg:

Excipientes: celulose, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo e vermelho.

Comprimido 500 mg + 5 mg:

Excipientes: celulose, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo.

Comprimido 1.000 mg + 5 mg:

Excipientes: celulose, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco.

Tomar mais comprimidos do que o recomendado pode causar acidose láctica ou queda perigosa de açúcar no sangue.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 7226001.

Não use com:

• Miconazol (remédio para micose);
• Contraste iodado para exames.

Cuidado ao usar com:

• Remédios para pressão (como captopril);
• Diuréticos (como furosemida);
• Betabloqueadores (como propranolol);
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno);
• Corticoides;
• Antibióticos (como ciprofloxacino);
• Remédios para colesterol.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao seu médico todos os remédios que você usa.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que a combinação de glibenclamida e metformina controla melhor o açúcar no sangue do que usar cada remédio separadamente.

Como o remédio age no corpo

Metformina reduz a produção de açúcar pelo fígado e ajuda o corpo a usar melhor a insulina. Glibenclamida estimula o pâncreas a produzir mais insulina. Juntos, eles controlam melhor o diabetes tipo 2.

Como o corpo processa

Metformina é eliminada pelos rins. Glibenclamida é processada no fígado. Idosos e pessoas com problemas nos rins ou fígado precisam de ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Como é o comprimido

250 mg/1,25 mg

Comprimido amarelo, oblongo.

500 mg/2,5 mg

Comprimido salmão, oblongo.

500 mg/5 mg

Comprimido amarelo, oblongo.

1000 mg/5 mg

Comprimido branco, oblongo.

Não use se o comprimido estiver com aparência diferente. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: nº 1.2675.0298

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica LTDA
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.