Bula Cloridrato de Memantina Unichem

Este remédio é indicado para:

Tratar Alzheimer moderado a grave.

A perda de memória no Alzheimer acontece por falhas na comunicação entre células cerebrais. O cérebro tem receptores NMDA que ajudam nos sinais nervosos em áreas importantes para memória e aprendizado.

Este medicamento bloqueia esses receptores NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e ajudando na memória.

Não tome se tiver alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral com água. Para melhor resultado, tome todo dia no mesmo horário, com ou sem comida.

O comprimido de 10 mg pode ser partido, mas não deve ser mastigado.

Seu médico reavaliará dose e tolerância após 3 meses e depois regularmente. Só ele decide continuar ou parar o tratamento.

Dosagem do Cloridrato de Memantina Unichem

Dose diária recomendada: 20 mg.

Esquema para evitar efeitos colaterais:

Comece com 5 mg/dia (meio comprimido) na 1ª semana. Aumente para 10 mg/dia (1 comprimido) na 2ª semana, 15 mg/dia (1 comprimido e meio) na 3ª semana. Da 4ª semana, mantenha 20 mg/dia (2 comprimidos de 10 mg).

Crianças e Adolescentes (<18 anos)

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, seu médico ajustará a dose e fará exames regulares.

Problemas no fígado

Não recomendado para pacientes com problemas graves no fígado.

Tempo de tratamento

Continue tomando enquanto fizer bem. Seu médico avaliará regularmente.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde.

Avise especialmente se tiver:

• Epilepsia;
• Infarto recente;
• Insuficiência cardíaca;
• Pressão alta descontrolada.

Nestes casos, o tratamento precisará de supervisão rigorosa.

Se tiver problemas renais, seu médico monitorará sua função renal.

Evite usar junto com amantadina, quetamina, dextrometorfano ou outros bloqueadores NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode afetar reflexos. Seu médico dirá se pode dirigir ou operar máquinas.

Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Não recomendado para grávidas. Informe se engravidar durante o tratamento.

Mulheres não devem amamentar enquanto usam este remédio.

Como todo remédio, pode causar efeitos adversos, geralmente leves a moderados.

• Comuns (1-10% dos usuários): Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergia, alterações no fígado.
• Incomuns (0,1-1%): Cansaço, infecções por fungos, confusão mental, alucinações, vômitos, problemas para andar, coágulos sanguíneos.
• Raros (<0,01%): Convulsões.
• Frequência desconhecida: Inflamação no pâncreas ou fígado, reações psicóticas.

Alzheimer pode causar depressão e pensamentos suicidas. Esses efeitos também foram relatados com este medicamento.

Se efeitos piorarem ou surgirem novos, informe seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Comprimido revestido 10 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido de 10 mg contém:

*Equivalente a 8,31 mg de memantina.

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, povidona, água purificada, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.

Geralmente, doses altas não causam risco grave. Podem aumentar os efeitos colaterais descritos acima.

Em caso de overdose, procure hospital mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. Leve a embalagem.

Sintomas: cansaço, fraqueza, diarreia.

Em overdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito deste medicamento. Informe todos os remédios que usa.

Use com cautela junto com:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Dantroleno, baclofeno
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• Hidroclorotiazida
• Remédios para cólicas ou movimentos involuntários
• Anticonvulsivantes
• Barbitúricos (para dormir)
• Remédios para Parkinson (L-dopa, bromocriptina)
• Antipsicóticos
• Anticoagulantes orais

Interage com alimentos ou bebidas?

Não interage com alimentos, mas dietas radicais (ex: virar vegetariano) ou infecções urinárias podem exigir ajuste de dose.

Pode tomar com álcool?

Não há interação conhecida, mas evite álcool durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos em animais

Em ratos, doses muito altas causaram alterações cerebrais, mas não em estudos longos. Relevância clínica desconhecida.

Estudos em humanos

Pacientes com Alzheimer moderado a grave tiveram benefícios após 6 meses. Pacientes com Alzheimer leve a moderado também apresentaram melhoras.

Pacientes com Alzheimer moderado a grave mostraram melhora significativa em memória, função global e atividades diárias.

Referências bibliográficas:

1) Reisberg B, Doody R, Stõffier A, Schmitt F, Ferris S, Mõbius HJ. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med 2003;348:1333-41.
2) Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15.
3) Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107.
4) Bengt Winblad; Roy W. Jones; Yvonne Wirth; Albrecht Stõfiler; Hans Jõrg Mõbius. Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease: a Meta-Analysis of Randomised Clinical Trials. Dement Geriatr Cogn Disord 2007;24:20-27
5) Wilkinson D, Andersen HF. Analysis of the effect of memantine in reducing the worsening of clinical symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;24(2):138-45.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Bloqueia receptores NMDA no cérebro, melhorando a comunicação entre neurônios afetados pelo Alzheimer.

Absorção e distribuição

Absorção completa em 3-8 horas. Não é afetada por alimentos. Distribui-se amplamente pelo corpo.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida longa (60-100 horas). Dietas que alterem pH urinário podem afetar eliminação.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade e calor.

Não use após data de validade impressa na embalagem.

Conserve na embalagem original.

Características do comprimido

• 10 mg: oval, branco, com "M" e "10" de um lado.

Observe o aspecto do remédio. Se houver mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.5649.0010

Farm. Resp.:
Karolline Santana Frigato
CRF-SP nº 82.703

Importado por:
Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida 7 de Setembro nº 1564 – Vila Dirce
09912-010 – Diadema – SP
CNPJ: 05.399.786/0001-85

Fabricado por:
Unichem Laboratories Limited.
15-18, Pilerne Industrial Estate,
Bardez, Goa 403511, India

SAC
0800 725 5525

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.