Bula Cloridrato de Memantina Sandoz

Para que serve o Cloridrato de Memantina Sandoz?

Este medicamento é usado para tratar a doença de Alzheimer em estágios moderado a grave.

A perda de memória na doença de Alzheimer acontece por alterações na comunicação entre células cerebrais. O cérebro possui receptores NMDA que ajudam no funcionamento da memória e aprendizado.

Este medicamento age bloqueando esses receptores NMDA, melhorando a transmissão de sinais nervosos e ajudando na memória.

Não use se você tem alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Tome por via oral com água, todos os dias no mesmo horário, com ou sem comida. Não mastigue os comprimidos.

Seu médico avaliará a dose após 3 meses e periodicamente depois. Só ele pode decidir sobre continuar ou parar o tratamento.

Como tomar: dose certa por semana

A dose diária máxima é de 20 mg.

Siga este esquema para evitar efeitos colaterais:

Comece com meio comprimido (5 mg) por 7 dias. Na semana 2, tome 1 comprimido (10 mg). Na semana 3, tome 1 comprimido e meio (15 mg). A partir da semana 4, tome 1 comprimido duas vezes ao dia (20 mg).

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, seu médico ajustará a dose e fará exames regulares.

Problemas no fígado

Não recomendado para quem tem doenças hepáticas graves.

Por quanto tempo usar?

Continue usando enquanto fizer bem. Seu médico avaliará regularmente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses. Não pare sem consultar seu médico.

Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se tiver:

• Epilepsia
• Ataque cardíaco recente
• Problemas cardíacos
• Pressão alta descontrolada

Nestes casos, o tratamento precisa de monitoramento especial.

Se tiver problemas renais, seu médico ajustará a dose.

Evite usar junto com amantadina, quetamina, dextrometorfano ou outros bloqueadores NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir reflexos. Converse com seu médico sobre atividades que exigem atenção.

Tenha cuidado ao dirigir ou manusear equipamentos perigosos.

Gravidez e amamentação

Não recomendado para gestantes. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não amamente enquanto usar este medicamento.

Contém lactose. Pessoas com intolerância grave a açúcares não devem usar.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados, geralmente leves a moderados.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, sono, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, exames de fígado alterados.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Cansaço, infecções, confusão mental, alucinações, vômitos, problemas de circulação.

Raros (menos de 0,01%)

• Convulsões

Frequência desconhecida

• Inflamação no pâncreas ou fígado, reações psiquiátricas.

Alzheimer pode causar depressão e pensamentos suicidas, que também foram relatados com este medicamento.

Se tiver efeitos graves ou não listados aqui, procure seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos 10 mg

Caixas com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, triacetina.

Tomar doses maiores geralmente não causa risco grave. Você pode ter aumento dos efeitos colaterais.

Em caso de superdose, vá ao hospital mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. O tratamento é de suporte. Leve a embalagem.

Sintomas incluem cansaço, fraqueza e diarreia.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem ter efeitos perigosos quando usados juntos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, mesmo sem receita.

Use com cautela junto com:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Xantolino, baclofeno
• Remédios para azia (cimetidina, ranitidina)
• Diuréticos como hidroclorotiazida
• Remédios para convulsões ou distúrbios de movimento
• Anticoagulantes orais

Se for internado, informe que usa cloridrato de memantina.

Interage com alimentos?

Não interage, mas avise seu médico se mudar drasticamente sua dieta (ex: virar vegetariano) ou tiver problemas renais.

Pode beber álcool?

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos em animais

Em animais, doses muito altas causaram alterações oculares e pulmonares, mas sem relevância clínica conhecida em humanos. Não mostrou risco de câncer ou malformações.

Estudos em humanos

Em pacientes com Alzheimer moderado a grave, demonstrou benefícios após 6 meses. Em casos leves a moderados, resultados foram variáveis. Uma análise combinada mostrou efeitos positivos em memória, função global e atividades diárias.

Referências científicas disponíveis no documento original.

Características farmacológicas

Como funciona

Age bloqueando receptores NMDA no cérebro, melhorando a comunicação entre neurônios e ajudando na memória.

Como o corpo processa

Absorção completa em 3-8 horas. Distribui-se pelo corpo e cérebro. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida longa (60-100 horas).

Dietas muito diferentes ou problemas renais podem alterar sua eliminação.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses (verifique na embalagem).

Número de lote e datas: veja na caixa.

Características do comprimido

Comprimido branco oval, com risco para divisão.

Se notar alterações no medicamento dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0047.0579

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379

Fabricado por:
Genveon Ilaç Sanayi ve Ticaret A.S
Gebze – Turquia

Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.