Bula Cloridrato de Memantina Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para tratar Alzheimer moderado a grave.

A perda de memória no Alzheimer acontece por problemas nos sinais cerebrais.

O cérebro tem receptores NMDA que ajudam nos sinais nervosos para aprendizado e memória.

Este remédio age nesses receptores, melhorando a transmissão de sinais e a memória.

Não use se tiver alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral com água. Use todo dia no mesmo horário, com ou sem comida.

O comprimido de 10 mg pode ser partido. Não mastigue.

Seu médico reavaliará o tratamento após 3 meses e depois regularmente. Só ele pode decidir continuar ou parar o remédio.

Qual a dose do Cloridrato de Memantina Prati-Donaduzzi?

A dose diária recomendada é de 20 mg.

Para reduzir efeitos colaterais, aumente a dose gradualmente:

Comece com 5 mg diários (meio comprimido) na primeira semana.

Aumente para 10 mg (1 comprimido) na segunda semana e 15 mg (1 comprimido e meio) na terceira. Da quarta semana em diante, use 20 mg (2 comprimidos).

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, seu médico ajustará a dose e monitorará sua função renal.

Problemas no fígado

Não recomendado para pacientes com doença hepática grave.

Tempo de tratamento

Continue usando enquanto fizer bem. Seu médico avaliará regularmente.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico sobre qualquer problema de saúde.

Informe especialmente se você:

• Tem epilepsia
• Teve infarto recente
• Tem insuficiência cardíaca
• Tem pressão alta descontrolada

Nestes casos, o tratamento precisa de supervisão médica cuidadosa.

Se tiver problemas renais, seu médico monitorará sua função renal.

Evite usar junto: amantadina, quetamina, dextrometorfano e outros antagonistas NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir seus reflexos. Converse com seu médico sobre dirigir ou operar máquinas.

Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida ou planejando engravidar. Não recomendado para grávidas.

Não amamente enquanto usar este remédio.

Contém lactose.

Não use se tiver intolerância grave a açúcares. Converse com seu médico.

Como todo remédio, pode causar efeitos adversos, geralmente leves a moderados:

• Comuns (1-10%): dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, falta de ar, pressão alta, alterações no fígado
• Pouco comuns (0,1-1%): cansaço, infecções, confusão, alucinações, vômitos, trombose
• Raros (<0,01%): convulsões
• Frequência desconhecida: pancreatite, hepatite, reações psicóticas

Pacientes com Alzheimer podem ter depressão ou pensamentos suicidas, que podem ocorrer com este tratamento.

Se tiver qualquer efeito adverso ou piora de sintomas, informe seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Comprimido revestido de 10 mg em caixas com 10, 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: talco, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Tomar mais que o recomendado geralmente não causa riscos graves, mas pode aumentar os efeitos colaterais.

Se tomar muito, procure um médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico.

Leve a embalagem ao médico.

Sintomas: cansaço, fraqueza e/ou diarreia.

Em overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito deste medicamento.

Use com outros remédios apenas com orientação médica.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

A dose destes remédios pode precisar de ajuste:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Dantroleno, baclofeno
• Cimetidina, ranitidina, procainamida
• Hidroclorotiazida
• Anticolinérgicos
• Anticonvulsivantes
• Barbitúricos
• Agonistas dopaminérgicos
• Neurolépticos
• Anticoagulantes orais

Se for internado, informe que usa este remédio.

Interação com alimentos

Não interage com comidas ou bebidas, mas avise seu médico se mudar drasticamente sua dieta.

Interação com álcool

Não beba álcool durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos em animais

Em ratos, altas doses causaram alterações neurológicas. A relevância em humanos é desconhecida.

Não foram observados problemas oculares em estudos clínicos com humanos.

Não mostrou genotoxicidade ou risco de câncer em estudos. Não causou malformações em fetos.

Estudos em humanos

Pacientes com Alzheimer moderado a grave tiveram benefícios após 6 meses de uso.

Pacientes com Alzheimer leve a moderado também apresentaram melhoras significativas.

Análises confirmaram efeitos positivos em funções cognitivas, globais e diárias.

Referências disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Como age

Age nos receptores NMDA do cérebro, regulando a transmissão de sinais nervosos afetados pelo Alzheimer.

Como o corpo processa

Absorção completa em 3-8 horas. Não é afetada por alimentos.

Distribui-se amplamente pelo corpo, incluindo sistema nervoso central.

Transformado no fígado em substâncias inativas. Eliminado principalmente pelos rins.

Leva 60-100 horas para ser totalmente eliminado.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, sulcado, branco ou amarelado.

Se partir o comprimido, guarde a outra metade na embalagem original e use em até 2 dias.

Se notar alterações no remédio, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0264

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & CIA Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.