Bula Cloridrato de Memantina Novartis

Este remédio é indicado para:

• Tratar Alzheimer moderado a grave.

Na doença de Alzheimer, ocorrem mudanças na forma como os sinais cerebrais são transmitidos, causando perda de memória. O cérebro possui receptores NMDA que ajudam no aprendizado e memória.

Este medicamento age bloqueando esses receptores NMDA, melhorando a comunicação entre as células nervosas e ajudando na memória.

Não use se tiver alergia à memantina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral com água, todos os dias no mesmo horário, com ou sem comida. Não mastigue os comprimidos.

O médico deve reavaliar seu tratamento após 3 meses e depois regularmente. Só ele pode decidir continuar ou parar o tratamento.

Dose recomendada

Dose diária máxima: 20 mg.

Esquema para aumentar a dose gradualmente:

Comece com meio comprimido (5 mg) diário na 1ª semana. Aumente para 1 comprimido (10 mg) na 2ª semana, 1 comprimido e meio (15 mg) na 3ª semana e 1 comprimido de 20 mg a partir da 4ª semana.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, o médico ajustará sua dose e fará exames regulares.

Problemas no fígado

Não recomendado para pacientes com dano hepático grave.

Tempo de tratamento

Continue tomando enquanto houver benefício. O médico avaliará periodicamente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer, tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde.

Atenção especial se você tem:

• Epilepsia
• Infarto recente
• Insuficiência cardíaca
• Pressão alta descontrolada

Nestes casos, seu médico monitorará seu tratamento mais de perto.

Evite usar junto com amantadina, quetamina, dextrometorfano ou outros bloqueadores NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir seus reflexos. Converse com seu médico sobre dirigir ou operar equipamentos.

Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas pois seu estado de alerta pode estar reduzido.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Não recomendado para gestantes.

Não amamente durante o tratamento.

Contém lactose. Pessoas com intolerância grave a açúcares não devem usar.

A maioria dos efeitos são leves a moderados:

• Comuns (1-10% dos pacientes):
  • Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergia, alterações no fígado
• Menos comuns (0,1-1%):
  • Problemas cardíacos, cansaço, infecções, confusão mental, alucinações, vômitos, dificuldade para andar, coágulos
• Muito raros (<0,01%):
  • Convulsões
• Frequência desconhecida:
  • Inflamação no pâncreas ou fígado, reações psicológicas

Pacientes com Alzheimer podem apresentar depressão ou pensamentos suicidas.

Informe imediatamente seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos 10 mg

Embalagens com 50 ou 60 comprimidos.

Uso oral - Adultos.

Cada comprimido de 10 mg contém:

*Excipientes: lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, triacetina.

Geralmente não causa problemas graves, mas pode intensificar os efeitos colaterais. Sintomas incluem cansaço, fraqueza e diarreia.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente mesmo sem sintomas. Leve a embalagem. Não há antídoto específico.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que está usando. Alguns medicamentos podem interagir:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Drantoleno, baclofeno
• Remédios para azia (cimetidina, ranitidina)
• Diuréticos (hidroclorotiazida)
• Anticolinérgicos
• Anticonvulsivantes
• Barbitúricos
• Medicamentos para Parkinson
• Antipsicóticos
• Anticoagulantes

Interage com alimentos ou bebidas?

Não há interação conhecida, mas avise seu médico se mudar radicalmente sua dieta (ex: virar vegetariano) ou tiver problemas renais.

Pode beber álcool?

Não recomendado durante o tratamento.

Não combine com outros remédios sem orientação médica.

Resultados de estudos

Estudos em animais

Em doses muito altas, observaram-se alterações em neurônios e olhos, mas sem relevância clínica conhecida para humanos.

Estudos em humanos

Pacientes com Alzheimer moderado a grave mostraram melhora após 6 meses de tratamento. Em casos leves a moderados, os resultados variaram.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Totalmente absorvido em 3-8 horas. Alimentos não interferem.

Distribuição

Atinge o cérebro. Cerca de 45% liga-se a proteínas do sangue.

Eliminação

Principalmente pelos rins. Meia-vida de 60-100 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Validade: 24 meses.

Características físicas

Comprimido branco oval com risco em ambos os lados.

Não use se houver alteração na aparência. Mantenha na embalagem original fora do alcance de crianças.

Reg. MS – 1.0068.1175

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF - SP n° 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.S.
Gebze – Turquia

Importado, Embalado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
CNPJ:61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.