Bula Cloridrato de Memantina Apsen

Este remédio é usado para tratar Alzheimer moderado a grave.

Na doença de Alzheimer, a perda de memória acontece por problemas na comunicação entre células do cérebro. Existem receptores NMDA no cérebro que ajudam nessa comunicação em áreas importantes para aprender e lembrar.

O cloridrato de memantina age nesses receptores NMDA, melhorando a comunicação entre as células nervosas e a memória.

Não tome se for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Tome por via oral com água. Para melhor resultado, tome todo dia no mesmo horário, com ou sem comida. O comprimido pode ser partido.

Não mastigue o comprimido.

Seu médico deve acompanhar a dose regularmente. A primeira avaliação é após 3 meses de tratamento. O médico decidirá se continua ou para o tratamento.

Dose e como tomar Cloridrato de Memantina Apsen

A dose diária recomendada é de 20 mg.

Para reduzir efeitos colaterais, aumente a dose aos poucos:

Comece com 5 mg diários (meio comprimido) na primeira semana. Aumente para 10 mg (1 comprimido) na segunda semana, 15 mg (1 comprimido e meio) na terceira semana. Da quarta semana em diante, mantenha 20 mg diários (1 comprimido 2 vezes ao dia).

Crianças e adolescentes (< 18 anos)

Não recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver problemas renais, o médico ajustará sua dose e fará exames regulares.

Problemas no fígado

Não recomendado para quem tem problemas graves no fígado.

Tempo de tratamento

Continue tomando enquanto fizer bem. O médico avaliará regularmente.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde.

Avise principalmente se você tem:

• Epilepsia
• Infarto recente
• Problemas cardíacos
• Pressão alta descontrolada

Nestes casos, o tratamento precisa de supervisão especial.

Se tiver problemas renais, o médico fará exames e ajustará a dose.

Evite usar junto: amantadina (Parkinson), quetamina (anestésico), dextrometorfano (tosse) e outros remédios similares.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode afetar reflexos. Converse com seu médico sobre dirigir ou operar máquinas.

Tome cuidado ao dirigir ou usar máquinas, pois sua atenção pode estar reduzida.

Gravidez e amamentação

Não recomendado para grávidas. Informe seu médico se engravidar.

Quem usa este remédio não deve amamentar.

Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave a açúcares. Converse com seu médico.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes terão.

Efeitos mais comuns:

• Muito comum (1 a 10% dos usuários):
  • Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, testes de fígado alterados.
• Pouco comum (0,1 a 1% dos usuários):
  • Cansaço, infecções por fungos, confusão mental, alucinações, vômitos, problemas para andar, coágulos sanguíneos.
• Muito raro (menos de 0,01%):
  • Convulsões.
• Frequência desconhecida:
  • Inflamação no pâncreas ou fígado, reações psicóticas.

Pacientes com Alzheimer podem ter depressão ou pensamentos suicidas. Isso já foi relatado em quem usa este remédio.

Se tiver efeitos colaterais graves ou não listados aqui, avise seu médico imediatamente.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Avise também o fabricante.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos de 10 mg

Caixa com 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipientes: Lactose, celulose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.

Tomar mais do que o indicado geralmente não traz risco grave. Você pode ter aumento dos efeitos colaterais.

Se tomar uma dose muito alta, vá ao médico ou hospital mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. Leve a embalagem do remédio.

Sintomas de overdose: cansaço, fraqueza e diarreia.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito de outros, causando reações perigosas.

Use com cuidado junto com:

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Estes remédios podem ter efeito alterado:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Xantolino, baclofeno
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina
• Hidroclorotiazida
• Remédios para cólicas ou movimentos involuntários
• Remédios para convulsões
• Remédios para dormir
• Remédios para Parkinson ou esquizofrenia
• Anticoagulantes

Se for internado, informe que está usando este remédio.

Interage com comida ou bebida?

Não interage com alimentos. Mas avise seu médico se mudar radicalmente sua dieta (ex: virar vegetariano) ou tiver problemas renais graves.

Pode tomar com álcool?

Não se conhece interação, mas evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de estudos sobre a eficácia

Estudos em animais

Em ratos, doses muito altas causaram alterações celulares. A relevância clínica desses achados é desconhecida.

Observaram-se alterações oculares em estudos com animais, mas exames em humanos não mostraram problemas.

Não foi observado risco de câncer ou malformações em estudos.

Estudos em humanos

Estudo com 252 pacientes mostrou benefícios após 6 meses no Alzheimer moderado a grave.

Outro estudo com 403 pacientes mostrou melhora significativa na memória e cognição.

Análise de 6 estudos confirmou efeitos positivos na função cerebral global de pacientes com Alzheimer moderado a grave.

Referências: Reisberg B et al. (2003); Peskind ER et al. (2006); Bakchine S, Loft H (2008); Winblad B et al. (2007); Wilkinson D, Andersen HF (2007).

Como o remédio funciona no corpo

Mecanismo de ação

Problemas na comunicação cerebral por glutamato contribuem para o Alzheimer. Este remédio age nos receptores NMDA, melhorando a comunicação entre células nervosas.

Como o corpo processa o remédio

Absorção completa em 3-8 horas. Alimentos não afetam sua absorção.

Distribui-se amplamente pelo corpo. Cerca de 45% liga-se a proteínas do sangue.

Transformado no fígado em substâncias inativas. Eliminado principalmente pelos rins.

Meia-vida de 60-100 horas. Dietas que alterem o pH da urina podem afetar sua eliminação.

A dose de 20 mg/dia atinge concentração adequada no cérebro.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento.

Como é o comprimido

Comprimido branco, oblongo, em forma de haltere, com dois vincos.

Cheiro e sabor

Sem cheiro e com sabor característico.

Se notar alteração no remédio, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0118.0614

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF SP nº 39282

Fabricante:
Apsen Farmacêutica S/A.
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira.

SAC
0800 016 5678
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.