Bula Cloridrato de Lincomicina Neo Química

Este remédio é usado para tratar infecções graves causadas por bactérias Gram-positivas aeróbias (tipo de micróbio), incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos que produzem penicilinase) e pneumococos.

Como o Cloridrato de Lincomicina Neo Química age?

O cloridrato de lincomicina é um antibiótico (remédio que combate infecções) que para o crescimento das bactérias, impedindo que elas produzam proteínas necessárias para se multiplicarem.

Não use este remédio se você tem alergia à lincomicina, à clindamicina ou a qualquer componente da fórmula.

Este remédio não deve ser usado por bebês com menos de 1 mês de vida.

Este remédio é aplicado por injeção no músculo (intramuscular) ou na veia (intravenosa). Nunca aplique rápido demais ("bolus"), sempre de forma lenta.

Seu médico vai decidir por quanto tempo e quanto remédio você deve usar por dia, acompanhando sua resposta. Para adultos, a dose costuma ser de 600mg (2mL) a cada 24 horas no músculo ou 600-1000mg na veia a cada 8 ou 12 horas. Em casos graves, pode chegar a 8g por dia na veia. Para crianças acima de 1 mês, a dose é calculada pelo peso: 10mg por quilo a cada 24 horas no músculo ou 10-20mg por quilo por dia na veia. Pessoas com problemas no fígado ou rins precisam de ajuste na dose - avise seu médico.

Como preparar a injeção: diluição e tempo de aplicação

Doses até 1g devem ser misturadas em pelo menos 100mL de líquido adequado e aplicadas lentamente por no mínimo 1 hora.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se esquecer de aplicar no horário, aplique assim que lembrar. Mas se estiver perto da próxima dose, fale com seu médico para ajustar. Nunca aplique dose dobrada para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Atenção: antibióticos como este podem causar colite pseudomembranosa (infecção intestinal grave por C. difficile). Avise seu médico se tiver diarreia durante ou após o tratamento.

Só use na gravidez ou amamentação se realmente necessário, pois pode causar problemas graves no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Não se sabe se este remédio afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Contém álcool benzílico, que pode causar problemas respiratórios graves e morte em crianças.

Este remédio passa para o leite materno e pode causar problemas graves em bebês.

Não use para tratar meningite (infecção das membranas do cérebro), pois não chega bem no sistema nervoso.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado precisam de acompanhamento especial - avise seu médico.

Em tratamentos longos, é preciso acompanhar a função dos rins, fígado e sangue.

Podem ocorrer:

• Efeitos comuns (1-10% dos usuários): diarreia, enjoo e vômito;
• Efeitos incomuns (0,1-1%): infecção vaginal, manchas na pele e urticária;
• Efeito raro (0,01-0,1%): coceira;
• Efeitos com frequência desconhecida: infecções intestinais graves, redução de células do sangue, reações alérgicas graves, queda de pressão, inflamações em veias, problemas no fígado, reações graves na pele com bolhas e descamação, dor e inchaço no local da injeção.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Cada mL da injeção contém:

*Equivalente a 300mg de cloridrato de lincomicina anidra.

Veículo: álcool benzílico, hidróxido de sódio e água.

Como vem o Cloridrato de Lincomicina Neo Química

Solução Injetável

Embalagem com 1 ampola de 2mL.

Aplicação: na veia ou no músculo.

Para adultos e crianças acima de 1 mês.

Medicamento genérico.

Diálise (filtragem do sangue) não remove este remédio do organismo.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise sempre ao médico sobre todos os remédios que você usa.

Alguns remédios podem alterar o efeito deste medicamento.

Converse com seu médico ou dentista sobre outros remédios que você toma.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Este remédio é eficaz contra infecções graves por bactérias Gram-positivas. Em estudo com 150 pacientes com infecções de pele, a eficácia foi de 88,8%.

Referências Bibliográficas

1. Spízek J, Rezanka T. Lincomycin, clindamycin and their applications. Appl Microbiol Biotechnol. 2004 May; 64(4):455-64. Epub 2004 Feb 5.
2. Greval RS, Goyal SC, Sofat JR. A pilot study of parenteral lincomycin therapy in soft tissue infections. Indian J Med Sci. 1991 Aug;45(8):209-11, 208.

Como o remédio age

O Cloridrato de Lincomicina é um antibiótico do grupo das lincosamidas.

Como age contra as bactérias

Mecanismo de ação

A lincomicina impede que as bactérias produzam proteínas necessárias para sua sobrevivência, ligando-se aos seus ribossomos.

Como as bactérias ficam resistentes

Bactérias resistentes a clindamicina também são resistentes à lincomicina. A resistência ocorre principalmente por alterações nos ribossomos bacterianos.

Testes de sensibilidade

Os testes devem seguir métodos padronizados. Como não há pontos de corte definidos para lincomicina, testa-se a clindamicina.

Critérios CLSI para interpretação de sensibilidade à clindamicina

Disco de 2 μg.
NA = não aplicável.

Controles de qualidade para testes de sensibilidade à clindamicina (CLSI)

NA = Não aplicável.

Critérios EUCAST para interpretação de sensibilidade à clindamicina

Disco de 2 μg.
NA = não aplicável.

Controles de qualidade para testes de sensibilidade à clindamicina (EUCAST)

NA = Não aplicável.

Bactérias sensíveis

A resistência pode variar conforme região e tempo. A lincomicina age contra: Staphylococcus aureus sensível, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, estreptococos viridans, Clostridium perfringens, Clostridium tetani e Propionibacterium acnes.

Como o corpo processa o remédio

Após injeção no músculo (600mg), o pico no sangue ocorre em 60 minutos e dura 17-20 horas. Na veia, o pico é maior e dura 14 horas. A meia-vida é de cerca de 5 horas. Pessoas com problemas nos rins ou fígado podem processar mais lentamente. Diálise não remove o remédio. O remédio passa para a bile e atinge vários tecidos, mas pouco no cérebro.

Estudos de segurança

Estudos não mostraram riscos específicos para humanos. Em ratos grávidas, doses altas não causaram malformações. Doses moderadas não afetaram fertilidade.

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteja da luz.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use depois do vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do remédio

Solução transparente, incolor ou levemente amarelada, com cheiro característico.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0288

Farm. Responsável:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO: 3.234

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.