Bula Cloridrato de Lidocaína Geleia Hipolabor

Princípio ativo: Cloridrato de Lidocaína

Classe Terapêutica: Anestésicos Locais Tópicos

Para que serve o Cloridrato de Lidocaína Geleia Hipolabor?

Este remédio em geleia de lidocaína 2% é usado como anestésico superficial e lubrificante para exames e procedimentos na uretra de homens e mulheres, como cistoscopia, colocação de sonda e cateter. Também alivia a dor em casos de cistite e uretrite.

Como age o Cloridrato de Lidocaína Geleia Hipolabor?

A geleia de lidocaína 2% bloqueia temporariamente a sensibilidade no local aplicado, agindo como anestésico e lubrificante.

Normalmente começa a fazer efeito rápido (em até 5 minutos), dependendo do local de uso.

Quem não pode usar este remédio?

Não use se tiver alergia à lidocaína, outros anestésicos locais ou qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado por quem tem sensibilidade ao metilparabeno, propilparabeno ou ácido paramino-benzoico (PABA). Pessoas alérgicas a anestésicos do tipo éster ou ao PABA devem evitar.

Modo de usar o Cloridrato de Lidocaína Geleia

Aplicar diretamente na uretra.

A quantidade necessária deve ser calculada pelo médico.

Age rápido (em cerca de 5 minutos) e o efeito dura entre 20 a 30 minutos. A segurança depende da dose correta e técnica adequada.

Idosos, pessoas debilitadas ou com infecções graves precisam de dosagem ajustada.

Crianças de 5 a 12 anos: dose máxima de 6 mg/kg. Acima de 12 anos: dose conforme peso e idade.

Não usar mais que quatro vezes em 24 horas.

Uso em homens

  • Aplicar metade do tubo lentamente. Colocar um pinço no pênis por alguns minutos, depois aplicar o restante.
  • Para exames como sondagem ou cistoscopia, aplicar o restante enquanto o paciente faz força como para urinar. Aguardar 5-10 minutos.
  • Pode-se passar um pouco na sonda ou cistoscópio para lubrificar.

Uso em mulheres

  • Aplicar 3 a 5 g. Aguardar alguns minutos antes do exame.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento. Não pare sem autorização médica.

Cuidados ao usar este remédio

Doses altas ou intervalos curtos entre aplicações podem causar reações graves. Siga rigorosamente a prescrição médica.

Use com cautela se houver feridas no local, infecções graves, problemas cardíacos, hepáticos ou renais, epilepsia, idosos ou pessoas debilitadas.

Pode desencadear crises em portadores de porfiria. Use somente se realmente necessário nestes casos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Dependendo da dose, pode causar leve sonolência e prejudicar coordenação temporariamente.

Efeitos colaterais e reações adversas

Reações listadas da mais grave para a menos grave.

Intoxicação aguda

Pode ocorrer se houver absorção rápida ou dose excessiva.

Reações sistêmicas são raras e podem incluir:

  • Problemas neurológicos: agitação, tontura, convulsões, desmaios e parada respiratória
  • Problemas cardíacos: pressão baixa, batimentos lentos e parada cardíaca

Reações alérgicas

Alergias graves (choque anafilático) são raras (<0,1%). Os conservantes da fórmula também podem causar reações.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Apresentações disponíveis

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Geleia 20 mg/g

  • Caixa com 100 bisnagas de 30 g
  • Cartucho com 1 bisnaga de 30 g

Uso uretral.

Adultos e crianças acima de 5 anos.

Composição do remédio

Cada 1 g de geleia contém:

Cloridrato de lidocaína monoidratado

20 mg

Excipientes q.s.p

1 g

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que fazer?

Em caso de uso excessivo, contate imediatamente o médico.

Pode causar dormência nos lábios, tontura, vertigem e visão turva.

Se notar sinais de superdose, pare de usar e procure ajuda médica.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interação com outros remédios

Use com cuidado se estiver tomando:

  • Outros anestésicos, antiarrítmicos (como amiodarona), cimetidina ou betabloqueadores

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Como a substância atua?

Eficácia comprovada


Estudos com injeção

Pesquisas mostram que lidocaína 2% com epinefrina é eficaz em anestesia para cesárea.1

Comparada com bupivacaína, a lidocaína age mais rápido em cirurgias oculares.2

Em crianças, não houve diferença significativa entre lidocaína pura e combinada com fentanil.3

Referência:

1. A.C.Norton et al. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.
2. A.A.Van Den Berg et al. Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.
3. R.D.M. Jones et al. Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.

Estudos com geleia

Pacientes submetidos à cistoscopia com lidocaína em geleia tiveram menos dor comparados aos sem anestesia.1

Como age no organismo


Injetável

Características

Solução estéril contendo lidocaína e epinefrina. Age bloqueando impulsos nervosos.

Farmacologia

Absorvido pelo corpo, metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Em excesso, pode afetar coração e sistema nervoso.

Geleia

Como age

Anestesia local por bloqueio de impulsos nervosos. Lubrifica e reduz atrito durante procedimentos.

No organismo

Absorvido pelas mucosas. Metabolizado no fígado e eliminado pela urina. Em excesso, causa toxicidade neurológica e cardíaca.

Segurança

Estudos em animais mostram efeitos em sistema nervoso e cardiovascular em altas doses. Sem evidência de mutação ou câncer.

Como guardar este remédio?

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Como é estéril, cada bisnaga deve ser usada apenas uma vez.

Validade: 24 meses após fabricação (ver embalagem).

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Embalagem

Bisnaga de alumínio com 30 g.

Aspecto

Geleia translúcida, consistência gelatinosa.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais

M.S - 1.1343.0112

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.

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