Bula Cloridrato de Lercanidipino EMS

O cloridrato de lercanidipino é usado para tratar pressão alta leve a moderada.

O princípio ativo cloridrato de lercanidipino tem propriedade de baixar a pressão alta.

Após tomar por via oral, este remédio começa a fazer efeito máximo entre 1,5 e 3 horas, durando por 24 horas.

Não use este remédio se você:

• Tiver alergia ao lercanidipino ou qualquer componente da fórmula, ou reações a remédios parecidos como anlodipino ou nifedipino; estiver com sangramento forte;
• Estiver grávida, amamentando ou tentando engravidar sem usar contraceptivo;
• Suspeitar de gravidez (consulte seu médico);
• Tiver problemas cardíacos:
  • Falência cardíaca descontrolada; bloqueio na saída de sangue do coração; angina instável; infarto há menos de 1 mês;
• Tiver doenças graves no fígado ou rins;
• Tomar remédios que são inibidores fortes da enzima CYP3A4:
  • Antifúngicos (como cetoconazol); antibióticos (como eritromicina); antivirais (como ritonavir);
• Usar ciclosporina;
• Consumir toranja ou suco de toranja.

Avise seu médico se tiver:

• Outros problemas cardíacos ou usar marca-passo;
• Doenças nos rins ou fígado, ou fizer diálise;
• Intolerância à lactose ou problemas raros de absorção de açúcares, pois os comprimidos contêm lactose.

Usar este remédio com outros pode alterar seus efeitos.

Informe seu médico se estiver tomando:

• Inibidores da enzima CYP3A4 (citados acima);
• Remédios para pressão alta (como beta-bloqueadores ou diuréticos);
• Cimetidina (para úlceras ou azia);
• Digoxina (para problemas cardíacos);
• Midazolam (para induzir sono);
• Rifampicina (para tuberculose);
• Antialérgicos (como astemizol);
• Remédios para arritmia (como amiodarona);
• Anticonvulsivantes (como fenitoína);
• Imunossupressores (como ciclosporina).

Beber álcool durante o tratamento pode aumentar os efeitos do remédio.

Tomar somente por via oral.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Proibido para menores de 18 anos.

Engolir os comprimidos com água.

Tome conforme prescrição médica, respeitando horários e doses. A dose usual é 1 comprimido de 10 mg ao dia, preferencialmente pela manhã 15 minutos antes do café, pois alimentos gordurosos aumentam sua absorção.

Se necessário, o médico pode aumentar para 20 mg ao dia (dose máxima).

Idosos acima de 65 anos devem começar com 10 mg e aguardar 4 semanas antes de ajustar a dose.

Pessoas com problemas renais ou hepáticos leves a moderados podem ter queda de pressão mais acentuada. Não use se tiver problemas graves nesses órgãos.

Siga exatamente as orientações do médico.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas ou ultrapasse a dose diária recomendada.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas no ventrículo esquerdo precisam de atenção especial. Alguns remédios parecidos podem aumentar riscos cardíacos em quem tem doenças coronárias. Raramente pode causar dor no peito ou piorar angina existente.

Pode causar tontura, fraqueza ou sonolência. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Use com precaução em pacientes com arritmia (síndrome do seio enfermo) sem marca-passo.

Pessoas com problemas leves a moderados nos rins ou fígado podem ter efeito anti-hipertensivo aumentado.

Não recomendado para insuficiência hepática ou renal grave.

Idosos devem ter acompanhamento especial no início do tratamento.

Não usar na gravidez ou amamentação. Pode passar para o leite materno.

Contém lactose.

Resumo dos efeitos mais comuns:

• Inchaço nas pernas, dor de cabeça, vermelhidão, taquicardia e palpitações.

Lista completa de reações:

Reações classificadas por frequência:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1-10%
• Incomum: 0,1-1%
• Rara: 0,01-0,1%
• Muito rara: menos de 0,01%
• Desconhecida: frequência não estimada

Tabela de reações adversas:

¹Reações raras observadas após comercialização.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 10 mg e 20 mg

Embalagens com 15, 20, 30, 60 ou 90* comprimidos.

*Embalagem hospitalar.

Tomar por via oral.

Para adultos.

Comprimido 10mg:

*Equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.

Excipientes: celulose, lactose, povidona, estearato de magnésio e outros.

Comprimido 20mg:

*Equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.

Excipientes: celulose, lactose, povidona, estearato de magnésio e outros.

Casos de superdose (30-800 mg) já foram relatados.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente levando a embalagem. A monitorização deve durar pelo menos 24 horas.

A superdose pode causar pressão muito baixa, batimentos cardíacos irregulares ou perda de consciência. Procure socorro mesmo sem sintomas.

Em superdose, busque socorro médico imediatamente. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver tomando:

• Inibidores da CYP3A4;
• Remédios para pressão alta;
• Cimetidina (para úlceras);
• Fluoxetina (antidepressivo);
• Sinvastatina (para colesterol);
• Metoprolol (para pressão);
• Varfarina (afina sangue);
• Digoxina (cardíaco);
• Midazolam (indutor de sono);
• Rifampicina (tuberculose);
• Antialérgicos;
• Remédios para arritmia;
• Anticonvulsivantes;
• Imunossupressores.

Álcool pode aumentar os efeitos do remédio.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Álcool

Evite álcool, pois pode aumentar o efeito do remédio.

Toranja

Não ingerir com toranja ou suco de toranja, pois aumenta o efeito do remédio.

Eficácia

Estudos mostram que o remédio controla a pressão arterial por 24 horas com dose única diária, sendo eficaz para maioria dos pacientes. Comparado a outros similares, apresenta mesma eficácia com menos efeitos colaterais.

Características Farmacológicas

Como age

Bloqueia a entrada de cálcio nos músculos dos vasos sanguíneos, relaxando-os e reduzindo a pressão arterial. Age gradualmente, evitando quedas bruscas de pressão.

Como o corpo processa

Absorvido completamente após ingestão, com pico de ação em 1,5-3 horas. Metabolizado no fígado, com meia-vida de 8-10 horas. Efeito dura 24 horas devido à ligação com membranas lipídicas. Alimentos gordurosos aumentam sua absorção.

Guardar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto

• Comprimido 10 mg: amarelo, redondo.
• Comprimido 20 mg: rosa, redondo.

Se notar alterações no comprimido, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1137

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.