Bula Cloridrato de Hidroxizina Nativita Farmacêutica

Princípio ativo: Cloridrato de Hidroxizina

Classe Terapêutica: Anti-Histamínicos Sistêmicos

Para que serve o Cloridrato de Hidroxizina Nativita? Usos e indicações

Este remédio é indicado para aliviar coceira (prurido) causada por alergias de pele, como:

  • Urticária, dermatite atópica, dermatite de contato e coceira de outras doenças do corpo.

Como age o Cloridrato de Hidroxizina? Modo de ação

Hidroxizina é um antialérgico forte que combate coceira. Começa a fazer efeito em 15-30 minutos após tomar e dura cerca de 4-6 horas.

Quando não usar este remédio? Contraindicações

Não use se você é alérgico a qualquer componente da fórmula.

Cuidados e restrições

  • Uso junto com remédios que deprimem o sistema nervoso (ansiolíticos, antidepressivos), anticolinérgicos (ex: atropina) e álcool.

Não use se você tem ou teve batimentos cardíacos irregulares (vistos em eletrocardiograma).

Não tome com: certos antibióticos (eritromicina), antifúngicos (cetoconazol), remédios para arritmia, antidepressivos (fluoxetina), remédios para náuseas (ondansetrona), remédios para HIV e alguns para câncer. Informe ao médico todos os remédios que usa.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação. Avise seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Categoria C de risco na gravidez.

Estudos em animais mostraram riscos, mas não há estudos em grávidas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Como tomar? Posologia e doses

Use somente por via oral. Outras formas podem não funcionar ou causar danos.

Adultos

  • 25 mg (12,5 mL), por via oral, 3-4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas).

Crianças

  • 0,7 mg (0,35 mL) por quilo de peso, por via oral, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Idosos

  • Não é recomendado. Se necessário, use doses menores. Máximo de 50 mg (25 mL) por dia.

Use pelo menor tempo possível, conforme orientação médica.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Precauções e advertências

Fale com seu médico se você tem:

  • Problemas nos rins, fígado, epilepsia, arritmia cardíaca, glaucoma, Parkinson, obstrução da bexiga, próstata aumentada ou retenção urinária.

Avise imediatamente se tiver sonolência extrema, boca muito seca, tremores ou manchas na pele.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Não recomendado para prematuros e recém-nascidos.

Idosos

São mais sensíveis a efeitos como sonolência, boca seca e retenção urinária. Se ocorrerem, suspenda o remédio.

Gravidez

Categoria C: estudos em animais mostraram riscos, sem estudos em grávidas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Efeitos colaterais e reações adversas

  • Muito comum (mais de 10%): sonolência, sedação e boca seca. Geralmente leves e passam com o tempo.
  • Incomum (0,1%-1%): náusea, vômito, dor no estômago, diarreia ou prisão de ventre.
  • Raro (0,01%-0,1%): convulsões, tremores e agitação.
  • Frequência desconhecida: batimentos cardíacos irregulares (vistos em ECG).

Se o remédio encostar na pele, lave bem com água.

Idosos e crianças têm maior risco de efeitos colaterais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações: como vem o remédio

Medicamento genérico.

Solução oral 2 mg/mL

Frasco de 100 mL com seringa dosadora.

Para tomar por via oral.

Para adultos e crianças.

Composição: o que tem dentro

Cada mL contém:

Dicloridrato de hidroxizina

2 mg

Veículo q.s.p

1 mL

Veículo: conservantes, aromatizante, propilenoglicol, glicerol, espessante, açúcar e água.

Overdose: sintomas e o que fazer

Procure médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Leve a embalagem.

Sintomas de overdose:

  • Batimentos cardíacos irregulares, convulsões, sonolência extrema, desmaio, coma, vômitos, tremores, pressão baixa ou alta, náusea, agitação, tontura, pupilas dilatadas, movimentos oculares anormais, fala enrolada, visão turva, alucinações, respiração lenta, febre, pele seca e confusão mental.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios: o que evitar

Pode ter efeito aumentado com remédios para ansiedade, depressão, analgésicos fortes e calmantes. Informe seu médico.

Evite álcool durante o tratamento. Não use na pele.

Pode alterar resultados de testes de alergia. Pare 3 dias antes do teste.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Como a substância age no corpo?

Como funciona


Hidroxizina é um potente antialérgico que bloqueia a histamina, substância que causa coceira. Também age no sistema nervoso contra coceira, com efeitos anticolinérgicos e antieméticos.

É absorvida rapidamente pelo estômago e processada no fígado. Começa a agir em 15-30 minutos e dura 4-6 horas, sendo eliminada principalmente na urina.

Como guardar o remédio?

Mantenha o frasco fechado em temperatura ambiente (15°C-30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use com prazo vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Líquido transparente, sem cor, levemente espesso com cheiro e gosto de caramelo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Reg. M.S. nº 1.4761.0022

Farm. Resp.:
Dra. Denise Araújo Coelho
CRF/MG nº 34.474

Nativita Indústria e Comércio Ltda
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes
Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040
CNPJ 65.271.900/0001-19
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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