Para que serve o Cloridrato de Gencitabina Accord Farma?
Tratamento de câncer com este medicamento:
- Câncer de bexiga, avançado ou que já se espalhou para outras áreas do corpo.
- Câncer de pâncreas, avançado ou que não respondeu a outros tratamentos (como 5-Fluorouracil).
- Câncer de pulmão (tipo "células não pequenas"), avançado ou que já se espalhou, usado sozinho ou com cisplatina.
- Câncer de mama que não pode ser operado ou que já se espalhou, usado com paclitaxel.
Como o Cloridrato de Gencitabina age no organismo?
Este medicamento bloqueia o crescimento das células do tumor, fazendo com que ele diminua ou pare de crescer.
Começa a agir horas após a aplicação, mas seu efeito terapêutico dura todo o tratamento.
Quem não pode usar este remédio?
Pessoas alérgicas à gencitabina ou qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Cloridrato de Gencitabina?
Modo de uso
Aplicado apenas na veia por profissional de saúde. Use luvas ao manipular.
Diluir apenas com soro fisiológico 0,9%. Não misturar com outros medicamentos.
Concentração máxima após diluição: 40 mg/mL. Agitar até dissolver completamente.
Para frasco de 200 mg: usar no mínimo 5 mL de soro. Para 1 g: no mínimo 25 mL.
Após diluição, pode ser aplicado diretamente ou diluído em mais soro para infusão de 30 minutos.
Doses para cada tipo de câncer
Câncer de bexiga
Sozinho
1.250 mg/m2 na veia por 30 minutos, 3 semanas seguidas + 1 semana de pausa.
Com cisplatina
1.000 mg/m2 + cisplatina 70 mg/m2, mesma rotina acima.
Câncer de pâncreas
1.000 mg/m2 uma vez por semana por 7 semanas, depois 3 semanas de aplicação + 1 semana de pausa.
Câncer de Pulmão
Sozinho
1.000 mg/m2 semanal por 3 semanas + 1 semana de pausa.
Com cisplatina
Opção 1: 1.250 mg/m2 2 semanas seguidas + 1 semana pausa (ciclo 21 dias).
Opção 2: 1.000 mg/m2 3 semanas seguidas + 1 semana pausa (ciclo 28 dias).
Câncer de mama
Com paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 + gencitabina 1.250 mg/m2 2 semanas seguidas + 1 semana pausa (ciclo 21 dias).
Idosos
Sem ajuste de dose necessário.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.
E se esquecer uma dose?
A aplicação é feita por profissionais de saúde em ambiente hospitalar.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados durante o tratamento
Aplicar fora do recomendado pode aumentar efeitos colaterais. Monitorar sangue, rins e fígado antes de cada dose.
Parar imediatamente se ocorrer: problemas renais graves, sangramento pulmonar, dificuldade respiratória ou alterações neurológicas.
Evitar em casos de doença hepática ou renal grave. Não usar na gravidez ou amamentação (Risco para bebê).
Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Pode causar sonolência. Evite dirigir ou operar máquinas.
Quais os efeitos colaterais?
Efeitos mais comuns
(Mais de 10% dos pacientes)
- Enjoo e vômitos (controláveis com remédios)
- Alterações leves no fígado (exames)
- Sangue na urina ou proteína na urina
- Coceira e manchas na pele
- Sintomas de gripe: febre, dor no corpo, fraqueza
- Inchaço no corpo
(1% a 10% dos pacientes)
- Queda de células do sangue (anemia, plaquetas baixas)
- Diarreia e feridas na boca
- Falta de ar
- Queda de cabelo
- Tosse, coriza, mal-estar e suor excessivo
Efeitos graves (menos frequentes)
- Problemas pulmonares (dificuldade respiratória grave)
- Alterações renais graves
- Reações alérgicas intensas
- Problemas cardíacos
- Reações graves na pele (bolhas, descamação)
- Alterações neurológicas (dor de cabeça forte, convulsões)
Informe seu médico sobre qualquer reação diferente.
Como é vendido?
Medicamento Genérico.
Pó em frasco de vidro: 200 mg ou 1 g. Diluir com soro fisiológico 0,9%.
Somente para uso na veia. Adultos acima de 18 anos.
O que contém neste remédio?
Frasco de 200 mg:
227,7 mg de cloridrato de gencitabina (equivale a 200 mg de gencitabina).
Excipientes: manitol, acetato de sódio. Ajuste de pH com ácido ou base.
Frasco de 1 g:
1,138 g de cloridrato de gencitabina (equivale a 1 g de gencitabina).
Excipientes: manitol, acetato de sódio. Ajuste de pH com ácido ou base.
Superdose: o que acontece?
Sem antídoto específico. Monitorar sangue e dar tratamento de suporte.
Em caso de overdose, procure emergência médica ou ligue 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Pode ter efeito tóxico grave se usado com radioterapia ou até 7 dias depois.
Não foram feitos estudos específicos com outros medicamentos.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Pode usar com alimentos?
Como é aplicado na veia, não há interação com alimentos.
Como a substância age?
Eficácia comprovada
Estudos mostram resultados positivos no tratamento de câncer de bexiga, pâncreas, pulmão e mama. Bloqueia crescimento de células cancerígenas e reduz tumores.
Características farmacológicas
Age inibindo a multiplicação celular. Começa a atuar horas após aplicação. Distribui-se pelo corpo, metaboliza-se principalmente no fígado e elimina-se pela urina.
Como guardar?
Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade. Não refrigerar.
Após diluir, usar em 24 horas. Descartar sobras. Não use se houver mudança na aparência.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS - 1.5537.0011
Farm. Resp.: Dra. Jarsonita Alves Serafim - CRF-SP 51.512
Fabricante: Intas Pharmaceuticals Ltd. - Índia
Importador: Accord Farmacêutica Ltda. - São Paulo/SP
SAC: 0800 723 9777
Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.