Bula Cloridrato de Fluoxetina Zydus Nikkho

Este medicamento é usado para tratar depressão, que pode vir acompanhada de ansiedade. Também serve para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e tensão pré-menstrual (TPM) com sintomas como irritabilidade, mau humor e desconforto emocional.

Ele aumenta os níveis de serotonina no cérebro, ajudando a melhorar os sintomas da depressão (com ou sem ansiedade), bulimia, TOC e TPM.

Os efeitos começam a aparecer algumas semanas após o início do tratamento.

Se não houver melhora, o médico deve reavaliar a dose.

O remédio é bem absorvido pelo corpo, atingindo níveis máximos no sangue em 6 a 8 horas.

Não use se for alérgico à fluoxetina ou qualquer componente da fórmula. Também é proibido para quem usa inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como Parnate® ou Aurorix®. Espere 14 dias após parar os IMAOs para começar este remédio. Após suspender a fluoxetina, espere pelo menos 5 semanas antes de usar IMAOs ou Melleril®. A combinação pode causar reações graves e até fatais.

Tome por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem

Depressão

20 mg por dia.

Bulimia Nervosa

60 mg por dia.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

20 mg a 60 mg por dia.

Tensão Pré-Menstrual (TPM)

20 mg por dia, todos os dias do ciclo ou apenas 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo. Repita a cada ciclo.

Pacientes com problemas de saúde

Dose reduzida pode ser necessária para quem tem problemas no fígado, outras doenças ou usa vários medicamentos.

Doses acima de 80 mg/dia não foram estudadas. Ajustes não devem ser feitos apenas pela idade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas. Como outros antidepressivos, este remédio pode aumentar esse risco, principalmente em jovens abaixo de 25 anos. Procure ajuda imediata se tiver pensamentos ruins.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou hepáticos.

Pare o remédio se surgirem erupções na pele ou reações alérgicas.

Cuidado em pacientes com histórico de convulsões.

Pode causar baixo sódio no sangue, especialmente em idosos ou quem usa diuréticos.

Diabéticos devem monitorar a glicemia, pois o remédio pode alterar os níveis de açúcar.

Pacientes com glaucoma ou pressão ocular alta requerem atenção.

Raramente pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores). Sintomas exigem atendimento urgente.

Grávidas só devem usar se os benefícios superarem os riscos. Recém-nascidos podem ter sintomas como tremores se a mãe usou no final da gravidez.

O medicamento passa para o leite materno. Consulte o médico se estiver amamentando.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Idosos podem ser mais sensíveis. Crianças abaixo de 7 anos só com supervisão médica.

Pode afetar reflexos. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio age em você.

Reações comuns:

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

Diarreia, enjoo, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais, dor de garganta e sinusite.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

Palpitações, visão turva, boca seca, má digestão, vômitos, calafrios, agitação, perda de peso, redução do apetite, tontura, sonolência, tremores, ansiedade, diminuição do desejo sexual, suor excessivo, coceira e alterações de humor.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos pacientes)

Pupilas dilatadas, sensação de frio/calor, hematomas, movimentos involuntários, alterações do orgasmo, queda de cabelo e pressão baixa.

Raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)

Convulsões, manchas roxas na pele, inchaço grave e reações de fotossensibilidade.

Relatos após comercialização:

Problemas hepáticos, sangramentos, alterações visuais, pancreatite e comportamento violento (raros).

Sintomas ao parar o tratamento:

Tontura, alterações do sono, formigamento, ansiedade e dor de cabeça. Nunca pare abruptamente.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Cartucho com 30 cápsulas de 20 mg.

Via oral.

Para adultos acima de 18 anos.

Medicamento genérico.

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 20 mg de fluoxetina.
**Amido pré-gelatinizado.

Sintomas incluem enjoo, vômitos, convulsões e alterações cardíacas. Casos isolados podem ser fatais.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Use com cuidado se estiver tomando:

• Remédios metabolizados no fígado (enzima P4502D6);
• Medicamentos para o sistema nervoso (haloperidol, diazepam, lítio);
• Anticoagulantes como varfarina (pode aumentar sangramentos);
• Aspirina® e anti-inflamatórios.

Evite álcool. Erva de São João pode aumentar efeitos colaterais.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Pode ser tomado com ou sem comida. Não há interações conhecidas.

Eficácia comprovada:

Depressão

Estudos mostram melhora significativa em 5-6 semanas. Efeito mantido com uso contínuo.

TOC

Redução dos sintomas em 13 semanas com doses de 20-60 mg/dia.

Bulimia

Diminuição de compulsões e vômitos com 60 mg/dia.

TPM

Alívio de sintomas emocionais e físicos com 20 mg/dia, contínuo ou intermitente.

Como funciona:

Aumenta a serotonina no cérebro, regulando humor e comportamento. Bem absorvido, com efeito máximo em 6-8 horas. Metabolizado no fígado, eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz, calor e umidade. Validade: 24 meses.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto físico:

Cápsulas verdes claras com corpo marfim.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Nº de Registro M.S.: 1.5651.0007

Farmacêutica Responsável:
Letícia Azadinho Amorim
CRF-RJ nº 18.465

Fabricado por:
Cadila Healthcare Limited.
Sarkhej-Bavla – Moraiya
Tal: SanandAhmedabad–Índia

Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 05.254.971/0001-81

Atendimento ao Cliente
0800 282 11 27

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.