Bula Cloridrato de Fluoxetina Teuto

Este medicamento trata depressão, com ou sem ansiedade.

Também trata bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão prémenstrual (TPM), irritabilidade e mal-estar por ansiedade.

A fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no cérebro, melhorando sintomas de depressão, ansiedade, bulimia nervosa, TOC e TDPM.

Os efeitos aparecem após algumas semanas. Se não houver melhora, o médico deve reavaliar a dose.

A fluoxetina é bem absorvida pela boca, atingindo concentrações máximas no sangue em 6 a 8 horas.

Não use se for alérgico à fluoxetina ou qualquer componente. Não tome com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como tranilcipromina ou moclobemida. Aguarde 14 dias após parar IMAO para começar fluoxetina. Após suspender fluoxetina, espere 5 semanas antes de usar IMAO ou tioridazina. A combinação pode causar reações graves fatais.

Tome por via oral, com ou sem alimentos.

Doses recomendadas

Depressão

• 20mg por dia.

Bulimia Nervosa

• 60mg por dia.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

• 20mg a 60mg por dia.

Transtorno Disfórico Pré-menstrual

• 20mg por dia contínuo (todos os dias) ou intermitente (14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do ciclo). Repetir a cada ciclo.

Outras condições

• Doses menores podem ser necessárias para problemas no fígado, outras doenças ou uso de múltiplos medicamentos.

A dose pode ser ajustada. Doses acima de 80mg/dia não foram estudadas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar.

Nunca tome dose dupla em 24 horas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas. Casos raros de ideação suicida foram relatados durante ou após o tratamento. Risco maior em jovens abaixo de 25 anos. Consulte imediatamente se tiver pensamentos suicidas.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou hepáticos.

Suspenda imediatamente se aparecerem erupções na pele ou reações alérgicas.

Cuidado em pacientes com histórico de convulsões.

Pode causar baixo sódio no sangue, principalmente em idosos ou usuários de diuréticos.

Diabéticos podem ter alterações nos níveis de açúcar no sangue. Ajuste a dose de insulina ou antidiabéticos.

Cuidado em pacientes com glaucoma ou pressão intraocular alta.

Síndrome serotoninérgica (agitação, alucinações, taquicardia, febre) pode ocorrer quando combinado com outros medicamentos que aumentam serotonina.

Durante a gravidez, use apenas se benefícios superarem riscos. Recém-nascidos podem ter sintomas temporários como tremores e irritabilidade.

A fluoxetina passa para o leite materno. Cuidado ao amamentar.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Idosos podem ser mais sensíveis. Eficácia e segurança similares entre idosos e adultos.

Não use em crianças abaixo de 7 anos sem supervisão médica.

Pode afetar atenção. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Reações comuns, incomuns e raras

• Muito comuns (mais de 10%): diarreia, náusea, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais, dor de garganta, sinusite.
• Comuns (1-10%): palpitações, visão turva, boca seca, indigestão, vômitos, calafrios, agitação, perda de peso, alterações cardíacas, falta de apetite, tontura, sonolência, tremor, ansiedade, diminuição do desejo sexual, micção frequente, disfunção erétil, suor excessivo, coceira, vermelhidão.
• Incomuns (0,1-1%): pupilas dilatadas, dificuldade para engolir, contrações musculares, movimentos involuntários, alterações no orgasmo, dificuldade para urinar, queda de cabelo, pressão baixa, sangramento nasal, constipação, gases, febre.
• Raras (0,01-0,1%): dor no esôfago, reação alérgica grave, convulsões, manchas roxas na pele, inchaço na garganta.
• Não relatados: problemas ao urinar.

Reações após comercialização

• Hepatite, síndrome serotoninérgica, priapismo, sangramentos gastrointestinais, alterações na memória, problemas de visão, pancreatite, alterações sanguíneas, comportamento violento.

Sintomas ao parar de tomar

• Tontura, alterações no sono, formigamento, ansiedade, dor de cabeça e irritabilidade. Não interrompa abruptamente.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Cápsula dura 20 mg

Embalagens com 30 e 70 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Cada cápsula dura contém:

Excipientes: amido e óleo vegetal hidrogenado.

Sintomas: náusea, vômito, convulsões, alterações cardíacas e neurológicas. Casos fatais são raros. Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato. Não há antídoto específico.

Em overdose, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que interagem

• Metabolizados pelo fígado (sistema P4502D6)
• Agentes do sistema nervoso central: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina, desipramina
• Anticoagulantes como varfarina (pode alterar coagulação)
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios

Evite álcool. Erva de São João pode aumentar efeitos adversos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com alimentos sem interações.

Eficácia

Depressão

Estudos comprovam eficácia superior ao placebo em adultos e idosos. Redução sustentada dos sintomas com uso contínuo.

TOC

Redução significativa dos sintomas obsessivo-compulsivos em doses de 20-60mg/dia.

Bulimia

Diminuição de episódios de compulsão e vômito com 60mg/dia. Efeito mantido em tratamento prolongado.

TDPM

Alívio de sintomas emocionais e físicos em regime contínuo ou intermitente (20mg/dia).

Características farmacológicas

Mecanismo

Inibe seletivamente a recaptação de serotonina no cérebro.

Absorção

Bem absorvido por via oral. Concentração máxima em 6-8 horas. Ligação intensa a proteínas plasmáticas.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida de 4-6 dias (fluoxetina) e 4-16 dias (metabólito ativo). Excretado na urina.

Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Cápsulas brancas.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0487

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Anápolis - GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.