Bula Cloridrato de Fluoxetina Ranbaxy

O Cloridrato de Fluoxetina é utilizado para tratar depressão, com ou sem ansiedade.

Também serve para tratar bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e tensão pré-menstrual (TPM), incluindo irritabilidade e mal-estar emocional.

O Cloridrato de Fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no cérebro, melhorando sintomas de depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TPM.

Os efeitos terapêuticos aparecem após algumas semanas de tratamento. Se não houver melhora, o médico deve reavaliar a dose.

O medicamento é bem absorvido quando tomado por via oral, atingindo concentração máxima no sangue em 6 a 8 horas.

Não use se for alérgico à fluoxetina ou qualquer componente da fórmula. Não tome junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como PARNATE ou AURORIX.

Aguarde 14 dias após parar IMAOs para iniciar este medicamento.

Após suspender a fluoxetina, espere pelo menos 5 semanas antes de usar IMAOs ou MELLERIL.

A combinação com IMAOs pode causar reações graves e fatais.

Tome por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem

Depressão

• 20 mg por dia

Bulimia Nervosa

• 60 mg por dia

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

• 20 mg a 60 mg por dia

Tensão Pré-Menstrual

• 20 mg por dia, todos os dias do ciclo ou 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo

Outras Condições

• Doses menores podem ser necessárias para problemas no fígado ou uso de vários remédios
• Doses acima de 80 mg/dia não são recomendadas

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar.

Nunca tome dose dupla em 24 horas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas. Fique atento a mudanças de comportamento durante o tratamento.

Jovens abaixo de 25 anos podem ter maior risco de ideação suicida.

Informe imediatamente ao médico qualquer pensamento suicida ou alteração emocional.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou hepáticos.

Suspenda o medicamento se aparecerem erupções na pele ou reações alérgicas.

Pacientes com histórico de convulsões requerem atenção especial.

Idosos podem apresentar baixo sódio no sangue, especialmente se usarem diuréticos.

Diabéticos podem precisar ajustar doses de insulina ou antidiabéticos.

Pacientes com glaucoma ou pressão ocular elevada devem ser monitorados.

A síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores) pode ocorrer em combinação com outros remédios.

Grávidas só devem usar se os benefícios superarem os riscos. Recém-nascidos podem ter sintomas de abstinência.

O medicamento passa para o leite materno - consulte o médico durante amamentação.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Contém amido: diabéticos devem usar com cautela.

Reações relatadas:

• Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais
• Comuns (1-10%): palpitações, visão turva, boca seca, indigestão, vômitos, agitação, perda de peso
• Incomuns (0,1-1%): dificuldade para engolir, confusão mental, tremores, disfunção sexual
• Raras (0,01-0,1%): convulsões, manchas roxas na pele, reações alérgicas graves
• Não relatados: problemas urinários

Relatos pós-comercialização

• Problemas hepáticos, sangramentos, alterações hormonais, problemas cardíacos e alterações de comportamento

Sintomas ao parar o tratamento

Suspensão abrupta pode causar tontura, ansiedade, dor de cabeça e irritabilidade. Sempre consulte seu médico para orientações sobre como interromper.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Cloridrato de fluoxetina 20 mg:

Cartucho com 30 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 20 mg contém:

Excipientes: amido.

Overdose pode causar náusea, vômito, convulsões e alterações cardíacas. Casos isolados podem ser fatais.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem.

Procure socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado junto com:

• Remédios metabolizados no fígado (sistema P4502D6)
• Medicamentos para o sistema nervoso: fenitoína, haloperidol, diazepam, lítio
• Anticoagulantes como varfarina (pode alterar coagulação)
• Ácido acetilsalicílico (Aspirina®) e anti-inflamatórios

Não combine com álcool. Erva de São João pode aumentar efeitos adversos.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Pode ser tomado com alimentos sem problemas.

Resultados de Eficácia

Depressão

Estudos comprovaram eficácia superior ao placebo em adultos e idosos. Manutenção do tratamento reduz risco de recaída.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

Redução significativa de sintomas em doses de 20mg a 60mg/dia.

Bulimia Nervosa

60mg/dia reduziram episódios de compulsão e vômito. Tratamento contínuo previne recaídas.

Tensão Pré-Menstrual

20mg/dia aliviam sintomas emocionais e físicos, tanto em uso contínuo quanto intermitente.

Características Farmacológicas

Mecanismo

Inibe seletivamente a recaptação de serotonina no cérebro.

Farmacocinética

Absorção completa via oral. Concentração máxima em 6-8 horas. Meia-vida longa (4-16 dias). Metabolizado no fígado e eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Cápsulas tamanho "2": tampa verde e corpo branco, marcadas com "R/FXT20".

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS.: 1.2352.0076

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib
District Sirmour - Himachal Pradesh
173 025, Índia

Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal – São Gonçalo – RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.