Bula Cloridrato de Fluoxetina Novartis

Este medicamento é usado para tratar depressão, com ou sem ansiedade. Também trata bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e tensão pré-menstrual (TPM) com irritabilidade e mau humor.

Ele aumenta a serotonina no cérebro, melhorando sintomas de depressão, bulimia, TOC e TPM.

O efeito começa após algumas semanas. Se não houver melhora, o médico deve ajustar a dose.

O corpo absorve bem o medicamento após tomar por via oral, atingindo níveis máximos em 6 a 8 horas.

Não use se for alérgico à fluoxetina ou qualquer componente. Não tome com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como Parnate® ou Aurorix®. Espere 14 dias após parar IMAOs para começar este remédio. Após parar a fluoxetina, espere 5 semanas antes de usar IMAOs ou Melleril®. A combinação pode causar reações graves.

Tome por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem

Depressão

20 mg por dia.

Bulimia Nervosa

60 mg por dia.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

20 mg a 60 mg por dia.

Tensão Pré-Menstrual

20 mg por dia contínuo ou só nos 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo. Repita a cada ciclo.

Pacientes especiais

Dose menor pode ser necessária para problemas no fígado, outras doenças ou uso de vários remédios.

Doses acima de 80 mg/dia não foram estudadas. Idade sozinha não justifica mudança de dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar.

Nunca tome dose dupla em 24 horas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas. Este medicamento pode aumentar esse risco em jovens abaixo de 25 anos. Conte imediatamente ao médico qualquer pensamento estranho ou piora.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou hepáticos.

Podem ocorrer alergias graves. Se aparecer coceira ou erupção na pele, pare o remédio e avise ao médico.

Idosos ou quem usa diuréticos podem ter sódio baixo no sangue.

Diabéticos podem ter alterações no açúcar do sangue. Ajuste a dose de insulina com orientação médica.

Pacientes com pressão ocular alta ou risco de glaucoma precisam de atenção.

Síndrome serotoninérgica (reações graves) pode ocorrer se misturado com outros remédios que afetam serotonina.

Sintomas incluem agitação, febre, tremores e confusão.

Não use com IMAOs. Espere 5 semanas após parar fluoxetina para começar IMAOs.

Mistura com outros antidepressivos ou remédios como tramadol ou erva de São João exige supervisão médica.

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. No final da gestação, pode causar sintomas no bebê como tremores.

Passa para o leite materno. Cuidado ao amamentar.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Idosos podem ser mais sensíveis. Crianças abaixo de 7 anos só com supervisão médica.

Pode afetar atenção. Não dirija ou opere máquinas até saber como reage.

Reações relatadas:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

Diarreia, enjoo, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas de gripe, dor de garganta e sinusite.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Coração acelerado, visão embaçada, boca seca, má digestão, vômitos, calafrios, agitação, perda de peso, menos fome, tontura, gosto estranho na boca, sonolência, tremores, pesadelos, ansiedade, menos desejo sexual, nervosismo, urinar muito, problemas de ejaculação, sangramentos, impotência, bocejo, suor excessivo, coceira, manchas na pele, vermelhidão e alterações de humor.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

Pupilas dilatadas, dificuldade para engolir, sensações estranhas, hematomas, contrações musculares, inquietação, ranger de dentes, movimentos involuntários, sensação de irrealidade, euforia, orgasmo alterado, pensamentos estranhos, dor ao urinar, queda de cabelo, pressão baixa, sangramento nasal, inflamação no estômago, músculos tensos, mais desejo sexual, desconfiança excessiva, tontura, prisão de ventre, gases e febre.

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

Dor no esôfago, alergia grave, problemas na língua, convulsões, euforia anormal, manchas roxas, sensibilidade ao sol, inflamação de vasos, inchaço na garganta, pintinhas vermelhas na pele e dor abdominal forte.

Não relatados

Problemas ao urinar.

Relatos após comercialização

Baixo sódio no sangue, inflamação no fígado, síndrome serotoninérgica, ereção prolongada, manchas na pele, perda de memória, problemas sexuais duradouros, sangramentos digestivos, produção de leite fora do período, anemia, alterações cardíacas, derrame, olhos amarelados, inflamação nos pulmões, aumento das mamas em homens, parada cardíaca, inflamação no nervo óptico, pancreatite, coágulos no pulmão, pressão alta nos pulmões, reações graves na pele, baixa de plaquetas e comportamento violento.

Sintomas ao parar o remédio

Parar bruscamente pode causar tontura, alterações no sono, formigamento, ansiedade, cansaço, confusão, dor de cabeça e irritabilidade. Suspenda apenas com orientação médica.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Cápsulas 20 mg

Caixa com 30 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 20 mg contém:

*Equivalente a 20 mg de fluoxetina.

Excipientes: amido, dimeticona, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, corante azul patente V.

Overdose pode causar enjoo, vômitos, convulsões, problemas cardíacos e neurológicos. Casos graves são raros. Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente. Não há antídoto específico.

Em caso de overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Use com cuidado junto com:

• Remédios processados no fígado (enzima P4502D6)
• Medicamentos para sistema nervoso: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina, desipramina
• Remédios que se ligam a proteínas do sangue
• Ácido acetilsalicílico (Aspirina®)
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno)

Pode alterar efeito de anticoagulantes como varfarina. Acompanhe exames de coagulação.

Convulsões prolongadas podem ocorrer com eletrochoques.

Evite bebidas alcoólicas.

Erva de São João aumenta risco de efeitos colaterais graves.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem prescrição.

Sim, pode ser tomado com ou sem comida.

Resultados

Depressão

Eficaz em adultos e idosos. Reduz sintomas de depressão. Previne recaídas quando usado continuamente.

TOC

Reduz sintomas obsessivo-compulsivos em 13 semanas.

Bulimia

Diminui episódios de compulsão e vômitos. Efeito mantido com uso prolongado.

TPM

Alivia sintomas emocionais e físicos da tensão pré-menstrual, tanto com uso contínuo quanto intermitente.

Características

Descrição

Pó cristalino branco, solúvel em água. Fórmula molecular C₁₇H₁₈F₃NO·HCl.

Como age

Aumenta a serotonina no cérebro. Não age em outros receptores como adrenalina, dopamina ou histamina.

No corpo

Absorvido em 6-8 horas. Ligado a proteínas do sangue. Transformado no fígado e eliminado na urina. Efeito dura 4-16 dias.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Cápsula verde clara opaca.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0068.1152

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben - Alemanha

Importado, Embalado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.