Bula Cloridrato de Fluoxetina Globo Pharma

Este medicamento é usado para tratar depressão, podendo estar associada à ansiedade. Também trata bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e tensão pré-menstrual (TPM) com irritabilidade e alterações de humor.

A substância aumenta os níveis de serotonina no cérebro, aliviando sintomas de depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TPM.

Os efeitos terapêuticos começam após algumas semanas de uso. Se não houver melhora, o médico deve reavaliar a dose.

O medicamento é bem absorvido pelo corpo, atingindo concentração máxima no sangue em 6 a 8 horas.

Não use se for alérgico à fluoxetina ou qualquer componente da fórmula. É proibido para quem usa inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como Parnate^® ou Aurorix^®. Aguarde 14 dias após parar IMAOs para iniciar este tratamento.

Após suspender este medicamento, espere pelo menos 5 semanas antes de usar IMAOs ou Melleril^®. A combinação pode causar reações graves ou fatais.

Tome por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem recomendada

Depressão

• 20 mg por dia.

Bulimia Nervosa

• 60 mg por dia.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

• 20 mg a 60 mg por dia.

Tensão Pré-Menstrual (TPM)

• 20 mg diários contínuos ou somente nos 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do ciclo. Repetir a cada ciclo.

Pacientes especiais

• Pacientes com problemas no fígado ou que usam vários medicamentos podem precisar de doses menores.

Doses acima de 80 mg/dia não foram estudadas. Ajustes devem considerar condições clínicas, não apenas a idade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Engula a cápsula inteira, sem mastigar ou abrir.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar.

Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas. Este medicamento, como outros antidepressivos, pode aumentar esse risco, principalmente em jovens abaixo de 25 anos. Relate qualquer mudança de humor ao médico.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou hepáticos. Interrompa o tratamento se surgirem erupções na pele ou reações alérgicas.

Pode causar baixo sódio no sangue (principalmente idosos), alterações de açúcar em diabéticos e aumentar pressão ocular. Relate convulsões prévias ao médico.

Combinado com outros medicamentos serotoninérgicos pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores). Evite álcool durante o tratamento.

Grávidas só devem usar se benefícios superarem riscos. Recém-nascidos podem ter sintomas temporários se mãe usou no final da gestação. O medicamento passa para o leite materno.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Idosos podem ser mais sensíveis. Crianças abaixo de 7 anos só com acompanhamento médico.

Pode afetar concentração. Evite dirigir ou operar máquinas até conhecer sua reação ao medicamento.

Reações relatadas:

• Muito comuns (>10%): diarreia, enjoo, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais.
• Comuns (1-10%): boca seca, tremores, sonolência, ansiedade, alterações sexuais, sudorese.
• Incomuns (0,1-1%): visão turva, tontura, confusão mental, pressão baixa.
• Raras (0,01-0,1%): convulsões, manchas roxas na pele, reações alérgicas graves.
• Não relatados: problemas urinários.

Relatos após comercialização:

• Problemas hepáticos, sangramentos, alterações cardíacas, reações cutâneas graves e alterações de comportamento.

Sintomas ao parar o tratamento

• Não interrompa abruptamente. Suspensão pode causar tontura, ansiedade, dor de cabeça e irritabilidade.

Informe qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Cápsulas 20 mg

Cartucho com 30 cápsulas.

Via oral. Uso adulto.

Cada cápsula contém:

Componentes inativos: amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose.

Overdose isolada geralmente tem evolução favorável. Sintomas incluem vômitos, convulsões e alterações cardíacas. Casos fatais são raros.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediato. Leve a embalagem ou bula. Não use antídotos caseiros.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado se tomar:

• Medicamentos metabolizados no fígado (sistema P4502D6)
• Remédios para sistema nervoso (fenitoína, haloperidol, diazepam, lítio)
• Anticoagulantes como varfarina (pode alterar coagulação)
• Anti-inflamatórios e AAS (aumentam risco de sangramento)

Evite álcool. Erva de São João pode aumentar efeitos adversos.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação.

Pode ser tomado com alimentos sem problemas.

Eficácia comprovada

Depressão

Estudos confirmam eficácia superior ao placebo em adultos e idosos. Manutenção do tratamento reduz recaídas.

TOC e Bulimia

Reduz significativamente sintomas de TOC e episódios de compulsão/vômito na bulimia. Dose de 60 mg mostrou melhor resultado para bulimia.

TPM

Alivia sintomas emocionais e físicos da TPM tanto no uso contínuo quanto intermitente.

Características farmacológicas

Mecanismo

Inibe seletivamente a recaptação de serotonina no cérebro. Não age em outros receptores (adrenérgicos, dopaminérgicos ou histamínicos).

Farmacocinética

Absorção rápida (6-8 horas para concentração máxima). Meia-vida longa (4-6 dias para fluoxetina, 4-16 dias para metabólito ativo). Metabolizada no fígado e excretada na urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz, umidade e calor. Validade: 24 meses.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Cápsulas verde-amarelas com pó branco no interior.

Descartar se houver alteração visual.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0180

Farmacêutica Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo Ltda. 
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-000 
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.