Bula Cloridrato de Fexofenadina Nova Química

É usado para aliviar sintomas de alergia, como:

• Rinite alérgica com espirros e nariz entupido;
• Coceira no nariz, céu da boca, garganta e olhos;
• Coriza (nariz escorrendo);
• Conjuntivite alérgica com olhos vermelhos e lacrimejantes;
• Alergia a pólen (febre do feno);
• Urticária (manchas vermelhas na pele que coçam).

Este medicamento bloqueia a histamina, substância que causa reações alérgicas no corpo.

Comprimido: Começa a fazer efeito em: 1 hora. Atua melhor em 2-3 horas e dura 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Suspensão oral: Começa a fazer efeito em: 1 hora. Atua melhor em 2-3 horas e dura pelo menos 12 horas após cada dose.

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula. 

Comprimido: Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Suspensão oral: Não deve ser usado por menores de 2 anos para rinite alérgica e menores de 6 meses para urticária. Crianças abaixo de 6 anos com alergias de pele devem consultar o médico se os sintomas continuarem.

Comprimido

Tome com água pela boca.

Para rinite alérgica

• 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia OU 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para urticária

• 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Use apenas por via oral. Não parta nem mastigue os comprimidos.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Suspensão oral

Agite bem o frasco antes de usar.

Use a seringa dosadora da embalagem. Evite tomar com sucos de frutas.

Instruções de uso:

1. Coloque a tampa interna no frasco.
   
2. Feche com a tampa externa e agite bem.
3. Encaixe a seringa no frasco, vire de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
4. Aplique o conteúdo na boca da criança.
   
5. Lave a seringa após o uso e guarde na caixa.

Use apenas a seringa fornecida.

Dosagem

Não use em crianças abaixo de 2 anos para rinite ou abaixo de 6 meses para urticária.

Use apenas por via oral.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. 

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Comprimido / Suspensão oral

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez ou amamentação se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Consulte o médico se estiver amamentando.

Não é necessário ajuste de dose em idosos ou pessoas com problemas no fígado ou rins.

Dirigir e operar máquinas

Não causa sonolência e não afeta a capacidade de dirigir.

Atenção: Não exceda a dose recomendada para evitar danos nos rins.

Comprimido

Contém lactose. Não use em casos de síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Contém corantes que podem causar alergias.

Suspensão oral

Crianças

Não use em crianças abaixo de 2 anos para rinite ou abaixo de 6 meses para urticária.

Contém açúcar. Use com cuidado em diabéticos.

Contém 307,692 mg de açúcar por mL.

Não use em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Contém corante que pode causar alergias.

Crianças abaixo de 6 anos com alergias de pele devem consultar o médico se os sintomas persistirem.

Em casos graves de urticária (dificuldade para respirar, inchaço), busque atendimento de emergência. Este remédio não previne reações graves.

Os efeitos colaterais são semelhantes aos do grupo placebo em estudos.

Possíveis reações adversas:

Em crianças de 6-11 anos, os efeitos foram similares aos de adultos.

Outros efeitos raros relatados:

• Cansaço, insônia, nervosismo e pesadelos.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 120 mg e 180 mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos. Uso oral. Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Suspensão oral 6 mg/mL

Frasco de 60 mL ou 150 mL + seringa dosadora. Uso oral. Para crianças.

Comprimido 120 mg:

Excipientes: celulose, amido, estearato de magnésio, hipromelose, corantes, lactose e outros.

Comprimido 180 mg:

Excipientes: celulose, amido, estearato de magnésio, hipromelose, corantes, lactose e outros.

Suspensão oral 6 mg/mL:

*Equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base por mL.

Excipientes: propilenoglicol, goma xantana, fosfatos, conservantes, açúcar, xilitol, aromatizante, corante e água purificada.

Sintomas

Tontura, sonolência e boca seca. Estudos com doses altas não mostraram efeitos graves.

Tratamento

Procure atendimento médico. Hemodiálise não remove o medicamento do sangue.

Em caso de superdose, busque socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

• Omeprazol: sem interação;
• Antiácidos: espere 2 horas entre as doses;
• Eritromicina ou cetoconazol: sem interações significativas;
• Apalutamida: pode reduzir o efeito.

Interação com alimentos

Evite tomar com comidas gordurosas ou sucos de frutas.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Evite tomar com comidas gordurosas ou sucos de frutas.

Comprimido / Suspensão Oral

Bloqueia a histamina que causa alergias. Começa a agir em 1 hora, com pico em 2-3 horas. Não causa sonolência. Não afeta o coração (intervalo QTc).

Propriedades farmacológicas

Absorvido rapidamente (1-3 horas). Ligação a proteínas: 60-70%. Eliminado principalmente pelas fezes (80%) e urina (11%). Meia-vida: 11-16 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use após o vencimento.

Aspecto

Comprimido

Comprimido salmão, oblongo e liso.

Suspensão oral

Líquido branco com sabor de framboesa.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Fabricante:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

SAC: 0800 600 06 60

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure o médico.