Bula Cloridrato de Fexofenadina Germed Pharma

Princípio ativo: Cloridrato de Fexofenadina

Classe Terapêutica: Anti-Histamínicos Sistêmicos

Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina Germed Pharma?

Indicado para aliviar sintomas de alergia, como:

  • Rinite alérgica com espirros e nariz entupido; 
  • Coceira no nariz, céu da boca, garganta e olhos;
  • Coriza (nariz escorrendo); 
  • Conjuntivite alérgica com olhos vermelhos e lacrimejantes; 
  • Alergia a pólen (febre do feno);
  • Problemas de pele como urticária (manchas vermelhas que coçam).

Como esse remédio age no corpo?

O cloridrato de fexofenadina é um antialérgico rápido que bloqueia os efeitos da histamina, substância que causa reações alérgicas.

Começa a fazer efeito em: cerca de 1 hora. Atinge ação máxima em 2-3 horas e dura 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quem não pode usar este remédio?

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Como tomar corretamente?

Tome o comprimido inteiro com água, por via oral.

Para rinite alérgica

  • 1 comprimido de 120 mg por dia OU 1 comprimido de 180 mg por dia.

Para urticária

  • 1 comprimido de 180 mg por dia.

Não existem estudos sobre outras formas de uso além da via oral.

Para segurança e eficácia, use somente por via oral.

Siga exatamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure seu médico ou dentista.

Não parta nem mastigue o comprimido.

E se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Precauções importantes

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez ou amamentação se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Estudos mostram que não causa danos ao feto nem afeta fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação requer avaliação do médico.

Não é necessário ajuste de dose para idosos ou pessoas com problemas no fígado ou rins.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não causa sonolência nem altera o sono.

Atenção: Contém lactose.

Atenção: Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

Quais efeitos colaterais pode causar?

Estudos mostraram frequência similar de efeitos colaterais entre quem usou placebo e fexofenadina.

Pode provocar:

  • Comuns (1-10% dos usuários): dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos.
  • Raros (0,01-0,1%): erupções na pele, urticária, coceira, inchaço, dificuldade respiratória, vermelhidão e reações alérgicas graves.

Crianças apresentaram efeitos similares aos adultos.

Relatos raros após comercialização:

  • Cansaço, insônia, nervosismo e pesadelos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Como é vendido?

Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.

Comprimido 120 mg e 180 mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e maiores de 12 anos.

O que tem na fórmula?

Comprimido 120 mg:

Cloridrato de fexofenadina

120 mg

Excipiente q.s.p

1 comprimido

Excipientes: celulose, amido, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, corantes, laurilsulfato de sódio, lactose e crospovidona.

Comprimido 180 mg:

Cloridrato de fexofenadina

180 mg

Excipiente q.s.p

1 comprimido

Excipientes: celulose, amido, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, corantes, laurilsulfato de sódio, lactose e crospovidona.

Overdose: o que fazer se tomar mais que o indicado?

Sintomas

Relatos incluem tontura, sonolência e boca seca. Estudos com doses altas não mostraram efeitos graves.

Tratamento

Procure atendimento médico para remover o excesso não absorvido. Hemodiálise não é eficaz.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interação com outros remédios: o que acontece?

  • Omeprazol: sem interação;
  • Antiácidos: tome com 2 horas de intervalo;
  • Eritromicina ou cetoconazol: sem alterações significativas;
  • Apalutamida: pode reduzir efeito (estudo em andamento).

Interação com alimentos

  • Evite tomar com comidas gordurosas ou sucos de fruta.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Posso tomar com comida ou bebida?

Evite alimentos gordurosos e sucos de fruta ao tomar este remédio.

Como o princípio ativo age?

Resultados de Eficácia


Comprimido / Suspensão Oral

Bloqueia reações alérgicas em 1 hora, com pico em 2-3 horas e duração de 24h. Eficaz contra rinite alérgica e urticária em adultos e crianças acima de 6 anos. Não altera ritmo cardíaco.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Exclusivo Comprimido

Estudo comprovou eficácia contra sintomas de rinite alérgica agravados por poluentes. Redução significativa de sintomas nasais com dose de 180mg.

Redução média de sintomas com fexofenadina 180mg vs placebo:

Sintomas

Melhora com fexofenadina
Comparado a placebo

Placebo

Fexofenadina

Rinorreia

10,59

7,54

Espirros

7,01

4,26

Coceira nasal

8,74

6,73

Nariz entupido

11,27

8,48

Características Farmacológicas


Como age

Bloqueia receptores de histamina sem causar sonolência. Não atravessa a barreira cerebral. Efeito inicia em 1 hora.

Como o corpo processa

Absorção rápida (1-3 horas). Eliminado principalmente pelas fezes (80%) e urina (11%). Meia-vida de 11-16 horas.

Como guardar o remédio?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido salmão, oblongo e liso.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro: 1.0583.1010

Registrado e produzido por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia - SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

SAC
0800 747 6000

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure um profissional de saúde.

Doenças Relacionadas

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.