Bula Cloridrato de Fexofenadina + Cloridrato de Pseudoefedrina EMS

Este remédio é indicado para aliviar sintomas de congestão nasal e alergias respiratórias, como:

• Espirros, coriza (nariz escorrendo), coceira no nariz e olhos, e nariz entupido, comuns em rinite alérgica. Também alivia temporariamente o nariz entupido causado por resfriados em pessoas com rinite alérgica.

É um remédio com ação antialérgica e descongestionante. O comprimido tem duas camadas: uma contém cloridrato de pseudoefedrina e a outra contém cloridrato de fexofenadina.

Não use se você tem alergia a fexofenadina, pseudoefedrina ou qualquer componente da fórmula.

A pseudoefedrina não deve ser usada por pessoas com:

• Pressão alta grave ou descontrolada;
• Doença grave nas artérias do coração;
• Glaucoma (aumento da pressão nos olhos);
• Dificuldade para urinar relacionada a problemas na próstata ou uretra;
• Histórico de convulsões;
• Uso recente (14 dias) de remédios para depressão chamados IMAO;
• Uso de outros descongestionantes nasais (oral ou nasal).

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Tome os comprimidos com líquido, pela boca. Evite tomar com alimentos.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• 1 comprimido, duas vezes ao dia.

Casos especiais

• Pessoas com problemas nos rins: 1 comprimido, uma vez ao dia.
• Pessoas com problemas no fígado e idosos: não precisam ajustar a dose.

Siga sempre a orientação do médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare de usar se surgir pressão alta, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça forte ou alterações nervosas.

Use com acompanhamento médico se tiver diabetes, pressão alta, doenças cardíacas, derrame, problemas na tireoide, transtornos psiquiátricos ou usar remédios para TDAH ou enxaqueca.

Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos no sistema nervoso. Pessoas com doenças renais devem usar com cautela.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. A pseudoefedrina passa para o leite materno.

Ingredientes inativos podem aparecer nas fezes com aspecto similar ao comprimido original.

Este remédio pode causar resultado positivo em testes antidoping.

Reações podem ser classificadas por frequência:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Rara: 0,01% a 0,1%
• Muito rara: menos de 0,01%

Fexofenadina

Efeitos mais comuns em adultos:

• Dor de cabeça (7,3%);
• Sonolência (2,3%), tontura (1,5%), náusea (1,5%).

Efeitos menos comuns:

• Cansaço, insônia, nervosismo, erupções na pele, coceira, inchaço, dificuldade para respirar e reações alérgicas graves.

Pseudoefedrina

Possíveis efeitos:

• Ansiedade, agitação, alucinações;
• Derrame, dor de cabeça, convulsões, tontura;
• Palpitações, batimentos cardíacos irregulares;
• Pressão alta;
• Náuseas, vômitos, boca seca;
• Reações alérgicas;
• Falta de ar;
• Erupções na pele, coceira;
• Dificuldade para urinar;
• Sede, fraqueza, dor no peito.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 60 mg + 120 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Para uso oral em adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada comprimido revestido contém:

Componentes inativos: celulose, amido, laurilsulfato de sódio, manitol, óxido de ferro, hipromelose, dióxido de titânio e outros.

Fexofenadina

Superdoses podem causar tontura, sonolência e boca seca.

Pseudoefedrina

Superdoses podem afetar o sistema nervoso e cardíaco.

O que fazer

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente. Hemodiálise não remove eficientemente a fexofenadina.

Se tomar mais comprimidos do que o indicado, procure um serviço de saúde ou ligue para 0800 722 6001.

Interações com fexofenadina

Antiácidos com alumínio/magnésio podem reduzir sua absorção. Espere 2 horas entre os usos.

Interações com pseudoefedrina

Não use com remédios para depressão (IMAO) ou nos 14 dias após parar esses tratamentos.

Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta e aumentar risco de arritmias cardíacas com digitálicos ou quinidina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa. Não tome outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a combinação alivia eficazmente sintomas de rinite alérgica, com ação superior aos componentes isolados. O efeito inicia em 45 minutos.

Características Farmacológicas

Fexofenadina é um anti-histamínico que bloqueia alergias sem causar sonolência. Pseudoefedrina age como descongestionante nasal. Juntos, não causam alterações significativas no ritmo cardíaco.

O remédio é absorvido rapidamente, com pico de efeito em 2-5 horas. Evite tomar com alimentos gordurosos.

Pessoas com problemas renais podem precisar de ajuste de dose. Idosos e pessoas com problemas hepáticos geralmente não precisam de ajustes.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.

Aparência do remédio

Comprimido amarelo, redondo e liso. Se notar alterações, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.1362

Farm. Resp.:
Telma Elaine Spina
CRF – SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.