Reações Adversas - Cloridrato de Duloxetina Sandoz

Bula Cloridrato de Duloxetina Sandoz

Princípio ativo: Cloridrato de Duloxetina

Classe Terapêutica: Anti-Depressivos Snri

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Cloridrato de Duloxetina Sandoz

Efeitos mais comuns são leves e costumam desaparecer em algumas semanas.

Para depressão:

Muito comum (mais de 10%):

  • Boca seca, náusea e dor de cabeça.

Comum (1-10%):

  • Palpitações, zumbido, visão turva, prisão de ventre, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal, gases, cansaço, queda de peso, pressão alta, menos apetite, rigidez muscular, dor muscular, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alteração do orgasmo, menos desejo sexual, ansiedade, agitação, sonhos estranhos, mudança no xixi, problemas de ejaculação, impotência, dor de garganta, bocejo, suor excessivo, coceira e vermelhidão.

Incomum (0,1-1%):

  • Taquicardia, vertigem, dor de ouvido, pupila dilatada, alteração visual, olho seco, arroto, infecção gastrointestinal, gastrite, sangramento digestivo, dificuldade para engolir, sensações anormais, calafrios, sede, laringite, alteração de enzimas hepáticas, ganho de peso, contração muscular, falta de atenção, lentidão, alteração de paladar, má qualidade de sono, bruxismo, desorientação, apatia, xixi noturno, retenção urinária, dor ao urinar, menos fluxo urinário, dor testicular, problemas sexuais, sensibilidade à luz, suor frio, dermatite, tendência a hematomas, extremidades frias e queda de pressão ao levantar.

Raro (0,01-0,1%):

  • Hipotireoidismo, feridas na boca, mau hálito, alteração da marcha, colesterol alto, desidratação, movimentos involuntários, cheiro urinário anormal, muito xixi, sintomas da menopausa e dificuldade para engolir.

Para dor nos nervos por diabetes:

Muito comum (mais de 10%):

  • Náusea, cansaço, menos apetite, tontura, dor de cabeça e sonolência.

Comum (1-10%):

  • Palpitações, vertigem, visão turva, prisão de ventre, boca seca, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal, quedas, perda de peso, pressão alta, alteração de enzimas hepáticas, dor muscular, lentidão, tremor, alteração de paladar, formigamento, insônia, agitação, dor ao urinar, mudança no xixi, problemas de ejaculação, impotência, dor de garganta, suor excessivo, coceira e vermelhidão.

Incomum (0,1-1%):

  • Taquicardia, zumbido, alteração visual, gases, infecção gastrointestinal, gastrite, sangramento digestivo, feridas na boca, dificuldade para engolir, sensações anormais, calafrios, sede, laringite, ganho de peso, colesterol alto, desidratação, rigidez muscular, contração, falta de atenção, movimentos involuntários, má qualidade de sono, alteração do orgasmo, menos desejo sexual, ansiedade, distúrbios do sono, desorientação, sonhos estranhos, xixi noturno, retenção urinária, muito xixi, menos fluxo urinário, dor testicular, problemas sexuais, bocejo, dificuldade para engolir, suor noturno, sensibilidade à luz, suor frio, tendência a hematomas e extremidades frias.

Para fibromialgia:

Muito comum (mais de 10%):

  • Prisão de ventre, boca seca, náusea, diarreia, cansaço, tontura, dor de cabeça, sonolência e insônia.

Comum (1-10%):

  • Palpitações, visão turva, vômito, má digestão, dor abdominal, gases, quedas, sede, calafrios, mudança de peso, pressão alta, menos apetite, rigidez muscular, dor muscular, espasmos, falta de atenção, lentidão, tremor, alteração de paladar, formigamento, alteração do orgasmo, menos desejo sexual, ansiedade, distúrbios do sono, agitação, bruxismo, sonhos estranhos, mudança no xixi, problemas de ejaculação, impotência, dor de garganta, bocejo, suor excessivo, suor noturno, coceira e vermelhidão.

Incomum (0,1-1%):

  • Taquicardia, vertigem, zumbido, hipotireoidismo, pupila dilatada, alteração visual, olho seco, arroto, infecção gastrointestinal, gastrite, sangramento digestivo, feridas na boca, dificuldade para engolir, sensações anormais, laringite, alteração de enzimas hepáticas, contração muscular, movimentos involuntários, má qualidade de sono, desorientação, apatia, xixi noturno, retenção urinária, dor ao urinar, muito xixi, problemas sexuais, alteração menstrual, dificuldade para engolir, sensibilidade à luz, suor frio, dermatite, tendência a hematomas e extremidades frias.

Raro (0,01-0,1%):

  • Mau hálito, alteração da marcha, desidratação e cheiro urinário anormal.

Para dor nas costas ou joelhos:

Muito comum (mais de 10%):

  • Náusea.

Comum (1-10%):

  • Vertigem, visão turva, prisão de ventre, boca seca, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal, gases, cansaço, pressão alta, alteração de enzimas hepáticas, menos apetite, dor muscular, tontura, dor de cabeça, sonolência, alteração de paladar, formigamento, insônia, menos desejo sexual, ansiedade, problemas de ejaculação, impotência, ejaculação retardada, suor excessivo e vermelhidão.

Incomum (0,1-1%):

  • Palpitações, taquicardia, zumbido, pupila dilatada, alteração visual, arroto, infecção gastrointestinal, gastrite, sangramento digestivo, mau hálito, quedas, sensações anormais, sede, calafrios, mudança de peso, rigidez muscular, contração, espasmo, falta de atenção, lentidão, tremor, má qualidade de sono, alteração do orgasmo, distúrbios do sono, agitação, desorientação, apatia, sonhos estranhos, xixi noturno, retenção urinária, dor ao urinar, muito xixi, menos fluxo urinário, mudança no xixi, dor testicular, problemas sexuais, dor de garganta, bocejo, suor noturno, dermatite, coceira e tendência a hematomas.

Raro (0,01-0,1%):

  • Dor de ouvido, feridas na boca, dificuldade para engolir, mal-estar, colesterol alto, desidratação, movimentos involuntários, bruxismo, cheiro urinário anormal, sensibilidade à luz, suor frio, extremidades frias e queda de pressão ao levantar.

Para ansiedade generalizada:

Muito comum (mais de 10%):

  • Boca seca, náusea, cansaço, tontura, dor de cabeça e sonolência.

Comum (1-10%):

  • Palpitações, zumbido, visão turva, pupila dilatada, prisão de ventre, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal, alteração de enzimas hepáticas, menos apetite, dor muscular, tremor, formigamento, insônia, alteração do orgasmo, menos desejo sexual, ansiedade, agitação, bruxismo, sonhos estranhos, retenção urinária, dor ao urinar, mudança no xixi, problemas de ejaculação, impotência, ejaculação retardada, bocejo, suor excessivo e vermelhidão.

Incomum (0,1-1%):

  • Taquicardia, vertigem, alteração visual, olho seco, gases, infecção gastrointestinal, dificuldade para engolir, sensações anormais, mal-estar, calafrios, mudança de peso, pressão alta, rigidez muscular, contração, espasmo, falta de atenção, lentidão, alteração de paladar, movimentos involuntários, distúrbios do sono, apatia, muito xixi, dor testicular, problemas sexuais, dor de garganta, dificuldade para engolir, suor noturno, coceira e extremidades frias.

Raro (0,01-0,1%):

  • Dor de ouvido, gastrite, mau hálito, sensação de calor, sede, laringite, desidratação, movimentos bruscos, desorientação, cheiro urinário anormal, retenção urinária, suor frio, dermatite e queda de pressão ao levantar.

Relatos raros após o lançamento:

Muito raro (menos de 0,01%):

  • Alucinações, arritmia, zumbido após parar, desequilíbrio hormonal, glaucoma, inflamação intestinal, hepatite, pele amarelada, reação alérgica grave, enzimas hepáticas altas, sódio baixo, açúcar alto, mandíbula travada, movimentos involucionários, choques elétricos ao parar, síndrome das pernas inquietas, síndrome serotoninérgica, convulsões, mania, agressividade, sangramento ginecológico, leite nas mamas, inchaço, inflamação dos vasos, manchas roxas, reação grave na pele, urticária, desmaio e crise de pressão alta.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

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