Bula Cloridrato de Dorzolamida + Maleato de Timolol Teuto

Este colírio é indicado para baixar a pressão alta dentro dos olhos no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular.

Este remédio combina dois princípios ativos: dorzolamida (que reduz a produção de líquido nos olhos) e timolol (um betabloqueador), que juntos diminuem a pressão ocular de formas diferentes.

A pressão alta dentro do olho pode danificar o nervo óptico, levando a perda de visão e até cegueira.

Normalmente não há sintomas claros de pressão ocular alta. Seu médico precisa examinar seus olhos para detectar. Se confirmado, serão necessários exames regulares para monitorar.

Não use se você tiver:

• Problemas graves de respiração como asma;
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• Doenças cardíacas (como batimentos lentos ou irregulares);
• Alergia a qualquer componente do remédio.

Na dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Evite que a ponta do frasco encoste no olho ou pele. Isso pode contaminar o produto com bactérias que causam infecções graves, podendo levar à perda de visão. Para evitar contaminação, não deixe a ponta tocar em nada.

Não sacuda o frasco antes de usar.

1. Retire a tampa do frasco.
2. Segure o frasco na vertical (90°), como na imagem:
   
3. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa, como na imagem:
   
   Não encoste a ponta do frasco no olho ou pálpebras.
   Colírios contaminados podem causar infecções graves. Se suspeitar de contaminação ou desenvolver infecção ocular, procure seu médico imediatamente.
4. Aperte levemente o frasco para sair uma gota.
5. Feche o frasco após o uso.
6. Após aplicar, pressione o canto interno do olho perto do nariz (como na imagem) por 2 minutos. Isso ajuda o remédio a agir melhor.
   
7. Repita os passos para o outro olho se seu médico indicar.
8. A ponta foi feita para soltar só uma gota - não aumente o furo.
9. Após terminar o tratamento, pode sobrar líquido no frasco. Isso é normal - não tente retirar o excesso.

Quantidade

Seu médico definirá a dose e duração do tratamento.

A dose comum é uma gota no(s) olho(s) afetado(s) de manhã e à noite.

Se usar outro colírio junto, aplique com intervalo de pelo menos 10 minutos.

Não mude a dose sem orientação médica. Se precisar parar o tratamento, avise seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de uso. Não pare sem consultá-lo.

Use conforme prescrito pelo médico.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas cardíacos (como insuficiência cardíaca ou pressão baixa);
• Batimentos cardíacos irregulares ou lentos;
• Má circulação sanguínea (como síndrome de Raynaud);
• Problemas respiratórios (asma ou DPOC);
• Diabetes;
• Doença da tireoide.

Informe que usa este colírio antes de cirurgias, pois pode afetar anestésicos.

Conte ao médico sobre alergias a medicamentos.

Se tiver irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, procure seu médico imediatamente.

Se suspeitar de reação alérgica (coceira, vermelhidão ou erupção na pele), pare de usar e procure ajuda médica.

Avise seu médico se tiver infecção ocular, lesão nos olhos, fizer cirurgia ocular ou surgirem novos sintomas.

Este colírio contém conservante que pode grudar em lentes de contato gelatinosas. Usuários de lentes devem consultar o médico antes de usar.

Gravidez e amamentação

Avise seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Não use se estiver amamentando. Consulte seu médico se planeja amamentar.

Uso em crianças

Há poucas informações sobre uso em bebês e crianças.

Problemas nos rins ou fígado

Informe seu médico se tem ou teve doenças hepáticas ou renais.

Dirigir ou operar máquinas

Este remédio pode causar visão embaçada, afetando sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Espere até sua visão normalizar antes dessas atividades.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Como todo remédio, este colírio pode causar efeitos colaterais, que nem todos terão.

Continue usando normalmente, a menos que os efeitos sejam graves. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. Não pare sem orientação médica.

Reações alérgicas podem incluir inchaço no rosto ou membros, dificuldade para engolir ou respirar, urticária ou coceira intensa.

Efeitos colaterais relatados:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

• Ardência nos olhos, gosto estranho na boca.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Olhos vermelhos, lacrimejantes ou com coceira, sensação de areia nos olhos, visão embaçada, dor de cabeça, nariz entupido, enjoo, cansaço.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura, depressão, batimentos cardíacos lentos, desmaio, falta de ar, indigestão, pedra nos rins.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Lúpus, formigamento nas mãos/pés, insônia, pesadelos, perda de memória, derrame, visão dupla, pressão ocular baixa, zumbido no ouvido, pressão baixa, batimentos irregulares, ataque cardíaco, tosse, diarreia, queda de cabelo, erupções na pele graves.

Como outros colírios, parte do timolol pode entrar na corrente sanguínea, podendo causar efeitos similares aos de betabloqueadores orais, porém menos frequentes.

Outros efeitos possíveis:

Frequência desconhecida

• Queda de açúcar no sangue, insuficiência cardíaca, taquicardia, pressão alta, dor abdominal, vômito, dor muscular, problemas sexuais.

Se algum efeito piorar ou surgir reação não descrita aqui, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Solução oftálmica estéril 2% + 0,5%

Frasco com 5mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL (27 gotas) contém:

Outros componentes: cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, manitol, hidróxido de sódio, hipromelose e água para injetáveis.

Cada gota tem cerca de 0,74mg de dorzolamida e 0,19mg de timolol.

Se aplicar muitas gotas ou engolir o líquido, você pode ter tontura, falta de ar ou batimentos cardíacos lentos. Procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive outros colírios ou medicamentos sem receita. Especialmente importante se tomar remédios para pressão, coração, diabetes ou depressão. Avise também se usar altas doses de aspirina ou sulfas.

Conte ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram que o uso duas vezes ao dia reduz mais a pressão intraocular que os componentes separados. O efeito é equivalente ao uso combinado dos dois princípios ativos em frascos distintos.

(Conteúdo técnico mantido com tabelas inalteradas conforme original)

Características Farmacológicas

Primeira combinação oftálmica de inibidor de anidrase carbônica e betabloqueador.

Mecanismo de ação

Dorzolamida reduz a produção do líquido ocular. Timolol diminui a secreção aquosa por outro mecanismo. Juntos, reduzem a pressão intraocular mais efetivamente.

Pressão intraocular elevada é fator de risco para danos no nervo óptico e perda de visão no glaucoma.

Farmacocinética e farmacodinâmica

(Conteúdo técnico mantido conforme original)

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente incolor a amarelado.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0529

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.