Bula Cloridrato de Dorzolamida + Maleato de Timolol Legrand

Este colírio é usado para baixar a pressão alta dentro do olho no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular.

Este remédio combina dois princípios ativos: dorzolamida (que reduz a produção do líquido do olho) e timolol (um betabloqueador), que juntos diminuem a pressão ocular de formas diferentes.

Pressão alta nos olhos pode danificar o nervo óptico, levando a perda de visão ou até cegueira. Muitas vezes não há sintomas, por isso seu médico precisa medir sua pressão ocular regularmente com exames específicos.

Não use este medicamento se você:

• Tiver problemas graves de respiração como asma;
• Sofrer de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• Tiver doenças cardíacas (como batimentos lentos ou irregulares);
• For alérgico a qualquer componente da fórmula.

Na dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Evite encostar a ponta do frasco no olho ou pele. Isso pode contaminar o produto com bactérias que causam infecções graves, podendo levar à perda de visão. Mantenha a ponta longe de superfícies.

1. Antes do primeiro uso, verifique se o lacre está intacto. O espaço entre o frasco e a tampa é normal antes da primeira abertura.
2. Remova o lacre de segurança.
3. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
   
4. Vire o frasco e pressione levemente até sair uma gota no olho, conforme orientado.
   Não encoste a ponta no olho ou pálpebras.
   Colírios contaminados podem causar infecções graves. Se suspeitar de contaminação ou desenvolver infecção, procure seu médico imediatamente.
5. Após aplicar, pressione o canto interno do olho perto do nariz por 2 minutos (como na figura). Isso ajuda o remédio a agir melhor.
   
6. Repita os passos para o outro olho se indicado.
7. Tampe o frasco firmemente sem apertar excessivamente.
8. A ponta foi projetada para liberar uma gota única: não alargue o furo.
9. Após o tratamento, pode sobrar líquido no frasco. Isso é normal, pois contém uma quantidade extra. Não tente retirar o excesso.

Dosagem

Seu médico definirá a dose e tempo de tratamento. Normalmente usa-se 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite.

Se usar outro colírio, espere pelo menos 10 minutos entre as aplicações.

Não mude a dose sem orientação médica. Se precisar parar, avise seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Aplique a dose esquecida assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Problemas cardíacos (doença coronária, insuficiência cardíaca ou pressão baixa);
• Batimentos cardíacos irregulares ou lentos;
• Má circulação sanguínea (como síndrome de Raynaud);
• Problemas pulmonares (asma ou DPOC);
• Diabetes;
• Doenças da tireoide.

Avise seu médico sobre o uso deste colírio antes de cirurgias, pois pode interferir com anestésicos.

Informe sobre alergias medicamentosas.

Se sentir irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, pare de usar e procure seu médico.

Se surgirem reações alérgicas (coceira, vermelhidão, erupções), interrompa e busque ajuda médica.

Este colírio contém conservante que pode aderir às lentes de contato gelatinosas. Usuários de lentes devem consultar o médico antes do uso.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Não use durante amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Há poucas informações sobre uso em bebês e crianças.

Problemas no fígado ou rins

Informe ao médico se tiver doenças hepáticas ou renais.

Dirigir ou operar máquinas

Este colírio pode causar visão turva. Não dirija ou opere máquinas até a visão normalizar.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Como todo medicamento, este colírio pode causar efeitos indesejados. Continue usando normalmente, exceto se surgirem reações graves. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

Reações alérgicas graves podem incluir inchaço facial, dificuldade para respirar, urticária e coceira intensa.

Efeitos mais comuns:

• Muito comuns (acima de 10% dos usuários): ardência nos olhos e gosto alterado.
• Comuns (1-10% dos usuários): vermelhidão, coceira, lacrimejamento, sensação de areia nos olhos, visão turva, dor de cabeça, cansaço.
• Menos comuns (0,1-1% dos usuários): tontura, depressão, batimentos cardíacos lentos.
• Raros (0,01-0,1% dos usuários): dormência nas mãos/pés, problemas respiratórios, reações cutâneas graves.

Outros efeitos relatados com betabloqueadores:

• Nível baixo de açúcar no sangue, palpitações, pressão alta, vômitos.

Se surgirem efeitos graves ou não listados, informe seu médico.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Solução oftálmica 20mg/mL + 5mg/mL (2% + 0,5%)

Frascos de 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL.

Uso oftálmico | Adultos

Cada mL contém:

*Equivalente a 20mg de dorzolamida
**Equivalente a 5mg de timolol

Componentes inativos: citrato de sódio, hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol e água purificada.

Cada mL contém ~27 gotas. Cada gota tem ~0,74mg de dorzolamida e 0,19mg de timolol.

Se aplicar muitas gotas ou engolir o líquido, podem ocorrer tonturas, falta de ar ou batimentos lentos. Procure ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive colírios, especialmente remédios para pressão, coração, diabetes, depressão ou altas doses de aspirina.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos mostraram que o uso duas vezes ao dia reduz mais a pressão intraocular que os componentes isolados. O efeito é equivalente ao uso combinado dos princípios ativos separados.

Estudos comparativos

Em pesquisas de até 15 meses, a combinação mostrou redução significativa da pressão ocular, mantendo eficácia durante tratamento prolongado.

Referências científicas disponíveis no documento original.

Mecanismo de ação

Combinação única de inibidor da anidrase carbônica (dorzolamida) e betabloqueador (timolol). Juntos reduzem a produção do líquido ocular por mecanismos complementares.

Farmacologia

Dorzolamida age localmente com baixa absorção sistêmica. Timolol pode ser detectado em baixas concentrações no sangue após uso ocular. Ambos mantêm redução eficaz da pressão intraocular sem efeitos colaterais comuns de outros tratamentos oculares.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Após aberto: válido por 7 semanas.

Aspecto

Solução transparente, límpida e levemente viscosa. Descartar se apresentar partículas, turvação ou alterações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0494

Farm. Resp.:
Dra. Maria Bêtania Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado e fabricado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Venda sob prescrição médica.