Ação da Substância - Cloridrato de Donepezila Ranbaxy

Bula Cloridrato de Donepezila Ranbaxy

Princípio ativo: Cloridrato de Donepezila

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Cloridrato de Donepezila Ranbaxy age no organismo?

Resultados de Eficácia


Alzheimer Leve a Moderado 1, 2, 3, 4, 5

Estudos mostram que donepezila inibe a enzima que quebra a acetilcolina, melhorando cognição em pacientes. O efeito máximo ocorre após 6 meses.

Pacientes responderam melhor com 5 mg e 10 mg comparado ao placebo.

Tabela 1. Porcentagem de pacientes com melhora significativa

Grupo

Resposta (%)

Resposta (%)

Placebo

10

10

Donepezila 5 mg

18*

18*

Donepezila 10 mg

21*

22**

*Melhora significativa
**Melhora altamente significativa

Alzheimer Grave 6,7, 8

Estudo de 6 meses (Suécia)

Pacientes graves mostraram melhora na cognição e atividades diárias com donepezila 10 mg.

Estudo de 24 semanas (Japão)

Dose de 10 mg foi significativamente superior ao placebo em pacientes graves.

Referências Bibliográficas

1. Rogers SL et al. Arch Intern Med 1998
2. Rogers SL et al. Neurology 1998
3. Rosen WG et al. Amer J Psychiatr 1984
4. Joffres C et al. Int Psychogeriatr. 2000
5. Morris J. Neurology 1993
6. Winblad B et al. Lancet 2006
7. Black SE et al. Neurology 2007
8. Homma A et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008

Características Farmacológicas


Como age

Inibe seletivamente a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, melhorando a comunicação entre neurônios.

Absorção e Distribuição

Pico sanguíneo em 3-4 horas. Meia-vida longa (70 horas). Ligação a proteínas: 95%.

Metabolismo e Eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina (79%).

Segurança Pré-Clínica

Não apresenta riscos de mutação, câncer ou malformações fetais em estudos com animais.

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