Bula Cloridrato de Donepezila Dr. Reddy's

Este medicamento é usado para tratar a doença de Alzheimer.

Ele aumenta a quantidade de acetilcolina (substância natural do cérebro) no organismo, bloqueando a enzima que a destrói.

Começa a fazer efeito em cerca de 2 semanas após começar a tomar, quando atinge nível constante no sangue.

Não use se for alérgico ao donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente da fórmula.

Tome um comprimido por dia, sempre à noite antes de dormir.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Deve ser engolido inteiro com água.

Adultos e Idosos

Comece com 5 mg por dia. Após 4-6 semanas, o médico pode aumentar para 10 mg diários se necessário. Dose máxima: 10 mg/dia.

Tratamento contínuo

Continue tomando enquanto fizer bem ao paciente.

Se parar o tratamento, os benefícios diminuem aos poucos. Não causa efeito rebote.

Problemas nos rins

Pacientes com doença renal podem tomar normalmente.

Problemas no fígado

Pacientes com doença hepática leve podem tomar normalmente.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir o efeito do remédio.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Anestesia

Avise seu médico que usa este remédio antes de cirurgias, pois pode interferir com anestésicos.

Problemas cardíacos

Pode causar desmaios em pacientes com doenças do coração.

Problemas estomacais

Pode aumentar acidez estomacal e causar sangramentos, principalmente em quem tem úlcera. Pode causar diarreia, náusea e vômito.

Problemas neurológicos

Pode causar convulsões em casos raros.

Síndrome neuroléptica maligna (muito rara): causa tremores, febre alta e confusão mental.

Rabdomiólise (raro): causa dores musculares, urina escura e fraqueza. Procure médico se tiver esses sintomas.

Problemas respiratórios

Use com cuidado se tiver asma ou enfisema.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Este remédio pode causar doping em atletas.

Não dirija nem opere máquinas pesadas durante o tratamento.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Contém corantes que podem causar alergias.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): diarreia, dor de cabeça, enjoo e queda de cabelo.
• Comuns (1-10% dos pacientes): dores no corpo, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal.

Podem ocorrer alterações cardíacas como batimentos lentos e diminuição de potássio no sangue.

Relatos raros: alucinações, agitação, convulsões, inflamação no fígado, úlceras no estômago, sangramentos digestivos e destruição muscular.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 5 mg contém:

*Componentes adicionais: lactose, amido, celulose, magnésio e revestimento branco.

Cada comprimido de 10 mg contém:

*Componentes adicionais: lactose, amido, celulose, magnésio e revestimento amarelo.

Em caso de overdose, procure imediatamente um médico ou vá ao pronto-socorro.

Sintomas de overdose

Enjoo forte, vômitos, salivação excessiva, suor, batimentos cardíacos lentos, pressão baixa, dificuldade para respirar e convulsões.

Em caso de overdose, leve a embalagem ao médico. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com outros remédios para Alzheimer.

Pode interagir com: itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina, quinidina, rifampicina, fenitoína e carbamazepina.

Não beba álcool durante o tratamento.

Conte ao seu médico todos os remédios que está tomando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Doença de Alzheimer Leve a Moderada ^{1, 2, 3, 4, 5}

Em estudos, doses de 5 mg e 10 mg melhoraram a função cerebral em pacientes. Os benefícios aparecem após 6 meses de tratamento.

Tabela 1. Pacientes com melhora significativa após 6 meses:

*Melhora significativa;
**Melhora muito significativa.

Doença de Alzheimer Grave ^{6,7, 8}

Estudos mostraram benefícios também em casos graves da doença após 6 meses de tratamento com 10 mg diários.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula completa.

Características Farmacológicas

Como age

Bloqueia a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração.

Absorção

Atinge nível máximo no sangue em 3-4 horas. Alcança nível estável em 2-3 semanas.

Eliminação

É eliminado principalmente pela urina. Permanece no corpo por cerca de 70 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

• 5 mg: comprimido branco, redondo, com marca "DNP" e "5".
• 10 mg: comprimido amarelo, redondo, com marca "DNP" e "10".

Se o aspecto estiver diferente, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS- 1.5143.0055

Farm. Resp.:
Meire H. Fujiwara
CRF nº 35.146

Fabricado na Índia.

Registrado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
São Paulo - SP

Importado e Comercializado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano / SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.