Bula Cloridrato de Donepezila + Cloridrato de Memantina Neo Química

Este remédio é usado para tratar Alzheimer moderado a grave.

A donepezila aumenta a acetilcolina (substância do cérebro ligada à memória) ao bloquear sua quebra. A memantina atua nos receptores NMDA, envolvidos em aprendizado e memória.

Não use se tiver alergia a donepezila, memantina ou qualquer componente da fórmula.

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica. Avise seu médico se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida. Use apenas se já tomar donepezila 10mg/dia há 4+ semanas com piora do Alzheimer. A dose final é donepezila 10mg + memantina 20mg/dia. Aumente a memantina gradualmente:

Como aumentar a dose:

1. 1 comprimido (10mg+5mg) por dia por 7 dias, depois:
2. 1 comprimido (10mg+10mg) por dia por 7 dias, depois:
3. 1 comprimido (10mg+15mg) por dia por 7 dias, depois:
4. 1 comprimido (10mg+20mg) por dia continuamente.

Problemas nos rins ou fígado

Pacientes com fígado levemente comprometido podem seguir o esquema normal. Não há dados sobre memantina em fígado.

Rins levemente comprometidos: sem ajuste. Rins moderadamente comprometidos: comece com 10mg/dia de memantina, podendo aumentar após 7+ dias. Rins gravemente comprometidos: dose máxima 10mg/dia de memantina.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.

Anestesia

Donepezila pode aumentar relaxamento muscular durante anestesias.

Coração

Pode diminuir os batimentos cardíacos, principalmente em quem tem arritmias.

Estômago e intestino

Pode aumentar acidez estomacal. Quem tem úlcera ou usa anti-inflamatórios deve ser monitorado. Donepezila pode causar diarreia, náusea ou vômito (geralmente leves e passageiros).

Rins e sistema urinário

Donepezila pode dificultar o fluxo urinário. Memantina não é recomendada em doença renal grave. Fatores que alterem pH da urina exigem monitoramento.

Pacientes com infarto recente, insuficiência cardíaca ou pressão alta descontrolada precisam de supervisão.

Sistema nervoso

Donepezila pode causar convulsões. Cuidado em epiléticos. Usar com outros remédios similares à memantina pode aumentar efeitos colaterais.

Pulmão

Cuidado em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva.

Dirigir e operar máquinas

Alzheimer e efeitos como tontura reduzem capacidade. Avalie regularmente com seu médico.

Crianças

Não existem estudos em crianças.

Risco na gravidez: B.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Donepezila

Comuns: diarreia, cãibras, cansaço, náusea, vômito, insônia.

Outros: dor de cabeça, dor no corpo, acidentes, resfriado, desconforto abdominal, tontura.

Raros: desmaios, batimentos lentos, bloqueios cardíacos.

Relatos: alucinações, agitação, agressividade, convulsões, hepatite, úlceras, sangramento digestivo.

Memantina

Comuns: tontura, dor de cabeça, prisão de ventre, sonolência, pressão alta.

Associação (ambas)

Agitação, confusão, quedas, sintomas gripais, tontura, dor de cabeça, infecção urinária, incontinência, infecção respiratória, inchaço, diarreia.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento.

Medicamento Genérico.

Comprimido 10mg + 20mg

Caixa com 30 comprimidos.

Via de uso: oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 10mg + 20mg contém:

Excipientes: manitol, celulose, amido, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Opadry® II branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Em caso de superdose, procure atendimento de emergência. Não provoque vômito. Pacientes com overdose intencional precisam de acompanhamento psiquiátrico.

Procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Evite usar com: outros inibidores de colinesterase, cetoconazol, quinidina, itraconazol, eritromicina, fluoxetina, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, álcool, relaxantes musculares, betabloqueadores, barbitúricos, neurolépticos, antiespasmódicos, dantroleno, baclofeno, amantadina, cetamina, dextrometorfano, cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida e anticoagulantes.

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados

Estudos mostram que donepezila + memantina é mais eficaz que donepezila sozinha em Alzheimer moderado a grave. Pacientes tiveram melhoras em memória, linguagem e atividades diárias.

Análises mostraram:

1. Melhora cognitiva significativa
2. Estabilização dos sintomas
3. Benefícios combinados em múltiplas medidas

A associação também reduziu sintomas como agitação e alterações de comportamento.

Características

Donepezila: inibidor da acetilcolinesterase. Aumenta acetilcolina no cérebro.

Memantina: bloqueia receptores NMDA, protegendo neurônios contra excesso de glutamato.

Farmacocinética

Absorção

Pico em 3-4 horas (donepezila) e 3-8 horas (memantina). Alimentos não afetam absorção.

Distribuição

Donepezila: 95% ligado a proteínas. Memantina: atinge cérebro em 0,5-1 μmol.

Eliminação

Donepezila: eliminada principalmente pelos rins (meia-vida 70h). Memantina: 80% eliminada inalterada na urina (meia-vida 60-100h). Alcalinização da urina reduz eliminação.

Mecanismos

Donepezila aumenta acetilcolina, melhorando comunicação neuronal. Memantina protege neurônios contra dano por glutamato, estabilizando funções de memória.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido branco, redondo e liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte um farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.5584.0637

Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Fabricado por:
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Sintra - Portugal

Importado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.