Bula Cloridrato de Dobutamina ABL Brasil

Este medicamento é usado para tratar problemas cardíacos graves com falta de força no coração.

A substância fortalece os batimentos do coração. Começa a fazer efeito entre 1 e 2 minutos após a aplicação, podendo demorar até 10 minutos em doses baixas.

Não deve ser usado por pessoas com: estreitamento na saída do coração, tumor nas glândulas adrenais, batimentos cardíacos irregulares ou alergia à dobutamina.

Este remédio é aplicado na veia por profissionais de saúde. Precisa ser diluído antes do uso.

A aplicação deve ser feita apenas por infusão na veia.

Como abrir a ampola (sistema OPC)

1. Segure a ampola inclinada em 45 graus.
2. Apoie os polegares no gargalo da ampola.
   Importante: o ponto colorido deve ficar virado para frente.
3. Pressione a parte superior com o dedo indicador até abrir.

Preparo da solução

Líquidos para diluir

Pode ser misturado com: soro glicosado 5%, soro fisiológico 0,9%, soro glicofisiológico, glicose 10% ou Ringer lactato. A quantidade depende das necessidades do paciente.

Concentrações possíveis

Cada ampola tem 250 mg em 20 mL.

• Diluído em 1000 mL: 250 mcg/mL
• Diluído em 500 mL: 500 mcg/mL
• Diluído em 250 mL: 1000 mcg/mL

Atenção: não ultrapassar 5000 mcg/mL (250 mg em 50 mL).

Aparência: líquido transparente.

Pode ficar levemente rosado, mas isso não reduz o efeito se usado dentro do prazo.

Validade após preparo

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 24 horas.

Não congelar para evitar formação de cristais.

Não usar se tiver partículas visíveis no líquido.

Usar equipamento que controle a velocidade da infusão.

Misturas permitidas e proibidas

Não misturar com

Soluções alcalinas como bicarbonato, produtos com bissulfito de sódio ou álcool.

Também não misturar com:

Hidrocortisona, cefazolina, cefamandol, cefalotina, penicilina, ácido etacrínico ou heparina.

Pode misturar com

Dopamina, lidocaína, verapamil ou cloreto de potássio quando aplicados em tubos tipo Y.

Doses recomendadas

Atenção: as doses são calculadas em dobutamina pura.

Quantidade e velocidade

Dose inicial: 2,5 mcg/kg/min. Dose habitual: 2,5 a 10 mcg/kg/min. O médico ajusta conforme a resposta do paciente.

Adultos

Começar com 2,5 mcg/kg/min, aumentando gradualmente. A maioria usa entre 2,5-10 mcg/kg/min.

Alguns casos podem precisar até 20 mcg/kg/min. Raramente até 40 mcg/kg/min.

Veja a tabela 1 para cálculos de velocidade.

Crianças

Geralmente 5-20 mcg/kg/min, conforme avaliação médica.

Ver tabela 1 para cálculos.

Tabela 1 - Velocidade de infusão conforme concentração e dose

(*) Velocidade necessária para cada dose.

Valores para três concentrações comuns.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Este remédio é aplicado em ambiente hospitalar. Faltar doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Pessoas alérgicas podem ter coceira, manchas na pele ou falta de ar. Contém bissulfito que pode causar reações, principalmente em asmáticos.

Durante o uso, serão monitorados pressão arterial e batimentos cardíacos.

Pode causar queda de pressão. Se o paciente tiver pressão baixa por falta de líquidos, precisa receber soro primeiro.

Pode aumentar batimentos cardíacos e pressão. Quem já tem pressão alta ou arritmia tem maior risco.

Pode causar alterações no ritmo cardíaco.

Não funciona quando há bloqueio mecânico no coração.

Uso após infarto cardíaco requer avaliação cuidadosa.

Pode reduzir potássio no sangue.

Gravidez

Efeitos no trabalho de parto são desconhecidos.

Categoria de risco B.

Só use na gravidez com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Suspender amamentação durante tratamento.

Idosos e crianças

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Dose precisa ser ajustada devido a possíveis problemas no fígado, rins ou coração.

Crianças

Aumenta o fluxo sanguíneo em crianças. Em bebês prematuros, pode ser menos eficaz que outros medicamentos.

Ocorrem em 1-10% dos pacientes

Aumento de pressão, coração acelerado, batimentos extras, enjoo, dor de cabeça, dor no peito, palpitações, falta de ar.

Outros efeitos

Inflamação no local da aplicação, manchas na pele, redução de plaquetas, baixa de potássio no sangue.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Dobutamina 250 mg/20 mL

Caixa com 20 ampolas de 20 mL cada.

Aplicação na veia por infusão.

Para adultos e crianças.

Dobutamina 250 mg/20 mL

Cada 1 mL contém 14,1 mg de cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,5 mg de dobutamina).

Componentes: bissulfito de sódio e água para injeção.

Obs: pode conter ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste.

Sinais

Falta de apetite, enjoo, vômito, tremores, ansiedade, palpitações, dor de cabeça, falta de ar, dor no peito, alterações de pressão e batimentos cardíacos.

O que fazer

Parar a aplicação, garantir a respiração e tratar os sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro imediato com a embalagem.

Pode interagir com:

• Remédios para pressão (ex: adrenalina) - pode aumentar efeitos
• Antidepressivos (ex: amitriptilina) - risco de arritmias
• Betabloqueadores (ex: propranolol) - pode reduzir efeito
• Inibidores da MAO (ex: selegilina) - reações graves
• Digoxina - risco de arritmias
• Anestésicos inalatórios - risco de arritmias

Quando usado com nitroprussiato, aumenta o fluxo sanguíneo.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados clínicos

Fortalece o coração com menos efeitos sobre os batimentos que outros medicamentos. Estudos mostram aumento de 16-28% no fluxo sanguíneo em diferentes doses.

Em pacientes pós-cirurgia cardíaca, melhorou o desempenho cardíaco sem causar arritmias significativas.

Em crianças, aumenta o fluxo sanguíneo e a pressão arterial.

Características do princípio ativo

Descrição

Substância sintética derivada da dopamina. Fórmula: C₁₈H₂₃N_O3.

Como age

Age diretamente no coração, fortalecendo as contrações. Aumenta o fluxo sanguíneo sem depender de substâncias naturais do corpo.

Tem pouco efeito sobre os vasos sanguíneos. Pode melhorar a função renal durante o uso.

Efeito varia entre pacientes, necessitando ajuste individual.

Como o corpo processa

Começa a agir em 1-2 minutos. Duração: menos de 5 minutos. Processado no fígado e eliminado pela urina.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da luz.

Verificar data de validade na embalagem.

Após aberto: usar em até 24 horas.

Aparência

Solução concentrada

Transparente ou amarelo claro.

Solução diluída

Transparente. Pode ficar rosado sem perder efeito.

Descartar se houver mudança na aparência.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS 1.5562.0044

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP Nº 63.058

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP - 332, Km 135 - Cosmópolis - SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira

Uso hospitalar.

Venda sob receita médica.