Bula Cloridrato de Diltiazem Ranbaxy

Este medicamento é usado para tratar pressão alta, dores fortes no peito (angina) e problemas nas artérias do coração, que podem ocorrer com ou sem pressão alta e batimentos cardíacos acelerados.

O princípio ativo age reduzindo dores no peito, dilatando os vasos sanguíneos para baixar a pressão e regularizando os batimentos cardíacos.

Uma vantagem é que seu efeito começa de forma suave, geralmente após 3 horas da ingestão, sendo mais fácil para o corpo tolerar.

Não utilize se tiver problemas graves no ritmo cardíaco (como bloqueio AV avançado), insuficiência cardíaca descontrolada, batimentos muito lentos ou alergia a qualquer componente do remédio. Pessoas com marca-passo devem ter orientação médica especial.

Tome os comprimidos por via oral com água, nos horários indicados pelo médico.

A dose varia conforme idade e condição de saúde. O tratamento geralmente começa com 30 mg quatro vezes ao dia (antes das refeições e ao deitar).

Se necessário, a dose pode aumentar gradualmente até 180-240 mg diários (60 mg 3-4 vezes/dia), sempre com acompanhamento médico.

Idosos devem iniciar com doses menores. Pacientes com problemas no fígado requerem atenção especial.

Não quebre ou mastigue os comprimidos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

O princípio ativo é liberado gradualmente. Às vezes, partes não absorvidas podem aparecer nas fezes - isso não afeta o efeito do medicamento.

Use com cuidado se tiver problemas leves de ritmo cardíaco, pressão muito baixa ou insuficiência cardíaca. Monitoramento médico é essencial nesses casos.

Atenção especial para pacientes com problemas no fígado, rins ou que usam outros remédios para o coração.

Nunca pare o tratamento abruptamente. A redução deve ser gradual e supervisionada.

Podem ocorrer quedas de pressão ou alterações hepáticas. Idosos podem ter efeitos prolongados.

Dirigir e operar máquinas

Evite dirigir ou atividades perigosas durante o tratamento, pois pode causar tonturas.

Gravidez e Amamentação

Não recomendado para gestantes ou lactantes. Se o uso for necessário, suspenda a amamentação. Estudos em animais mostraram riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Comuns: alergia, falta de apetite, dor de cabeça forte, queimação no estômago;
• Menos comuns: tontura, dor de cabeça, batimentos lentos, vermelhidão facial, prisão de ventre, enjoo, dor abdominal, manchas na pele e mal-estar;
• Raros: palpitações, indigestão, boca seca, coceira, urticária, inchaço nas pernas, pressão baixa, sonolência, dor no peito, câimbras, fraqueza, pele amarelada, diarreia;
• Frequência desconhecida: sintomas tipo Parkinson, arritmias, crescimento anormal da gengiva, problemas hepáticos graves, reações cutâneas graves, crescimento das mamas em homens, alterações renais.

Suspenda o uso e procure médico imediatamente se tiver tontura intensa, problemas cardíacos, reações na pele, febre ou pele amarelada.

Informe qualquer efeito indesejado ao médico ou à empresa.

Comprimidos de 30 mg e 60 mg

Embalagens com 30 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido de 30 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, óleo de rícino hidrogenado, macrogol, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de 60 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, óleo de rícino hidrogenado, macrogol, e estearato de magnésio.

Overdose pode causar pressão muito baixa, batimentos lentos, arritmias ou insuficiência cardíaca. Procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdosagem, busque socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode aumentar os efeitos de:

Digoxina, remédios para pressão, betabloqueadores, calmantes, carbamazepina, estatinas e outros. Isso pode causar efeitos tóxicos ou sonolência.

Seu efeito pode diminuir com anti-inflamatórios ou rifampicina. Informe ao médico todos os remédios em uso.

Anestésicos podem ter efeitos ampliados - avise o anestesista sobre seu tratamento.

Nunca use outros medicamentos sem consultar seu médico.

Resultados de Eficácia

Eficácia na Angina estável

Estudos mostram redução de 50-88,5% nos episódios semanais de angina. Em testes controlados, todas as doses administradas à noite melhoraram significativamente a tolerância ao exercício.

Eficácia na Hipertensão

Como único tratamento, controlou pressão em 52-75% dos pacientes após 4-8 semanas. Doses noturnas ≥240 mg reduziram significativamente a pressão arterial diurna.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Bloqueia canais de cálcio, relaxando artérias, reduzindo pressão e controlando ritmo cardíaco. Diminui o consumo de oxigênio pelo coração durante esforço.

Farmacocinética

Absorção

Quase totalmente absorvido no intestino. Pico de concentração em 3-5 horas (comprimidos convencionais) ou 6-11 horas (formulação SR).

Metabolismo

Sofre extenso metabolismo hepático, principalmente pela enzima CYP3A4.

Eliminação

Apenas 2-4% é eliminado inalterado na urina. Meia-vida de eliminação: 3-8 horas.

Armazene em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

Comprimidos 30 mg

Circulares, amarelos, com linha divisória.

Comprimidos 60 mg

Circulares, brancos, com linha divisória.

Descartar se houver alteração na aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS.: 1.2352.0188

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Industrial Area 3, Dewas, 455001
Madhya Pradesh-Índia

Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal - Rio de Janeiro
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Indústria Brasileira

SAC:
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.