Para que serve o Cloridrato de Dexmedetomidina? Indicações
Este medicamento é um sedativo (causa relaxamento e calma) usado em pacientes internados (com ou sem respiradores) durante tratamentos intensivos (UTI, salas de cirurgia ou exames).
Como o Cloridrato de Dexmedetomidina funciona no corpo?
Promove relaxamento sem diminuir a respiração. Pacientes podem acordar e cooperar durante o efeito. Começa a agir em até 6 minutos e permanece no sangue por cerca de 2 horas.
Quem não pode usar Cloridrato de Dexmedetomidina? Contraindicações
Não use se tiver alergia à dexmedetomidina ou qualquer componente da fórmula.
Como usar o Cloridrato de Dexmedetomidina? Posologia e Modo de Uso
Uso exclusivo por profissionais em ambiente hospitalar. Pacientes devem ser monitorados continuamente. Evitar aplicações rápidas (bolus) para reduzir efeitos colaterais. Problemas cardíacos já ocorreram em casos de uso incorreto.
Administração
Usar equipamento de infusão controlada.
Preparo da Solução
Manter técnicas estéreis. Verificar partículas ou mudanças de cor antes do uso. Misturar 2 mL do medicamento com 48 mL de soro fisiológico 0,9% até completar 50 mL. Agitar suavemente. Usar imediatamente após preparo ou guardar na geladeira (2-8°C) por até 24 horas.
Cada ampola é para único paciente.
Compatibilidade
Pode ser usado com:
Soro fisiológico, soro glicosado, manitol, ringer lactato e medicamentos como alfentanila, amicacina, dipirona, amiodarona, antibióticos (ampicilina, azitromicina), anti-hipertensivos (diltiazem), analgésicos (morfina, fentanila) e outros listados.
Compatibilidade com borracha natural
Preferir equipamentos com borracha sintética devido a possível absorção do medicamento em borracha natural.
Incompatibilidade
Não misturar com sangue ou plasma na mesma via. Incompatível com anfotericina B e diazepam.
Posologia e modo de administração
Uso em UTI
Pode ser usado continuamente antes, durante e após retirada do respirador.
Adultos
Iniciar com 1,0 mcg/kg em 10 minutos, depois infusão contínua de 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora. Ajustar conforme necessidade. Pacientes podem ficar acordados e alertas - isso é normal.
Não misturar com:
Outros produtos exceto soro fisiológico, ringer lactado e medicamentos listados em Compatibilidade. Pacientes com problemas no fígado ou rins podem precisar de ajuste de dose.
Uso em crianças
Não estudado em menores de 18 anos.
Problemas no fígado
Pode precisar de ajuste de dose.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Idosos
Geralmente precisam de doses menores.
Siga sempre as orientações médicas sobre horários e doses.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de usar o Cloridrato de Dexmedetomidina?
Como é de uso hospitalar, o médico reajustará o tratamento. Atrasos podem reduzir a eficácia.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Precauções e Cuidados com o Cloridrato de Dexmedetomidina
Administração
Uso exclusivo em hospitais por profissionais treinados. Monitorar pressão, batimentos cardíacos e oxigenação. Oxigênio deve estar disponível.
Pacientes podem acordar durante o efeito - isso não significa que o remédio não está funcionando.
Pressão baixa e batimento lento
Pode causar batimentos muito lentos ou pausas cardíacas, principalmente se aplicado rápido. Problemas de pressão já causaram mortes. Cuidado em pacientes com diabetes, pressão alta, idosos ou com pouco líquido no corpo.
Se ocorrerem problemas, reduzir ou parar a infusão e tratar conforme orientação médica.
Pressão alta temporária
Pode ocorrer no início da aplicação, geralmente sem necessidade de tratamento.
Problemas nas glândulas adrenais
Estudos em animais mostraram possível redução da função.
Crianças
Não usar em menores de 18 anos.
Idosos
Podem precisar de doses menores.
Problemas no fígado
Pode precisar de redução de dose conforme gravidade.
Parada do medicamento
Uso em UTI
Parar o uso pode causar náuseas, vômitos e agitação. Se ocorrer aumento de batimentos cardíacos ou pressão, tratar conforme orientação.
Febre alta
Pode causar febre resistente. Parar o medicamento e tratar com métodos convencionais.
Risco de morte
Uso por mais de 24 horas aumentou risco de morte em adultos abaixo de 64 anos.
Convulsões
Não previne convulsões.
Gravidez
Só usar se benefícios superarem riscos. Não usar em partos.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Amamentação
Passa para o leite materno. Interromper amamentação por 24 horas após uso.
Não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.
Efeitos Colaterais do Cloridrato de Dexmedetomidina
Efeitos comuns: pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômitos, falta de ar, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.
Veja tabela abaixo com frequência de efeitos:
| Efeitos adversos com incidência acima de 1% | |||
| Efeito adverso | Pacientes tratados (N = 576) | Pacientes randomizados (N = 387) | Placebo (N = 379) |
| Pressão baixa | 121 (21%) | 84 (22%)* | 16 (4%) |
| Pressão alta | 64 (11%) | 47 (12%)* | 24 (6%) |
| Batimento lento | 35 (6%) | 20 (5%)* | 6 (2%) |
| Boca seca | 26 (5%) | 13 (3%) | 4 (1%) |
| Náusea | 24 (4%) | 16 (4%) | 20 (5%) |
| Sonolência | 9 (2%) | 3 (<1%) | 3 (<1%) |
* Diferença significativa entre medicamento e placebo.
# Efeitos considerados possivelmente relacionados.
Efeitos comuns em UTI (>2%)
- Anemia, falta de líquidos no corpo, potássio baixo, açúcar alto no sangue, cálcio baixo, agitação, arritmias cardíacas, pressão baixa/alta, problemas pulmonares, náusea, febre, inchaço e redução de urina.
Efeitos comuns em procedimentos (>2%)
- Batimento lento/rápido, pressão baixa/alta, respiração lenta, falta de ar, náusea, boca seca.
Outros efeitos reportados
- Problemas sanguíneos, confusão mental, tontura, convulsões, alterações visuais, infarto, sangramento, diarreia, problemas hepáticos, febre, dor, sede e rigidez muscular.
Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Como o Cloridrato de Dexmedetomidina é vendido? Apresentações
Medicamento Genérico.
Solução injetável 100 mcg/mL
Caixa com 5 ampolas de 2 mL.
Uso na veia. Adultos.
Composição do Cloridrato de Dexmedetomidina
Cada 1 mL contém:
118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina (equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina).
Componentes: cloreto de sódio e água para injeções.
Volume: 2 mL por ampola.
Overdose de Cloridrato de Dexmedetomidina: o que fazer?
Doses muito altas podem causar bloqueios cardíacos. Em estudos, pacientes receberam até 13 vezes a dose máxima sem danos graves. Casos de overdose hospitalar causaram problemas cardíacos reversíveis.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 0722 6001.
Interações do Cloridrato de Dexmedetomidina com outros remédios
Anestésicos e calmantes
Pode aumentar efeito de outros sedativos (como propofol e midazolam). Pode ser necessário reduzir doses.
Relaxantes musculares
Sem interação significativa com rocurônio.
Enzimas do fígado
Cuidado ao usar com remédios processados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Dexmedetomidina age? Farmacologia
Resultados de Eficácia
Estudos mostraram que pacientes em UTI atingiram sedação adequada com menor necessidade de analgésicos. Pacientes permaneceram calmos, acordáveis e cooperativos. Não causa depressão respiratória nas doses recomendadas.
Características Farmacológicas
Mecanismo de Ação
Age nos receptores alfa2 do cérebro, promovendo sedação sem bloquear a respiração.
Farmacocinética
Começo rápido (6 min), duração ~2 horas. Metabolizado no fígado, eliminado pela urina. Pacientes com problemas hepáticos podem precisar de dose reduzida.
Como guardar o Cloridrato de Dexmedetomidina? Armazenamento
Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Não refrigerar.
Após diluir, usar imediatamente ou guardar na geladeira (2-8°C) por até 24 horas.
Verificar data de validade na embalagem.
Aspecto
Líquido transparente e incolor.
Se houver mudança no aspecto, não use.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações Legais do Cloridrato de Dexmedetomidina
Reg. MS N.º 1.0298.0466
Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446
Fabricante:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
SAC: 0800 701 19 18
Uso hospitalar. Venda sob prescrição com retenção de receita.