Bula Cloridrato de Clorpromazina BioChimico

Este remédio é usado para tratar:

Problemas mentais e nervosos

Crises psiquiátricas graves ou controle de transtornos mentais de longa duração.

Casos gerais de saúde

Ansiedade e agitação, soluços que não param, enjoo e vômitos, problemas nervosos em crianças; também pode ser combinado com barbitúricos no tratamento do tétano.

Parto e gravidez

Para alívio da dor no parto e no tratamento da eclâmpsia.

Cloridrato de Clorpromazina também é indicado quando é necessário controlar sintomas nervosos, acalmar, reduzir enjoo ou bloquear certas reações do corpo.

Mais informações sobre o Cloridrato de Clorpromazina

Proibido totalmente

• Glaucoma de ângulo fechado.
• Pacientes com risco de dificuldade para urinar por problemas de próstata ou uretra.
• Uso junto com levodopa.

Outras situações que proíbem o uso:

Coma por barbitúricos ou álcool; alergia a fenotiazinas; doenças graves do coração; depressão profunda do sistema nervoso.

Uso com cautela

O uso junto com álcool, lítio e sultoprida também exige cuidado especial.

Avaliar risco-benefício nestes casos:

Problemas no sangue; câncer de mama; doenças do fígado; Parkinson; convulsões; úlcera no estômago.

Idosos ou pessoas debilitadas devem usar com precaução.

Não use se for idoso com dificuldade para urinar por problemas de próstata ou uretra.

Adultos

A dose varia de 25 a 1600 mg por dia, conforme necessidade. Comece com doses baixas (25-100 mg), 3-4 vezes ao dia, aumentando gradualmente até controlar os sintomas (dose máxima de 2 g/dia). A maioria responde a 0,5-1 g por dia. Idosos ou debilitados geralmente precisam de doses menores.

Crianças (acima de 2 anos)

Comece com 1 mg/kg/dia, dividido em 2-3 doses. Não ultrapasse 40 mg/dia em crianças abaixo de 5 anos ou 75 mg/dia nas maiores.

Só para Comprimido

Tome os comprimidos com água, pela boca.

Só use por via oral. Não há estudos para outras formas de uso.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Só para Solução Oral (gotas)

Tome as gotas pela boca.

Como usar as gotas de Cloridrato de Clorpromazina 4%:

1. Mantenha o frasco na vertical com a tampa para cima, gire até abrir.
2. Vire o frasco de cabeça para baixo e dê leves batidas para começar a sair as gotas.

Só use por via oral. Não há estudos para outras formas de uso.

Derrame cerebral

Idosos com demência podem ter risco aumentado de derrame. Use com cuidado se tiver fatores de risco para derrame.

Se tiver febre alta, pare o remédio imediatamente. Em casos raros, pode causar alterações graves no coração (arritmias).

Nos primeiros dias de tratamento, hipertensos e hipotensos devem deitar por 30 minutos após tomar o remédio.

Pacientes com epilepsia precisam de acompanhamento mais próximo.

Evite tratamento prolongado em mulheres que podem engravidar.

Não beba álcool durante o tratamento.

Pacientes com Parkinson, problemas cardíacos, renais ou hepáticos devem usar com cuidado.

Pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Monitore se tiver fatores de risco.

Pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Diabéticos devem monitorar a glicemia.

Em tratamentos longos, faça exames de sangue e de vista regularmente.

Gravidez e amamentação

Estudos em animais mostraram riscos para o feto. Dados em humanos não descartam malformações ou problemas de desenvolvimento.

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos.

Categoria de risco na gravidez: C. Não use sem orientação médica.

Bebês expostos no final da gravidez podem apresentar:

• Problemas respiratórios;
• Dificuldades digestivas;
• Tremores, sonolência ou agitação.

Recém-nascidos expostos devem ser monitorados.

Não amamente, pois o remédio passa para o leite.

Fertilidade

Pode causar alterações hormonais que afetam a fertilidade feminina.

Grupos especiais

Idosos com demência:

Têm maior risco de morte durante o tratamento. Monitore cuidadosamente.

Em casos raros, pode causar danos graves ao fígado. Informe sintomas como fraqueza, falta de apetite ou pele amarelada.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas, pois pode causar sonolência e reduzir atenção.

Só para comprimido: Diabéticos: contém açúcar (25mg em 25mg; 95mg em 100mg).

Só para gotas: Diabéticos: contém açúcar (409,5 mg de sacarose líquida e 3,5 mg de caramelo por mL).

Seguindo as recomendações, o remédio geralmente é bem tolerado.

Possíveis efeitos adversos:

Muito comuns (> 1/10)

• Ganho de peso;
• Sonolência, tremores, boca seca;
• Queda de pressão ao levantar;
• Movimentos involuntários (especialmente em tratamentos longos).

Comuns (>1/100 e ≤ 1/10)

• Alterações no ritmo cardíaco;
• Convulsões;
• Aumento de prolactina e falta de menstruação;
• Alterações no açúcar do sangue.

Frequência desconhecida

• Morte súbita (raro);
• Vazamento de leite pelas mamas;
• Retenção urinária;
• Problemas intestinais graves;
• Manchas na pele;
• Problemas oculares;
• Icterícia ou danos no fígado;
• Diminuição de glóbulos brancos;
• Impotência sexual;
• Formação de coágulos sanguíneos.

Em caso de efeitos adversos, informe à Anvisa pelo NOTIVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Combinações proibidas

Com levodopa

Um anula o efeito do outro. Não use juntos.

Combinações não recomendadas

Com lítio

Pode causar confusão mental e rigidez muscular.

Com sultoprida

Aumenta risco de arritmias cardíacas.

Com álcool

Aumenta a sonolência. Evite bebidas alcoólicas.

Combinações que exigem cuidado

Com remédios para diabetes

Pode aumentar o açúcar no sangue. Monitore a glicemia.

Com antiácidos

Tomar com 2 horas de intervalo.

Com ciprofloxacina, fluvoxamina e similares

Podem aumentar os efeitos colaterais.

Com remédios para pressão alta

Pode causar queda de pressão severa.

Com remédios que causam boca seca

Piora efeitos como prisão de ventre e retenção urinária.

Com calmantes e analgésicos fortes

Aumenta a sonolência. Evite dirigir.

Com guanetidina

Reduz efeito contra hipertensão.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que este remédio controla crises psiquiátricas graves e transtornos mentais de longa duração. Também reduz enjoo e vômitos fortes. O efeito varia conforme cada pessoa.

É eficaz tanto em crises agudas quanto em casos crônicos de esquizofrenia. Como outros antipsicóticos, traz benefícios mas exige monitoramento cardíaco.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Age no sistema nervoso central e periférico, acalmando a excitação excessiva. Controla sintomas psiquiátricos, reduz enjoo e tem efeito calmante.

Como o corpo processa

Absorção

É absorvido rapidamente pela boca, mas só metade chega à corrente sanguínea.

Distribuição

Espalha-se por todos os tecidos e gruda em proteínas do sangue. Fica pouco tempo no plasma, mas demora para ser eliminado (até 4 semanas).

Metabolismo

Processado no fígado, formando substâncias ativas e inativas.

Eliminação

Sai principalmente pela urina e fezes como substâncias transformadas.