Bula Cloridrato de Clobutinol + Succinato de Doxilamina União Química

Indicações deste remédio:

• Tosse de qualquer tipo, principalmente quando tem alergia envolvida;
• Tosse causada por gripes e resfriados comuns;
• Tosse em casos de inflamações brônquicas, traqueia com catarro, inflamação da garganta e alergias respiratórias no nariz;
• Tosse irritativa por causa de poluição do ar;
• Tosse de fumante;
• Tosse após cirurgias, especialmente em barriga, tórax e região de olhos/nariz/ouvidos/garganta;
• Tosse seca com chiado causada por exames nos brônquios.

Esta fórmula combina cloridrato de clobutinol (substância que acalma a tosse sem ser narcótico) com succinato de doxilamina (antialérgico que reduz reações alérgicas).

Juntos, reduzem a tosse e combatem alergias: o clobutinol age contra tosse seca irritativa, enquanto a doxilamina diminui inchaços nas vias respiratórias. Começa a fazer efeito entre 15 a 30 minutos após tomar, durando de 4 a 6 horas.

Não use se tiver alergia aos componentes, glaucoma agudo, estiver nos primeiros três meses de gravidez ou tiver arritmia cardíaca rara (síndrome do QT longo).

Proibido para crianças abaixo de 2 anos.

Proibido nos primeiros três meses de gestação.

Xarope

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 1 copo-medida (10 mL), 3 vezes ao dia.

Crianças de 3 a 12 anos

• ½ a 1 copo-medida (5 mL – 10 mL), 3 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 3 anos

• ¼ a ½ copo-medida (2,5 mL – 5 mL), 3 vezes ao dia.

Em casos especiais, o médico pode aumentar a dose.

Siga as instruções. Em dúvida, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Gotas

1. Rompa o lacre da tampa.
   
2. Mantenha o frasco em pé. Para começar a pingar, dê leves batidas no fundo do frasco.
   

O frasco tem gotejador fácil:

• Coloque o frasco em pé e deixe cair a quantidade correta de gotas.

Dosagem

• 1 mL ≈ 20 gotas.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 20 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 3 a 12 anos

• 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 3 anos

• 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Em casos especiais, o médico pode aumentar a dose.

Siga as instruções. Em dúvida, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Atenção geral

Nunca exceda a dose recomendada.

Pacientes com problemas nos rins devem usar com cuidado, pois o remédio é eliminado pela urina.

Informe seu médico se tiver histórico de: convulsões, asma, dificuldade para urinar, bloqueio no estômago, bronquite crônica, úlcera ou aumento da próstata.

Não misture com álcool ou remédios que causem sonolência.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência. Evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou usar máquinas.

Durante o tratamento, não dirija nem opere equipamentos perigosos.

Gravidez e amamentação

Proibido nos primeiros três meses de gravidez. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Pequenas quantidades passam para o leite materno. Informe se estiver amamentando.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Proibido para menores de 2 anos.

Uso em idosos

Não há restrições específicas.

Aviso para xarope: Diabéticos: contém açúcar.

Reações relatadas:

• Agitação, tremores, coceira com vermelhidão, enjoo, vômitos, tontura, cansaço, sonolência e desconforto estomacal.

Raramente: falta de ar, rigidez muscular e convulsões.

Reações alérgicas raras:

• Inchaço de lábios/garganta, urticária e reações alérgicas graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL

Frasco de 120 mL com copo medida.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Gotas 48 mg/mL + 9 mg/mL

Frasco de 20 mL.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Xarope

Cada mL contém:

Outros componentes: ácido cítrico, sacarina sódica, propilparabeno, álcool etílico, açúcar, metilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de tutti-frutti e água purificada.

Gotas

Cada mL (≈20 gotas) contém:

Outros componentes: álcool etílico, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de tutti-frutti e água purificada.

Sinais de overdose:

• Enjoo, confusão mental, agitação, tremores, pressão instável, pupilas pequenas, vômitos, tontura, ansiedade e convulsões.

Raramente: sonolência profunda e coma.

O que fazer:

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente.

O tratamento pode incluir lavagem estomacal e medicamentos para convulsões. Medidas gerais de suporte serão aplicadas.

Se tomar dose excessiva, vá ao médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não são conhecidas interações específicas para o clobutinol.

Informe seu médico se usa calmantes ou antidepressivos - podem aumentar a sonolência causada pela doxilamina. O álcool também aumenta este efeito.

Avise se usa inibidores da MAO ou atropina, pois podem intensificar efeitos como boca seca, prisão de ventre e dificuldade para urinar.

Interferência em exames

Suspenda o uso 4 dias antes de testes de alergia cutânea, pois pode alterar resultados.

Uso com outras substâncias

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Para melhor absorção, tome preferencialmente em jejum.

Sempre informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Eficácia comprovada

Estudos demonstram eficácia no tratamento de tosse irritativa e crônica, com melhora significativa em frequência e intensidade das tosses. Em crianças, observou-se resposta favorável em 74% dos casos. A doxilamina comprovou redução de coriza e espirros em resfriados.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Farmacologia

Combinação de antitussígeno não narcótico (clobutinol) e antialérgico (doxilamina). O clobutinol age no centro da tosse sem causar depressão respiratória. A doxilamina bloqueia reações alérgicas e reduz inchaços nas vias aéreas.

Farmacocinética

Absorção

Clobutinol absorvido rapidamente (biodisponibilidade ~25%). Doxilamina bem absorvida pelo intestino.

Metabolismo

Ambos metabolizados principalmente no fígado.

Excreção

Eliminados principalmente pela urina.

Farmacodinâmica

Mecanismo

Clobutinol suprime o reflexo da tosse no cérebro. Doxilamina bloqueia receptores de histamina e reduz respostas alérgicas.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz. Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto físico

Xarope

Líquido viscoso, levemente amarelado e transparente.

Gotas

Líquido transparente e incolor.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A:
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado em:
Trecho 1, Conjunto 11, Lotes 6/12, Polo JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03

SAC
0800 011 1559

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.