Bula Cloridrato de Clobutinol + Succinato de Doxilamina Prati-Donaduzzi

Indicações:

• Tosse de qualquer causa, principalmente com alergia;
• Tosse de gripes e resfriados;
• Tosse por problemas respiratórios alérgicos;
• Tosse irritativa por poluição;
• Tosse de fumante;
• Tosse após cirurgias;
• Tosse irritativa por exames broncoscópicos.

Esta associação age contra a tosse com efeito antialérgico. O clobutinol combate tosse seca e irritativa, enquanto a doxilamina reduz inchaço nas vias respiratórias. Começa a fazer efeito em 15 a 30 minutos e dura de 4 a 6 horas.

Não use se você tem alergia aos componentes, glaucoma, está no primeiro trimestre de gravidez ou tem síndrome do QT longo.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

1 copo-medida (10 mL), 3 vezes ao dia.

Crianças de 3 a 12 anos

½ a 1 copo-medida (5 mL – 10 mL), 3 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 3 anos

¼ a ½ copo-medida (2,5 mL – 5 mL), 3 vezes ao dia.

O médico pode ajustar a dose se necessário.

Cuidados gerais

Não exceda a dose. Pessoas com problemas renais devem usar com cautela.

Use com atenção se você tem histórico de epilepsia, asma, problemas urinários, bronquite crônica, úlcera ou próstata aumentada.

Não misture com álcool ou remédios que causem sonolência.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência. Evite atividades que exijam atenção.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Gravidez e Amamentação

Não use no primeiro trimestre de gravidez. Pequenas quantidades passam para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Proibido para menores de 2 anos.

Idosos

Não há restrições específicas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações relatadas:

Agitação, tremores, coceira, náuseas, vômitos, tontura, cansaço, sonolência e problemas digestivos.

Raramente: falta de ar, rigidez muscular e convulsões.

Em casos raros de alergia: inchaço, urticária e reações graves.

Em caso de reações, notifique à Anvisa (NOTIVISA) ou à Vigilância Sanitária.

Pode interagir com remédios que atuam no sistema nervoso, como calmantes, antidepressivos e álcool.

Álcool e calmantes aumentam a sonolência.

Remédios como atropina podem piorar efeitos como boca seca e prisão de ventre.

Não use com inibidores da MAO (pode causar boca seca intensa e retenção urinária).

Interações em exames laboratoriais

Pare o uso 4 dias antes de testes de alergia na pele.

Tomar com outras substâncias

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Comida no estômago pode atrasar o início do efeito.

Resultados da eficácia

Estudos mostram que o clobutinol reduz tosse irritativa em 5 dias. Em crianças, 74% tiveram melhora em problemas respiratórios.^1,2

A doxilamina alivia sintomas de rinite alérgica e resfriados.³

Em voluntários com resfriado, a doxilamina reduziu coriza e espirros melhor que placebo, com boa tolerância.^4,5

Referências Bibliográficas

¹. Charpin J & Weivel M-A: Respiration 1990, 57: 275-276.
². Wilk F: Wien Klin Wochenschr 1966; 78: 906-910.
^3. Physician's Desk Reference, 1997.
⁴. Eccles R et al: Jorunal of Pharmacy and Pharmacology, 1995.
^5. Covington TR: Handbook of Nonprescription Drugs, 1993.

Características Farmacológicas

Combina antitussígeno (clobutinol) e antialérgico (doxilamina). O clobutinol age no centro da tosse sem sedar. A doxilamina reduz inchaço nas vias respiratórias.

Farmacocinética

Absorção

Clobutinol: absorção rápida (25% disponível). Doxilamina: bem absorvida.

Metabolismo

Ambos metabolizados no fígado.

Excreção

Clobutinol: eliminado pelos rins (80-90% em 96h). Doxilamina: excretada na urina.

Farmacodinâmica

Mecanismo de Ação

Clobutinol: age no cérebro bloqueando o reflexo da tosse. Doxilamina: bloqueia receptores de histamina e acetilcolina, reduzindo alergia e secreções.