Reações Adversas - Cloridrato de Ciprofloxacino Solução Oftálmica EMS

Bula Cloridrato de Ciprofloxacino Solução Oftálmica EMS

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Antiinfeccios Oftalmológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciprofloxacino Solução Oftálmica EMS?

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com cloridrato de ciprofloxacino e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: 

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãoReações adversas
Termo preferido MedDRA (v. 15.1)
Distúrbios do sistema imunológicoRaro: hipersensibilidade (alergia)
Distúrbios do sistema nervosoIncomum: dor de cabeça
Raro: tontura
Distúrbios ocularesComum: depósitos na córnea, desconforto ocular, hiperemia ocular (vermelhidão)
Incomum: ceratopatia (danos ou alteração na coloração da superfície do olho), ceratite ponteada, infiltrados corneanos, fotofobia (sensibilidade à luz), diminuição da acuidade visual, edema da pálpebra, visão turva, dor ocular, olho seco, inchaço ocular, prurido ocular, lacrimejamento aumentado, secreção ocular, crostas na margem da pálpebra, esfoliação palpebral, edema conjuntival, eritema das pálpebras (vermelhidão)
Raro: toxicidade ocular (danos nos olhos), ceratite, conjuntivite (inflamação nos olhos), defeito do epitélio da córnea, diplopia (visão dupla), hipoestesia (diminuição da sensibilidade) ocular, astenopia (cansaço ocular), hordéolo (terçol), irritação ocular, inflamação ocular
Distúrbios do ouvido e labirintoRaro: dor de ouvido
Distúrbios respiratório torácico e mediastinalRaro: hipersecreção sinusal paranasal (inflamação dentro do nariz), rinite
Distúrbios gastrintestinaisComum: disgeusia (alteração do paladar)
Incomum: náusea
Raro: diarreia, dor abdominal
Distúrbios da pele e tecido subcutâneoRaro dermatite (inflamação na pele)

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãoReações adversas
Termo preferido MedDRA (v. 15.1)

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Distúrbios no tendão

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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