Bula Cloridrato de Ciprofloxacino + Dexametasona EMS

Este remédio é usado para tratar infecções nos olhos causadas por bactérias sensíveis, quando também é necessário combater inflamações. É indicado para casos de blefarites (inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites (inflamação das pálpebras e conjuntiva juntas) e conjuntivites causadas por germes como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

A fórmula combate bactérias e reduz inflamações nos olhos.

Não use se você tem alergia a qualquer componente da fórmula ou a remédios parecidos (quinolonas).

Não é indicado para infecções virais nos olhos como herpes, varicela ou catapora.

Contraindicado em casos de infecções por fungos, tuberculose ocular, glaucoma ou quando há afinamento da córnea e esclera.

Colírio

• Só use nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver danificado.
• Não encoste a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para evitar contaminação.
• Aplique as gotas conforme orientação médica no(s) olho(s) afetado(s).
• Dose comum: 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por cerca de 7 dias. Nas primeiras 24-48 horas, pode ser aplicado a cada 2 horas se o médico indicar.
• Para maior comodidade, use o colírio durante o dia e a pomada à noite.
• Feche bem o frasco após o uso.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem autorização.

Pomada ocular

• Só use nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o tubo estiver danificado.
• Não encoste a ponta do tubo nos olhos, dedos ou superfícies.
• Aplique a quantidade recomendada pelo médico no(s) olho(s) afetado(s).
• Dose comum: pequena quantidade 3 a 4 vezes ao dia.
• Para blefarites: aplique 1 cm de pomada 3 a 4 vezes ao dia, reduzindo gradualmente conforme orientação.
• Para maior comodidade, use o colírio durante o dia e a pomada à noite.
• Feche bem o tubo após o uso.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem autorização.

Aplique assim que lembrar e mantenha os intervalos normais até o fim do dia. No dia seguinte, volte ao horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Colírio / Pomada ocular

Evite contato da ponta do frasco com superfícies para não contaminar. Não encoste diretamente nos olhos.

Este remédio é só para uso nos olhos. Nunca injete.

Uso prolongado pode favorecer infecções por germes resistentes ou fungos. Em tratamentos longos, monitore a pressão ocular. Pare de usar ao primeiro sinal de alergia.

Uso prolongado da dexametasona pode causar catarata, aumento da pressão ocular ou infecções secundárias.

Gravidez e amamentação

Consulte o médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.

Só use se o benefício justificar os riscos para o bebê.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Uso em idosos

Não há restrições. Use a mesma dose indicada para adultos.

Só para colírio

Usuários de lentes de contato

Retire as lentes antes de aplicar e espere 15 minutos para recolocá-las.

Só para adultos. Não use em crianças.

Podem ocorrer reações indesejadas:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários): ardência ou irritação nos olhos.
• Comum (1% a 10%): crostas nas pálpebras, sensação de areia nos olhos, coceira, vermelhidão ou gosto ruim após aplicação.
• Incomum (0,1% a 1%): manchas na córnea, inflamação ocular, alergias, inchaço das pálpebras, lacrimejamento, sensibilidade à luz, náusea ou visão embaçada.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Colírio 3,5 mg/mL + 1,0 mg/mL

Frasco gotejador plástico com 5 mL.

Para adultos.

Só para os olhos.

Pomada ocular 3,5 mg/g + 1,0 mg/g

Bisnaga com 3,5 g.

Para adultos.

Só para os olhos.

Cada mL (32 gotas) do colírio:

Outros componentes: edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, cloreto de benzalcônio, povidona, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Cada gota contém 0,109 mg de cloridrato de ciprofloxacino e 0,031 mg de dexametasona.

Cada grama da pomada:

Outros componentes: petrolato líquido, petrolato branco, clorobutanol, parafina.

Geralmente não causa problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba água e procure médico.

Em caso de grande quantidade, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não foram feitos estudos específicos. Alguns antibióticos similares podem interferir com teofilina, cafeína, anticoagulantes (como varfarina) ou ciclosporina.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

¹ Estudo com 61 pacientes mostrou que esta fórmula é eficaz e segura após cirurgia de catarata, com resultados semelhantes a outros tratamentos.

Referência Bibliográfica:

¹I. Cataract Refract surgery 2001; 27:1975 – 1978; 2001.

Como funciona

O ciprofloxacino mata bactérias ao bloquear uma enzima essencial para sua reprodução (DNA girase).

A dexametasona reduz coceira, ardência, vermelhidão e inchaço nos olhos por combater inflamações.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use em até 30 dias.

Aparência

Colírio

Líquido transparente levemente amarelado, sem partículas.

Pomada ocular

Pomada branca homogênea, sem grumos.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1210

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Só para colírio:
Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Fabricado por:
Multilab Indústria e Comercio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Hortolândia/SP

Só para pomada:
Registrado e fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.

Exige retenção de receita.