Para que serve o Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma?
Tratamento do excesso de hormônio da paratireoide (hiperparatiroidismo secundário) em pacientes com doença renal avançada que fazem diálise regular.
Pode ser usado junto com remédios que controlam fósforo e vitamina D, quando necessário.
Redução do excesso de cálcio no sangue em pacientes com:
- Câncer na paratireoide.
- Hiperparatiroidismo primário quando a cirurgia é indicada mas não pode ser feita por motivos médicos.
Contraindicações do Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma
Alergia ao princípio ativo ou qualquer componente do remédio.
Níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia).
Não deve ser usado por menores de 18 anos por falta de dados sobre segurança e eficácia.
Como tomar Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma?
Uso oral.
Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, quebrar ou dividir. Tome com comida ou logo após as refeições, pois a absorção melhora quando ingerido com alimentos.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Dosagem
Hiperparatiroidismo Secundário
Adultos e idosos (> 65 anos)
Comece com 30 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada a cada 2-4 semanas até no máximo 180 mg ao dia, para manter o hormônio paratireoideano (PTH) entre 150-300 pg/mL. O PTH deve ser medido pelo menos 12 horas após a dose.
Monitore o PTH 1-4 semanas após iniciar ou ajustar a dose, e depois a cada 1-3 meses.
Ajuste da dose conforme cálcio no sangue
Verifique o cálcio no sangue antes de começar o tratamento. Durante ajustes de dose, monitore o cálcio semanalmente. Na manutenção, verifique mensalmente.
Se o cálcio no sangue cair abaixo de 8,4 mg/dL ou houver sintomas de falta de cálcio:
Nível de cálcio no sangue ou sintomas | O que fazer |
| < 8,4 mg/dL e > 7,5 mg/dL, ou sintomas leves | Use remédios para fósforo, vitamina D ou ajuste o cálcio na diálise |
< 8,4 mg/dL e > 7,5 mg/dL, ou sintomas que não melhoram | Reduza ou pare a dose |
≤ 7,5 mg/dL ou sintomas graves que não melhoram com vitamina D | Pare o remédio até o cálcio normalizar e reinicie com dose menor |
Crianças e Adolescentes
Não é indicado para crianças.
Câncer de Paratireoide/Hiperparatiroidismo Primário sem Controle
Adultos e Idosos (> 65 anos)
Comece com 30 mg duas vezes ao dia. Ajuste a cada 2-4 semanas até 180 mg ao dia conforme necessidade para normalizar o cálcio. Monitore o cálcio semanalmente após ajustes e a cada 2-3 meses na manutenção.
Crianças e Adolescentes
Segurança não comprovada abaixo de 3 anos.
Problemas no Fígado
Use com cuidado em casos moderados/graves. Monitore durante ajustes de dose e tratamento.
Precauções ao usar Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma
Convulsões
Convulsões podem ocorrer se o cálcio cair muito. Monitore cálcio em pacientes com histórico.
Pressão baixa e problemas cardíacos
Pode piorar insuficiência cardíaca ou causar queda de pressão em pacientes cardíacos.
Cálcio no sangue
Quedas graves de cálcio podem causar formigamento, cãibras, convulsões e problemas cardíacos. Monitore cálcio semanalmente após iniciar ou ajustar dose. Não use se cálcio já estiver baixo.
Uso com outros remédios
Cuidado com remédios que também baixam cálcio. Monitore cálcio frequentemente.
Doença óssea
Se o PTH cair muito, reduza a dose para evitar enfraquecimento dos ossos.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos moderados/graves. Monitore durante tratamento.
Lactose
Não use se tiver intolerância grave à lactose.
Dirigir e operar máquinas
Alguns efeitos podem afetar atenção. Tenha cuidado.
Gravidez
Só use se benefícios superarem riscos. Consulte médico.
Categoria C - Não use sem orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa no leite. Avalie riscos com médico.
Crianças
Não é indicado. Já ocorreu morte por falta de cálcio grave.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma
Resumo dos efeitos
Efeitos mais comuns: náusea e vômito. Podem ser moderados e melhorar com o tempo.
Lista de efeitos colaterais
Frequência:
- Muito comum (>1 em 10 pessoas)
- Comum (>1 em 100 e <1 em 10)
- Incomum (>1 em 1.000 e <1 em 100)
- Rara (>1 em 10.000 e <1 em 1.000)
- Muito rara (<1 em 10.000)
Reações relatadas:
| Área afetada | Frequência | Efeito |
| Alergias | Comum | Reações alérgicas |
| Metabolismo | Comum | Falta de apetite |
| Sistema nervoso | Comum | Convulsões, tontura, formigamento, dor de cabeça |
| Coração | Desconhecida | Piora de insuficiência cardíaca, arritmia por falta de cálcio |
| Vasos sanguíneos | Comum | Pressão baixa |
| Respiração | Comum | Infecção respiratória, falta de ar, tosse |
| Estômago/intestino | Muito comum | Náusea, vômito |
| Estômago/intestino | Comum | Má digestão, diarreia, dor abdominal, prisão de ventre |
| Pele | Comum | Vermelhidão/coceira |
| Músculos/ossos | Comum | Dor muscular, cãibras, dor nas costas |
| Geral | Comum | Fraqueza |
| Exames | Comum | Cálcio baixo, potássio alto, testosterona baixa |
Notifique efeitos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).
Overdose: o que fazer se tomar dose maior de Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma?
Pode causar falta de cálcio grave. Monitore sintomas e trate conforme necessidade. Hemodiálise não resolve.
Em overdose, ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios: Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma
Remédios que baixam cálcio
Podem aumentar risco de falta de cálcio. Monitore cálcio no sangue.
Efeito de outros remédios sobre este
Cetoconazol, itraconazol, rifampicina e cigarro podem alterar níveis no sangue. Pode precisar ajustar dose.
Efeito deste remédio sobre outros
Pode aumentar efeitos de: flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, dextrometorfano.
Como o Cloridrato de Cinacalcete Accord Farma funciona?
Resultados
Hiperparatiroidismo Secundário
Reduz hormônio paratireoideano (PTH), cálcio e fósforo em pacientes em diálise. Mantém efeito por até 1 ano. Diminui risco de fraturas e cirurgia na paratireoide.
Hiperparatiroidismo Primário e Câncer de Paratireoide
Reduz cálcio no sangue em 62% dos pacientes com câncer e 88% com hiperparatiroidismo primário. Normaliza cálcio em 80% dos casos.
Como age no organismo
Mecanismo
Age na paratireoide reduzindo produção do hormônio PTH e baixando cálcio no sangue.
Absorção
Absorvido em 2-6 horas. Melhor absorção com alimentos. Meia-vida de 30-40 horas.
Populações especiais
Idosos: mesma farmacocinética. Problemas renais: mesma absorção. Problemas hepáticos moderados/graves: pode aumentar níveis no sangue. Fumantes: metabolismo mais rápido (pode precisar ajuste).