Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Globo Pharma

Este remédio trata espasmos musculares (contrações involuntárias) causados por problemas musculares e ósseos agudos e dolorosos, como dores nas costas, torcicolo, dores no ombro e incômodos no pescoço que se espalham para os braços. Também é usado no tratamento da fibromialgia.

Além disso, auxilia outras medidas como fisioterapia e repouso para aliviar sintomas.

Cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular.

Ele reduz contrações involuntárias nos músculos sem afetar sua função normal. O uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico, pois esses espasmos geralmente são curtos.

Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso.

Quando o remédio começa a fazer efeito?

O efeito inicia cerca de 1 hora após tomar.

Não use se:

• Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio.
• Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar.
• Tiver tido infarto recentemente.
• Usar remédios inibidores da monoaminoxidase ou parou de usá-los há menos de 14 dias.
• Tiver problemas cardíacos como arritmias, insuficiência cardíaca ou bloqueios cardíacos.
• Tiver hipertireoidismo.

Uso por via oral.

Disponível em comprimidos de 5 mg e 10 mg.

Adultos

• Dose normal: 20-40 mg por dia, divididos em 2-4 tomadas (de 12 em 12 horas ou de 6 em 6 horas).

Dose máxima diária

• Máximo de 60 mg por dia.

Uso acima de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este remédio tem estrutura parecida com antidepressivos tricíclicos. Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.

Convulsões e morte podem ocorrer se usado com inibidores da monoaminoxidase.

Uma reação grave (Síndrome serotoninérgica) pode acontecer se usado com outros remédios como antidepressivos, tramadol ou buspirona. Fique atento a sintomas como agitação, alucinações, taquicardia, tremores, náuseas ou convulsões. Pare o remédio imediatamente se surgirem.

Pode potencializar efeitos de álcool e outros depressores do sistema nervoso.

Use com cuidado se tiver problemas de próstata, glaucoma, pressão ocular alta ou retenção urinária.

Uso acima de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.

Evite dirigir ou operar máquinas pois pode causar sonolência e tontura.

Problemas no fígado

Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática.

Não recomendado para problemas hepáticos moderados a graves.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use sob orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite materno. Use com cautela durante amamentação.

Crianças

Não é indicado para menores de 15 anos.

Idosos

Use com cuidado em pacientes idosos.

Odontologia

Pode reduzir salivação, aumentando risco de cáries e infecções bucais.

Risco de câncer e fertilidade

Estudos não mostraram risco de câncer, mutações ou efeitos na fertilidade.

Efeitos listados por frequência:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

• Sonolência, tontura e boca seca.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Cansaço, dor de cabeça, confusão mental, irritabilidade.
• Desconforto abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náuseas e gosto ruim na boca.
• Fraqueza muscular.
• Visão embaçada.
• Dor de garganta e infecções respiratórias.

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Mal-estar, vômitos, alergia grave, inchaço nos lábios ou língua, palpitações, problemas no fígado, amarelamento da pele, pressão baixa, formigamento, psicose, convulsões, manchas na pele, coceira, desmaio, perda de apetite, gases, rigidez muscular, dificuldade para falar, tremores, alucinações, ansiedade, suor excessivo, depressão, insônia, visão dupla, zumbido no ouvido e dificuldade para urinar.

Parar o tratamento abruptamente pode causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não causa dependência.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg

Embalagens com 15 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Comprimido de 5 mg contém:

Excipientes: celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, dióxido de titânio, óxido de ferro, hipromelose, copovidona e macrogol.

Comprimido de 10 mg contém:

Excipientes: celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, dióxido de titânio, óxido de ferro, hipromelose, copovidona e macrogol.

Sintomas mais comuns: sonolência e batimentos cardíacos acelerados. Menos comuns: tremores, agitação, desmaio, confusão, tontura, náuseas e alucinações. Raramente pode causar dor no peito, convulsões ou parada cardíaca.

Alterações no eletrocardiograma podem indicar intoxicação.

Em caso de overdose, mantenha funções vitais controladas (pressão, batimentos cardíacos e respiração). Pode ser necessário lavagem estomacal e carvão ativado. Não provoque vômito se a pessoa estiver desacordada.

Diálise não remove o medicamento do organismo.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e sedativos.

Espere 14 dias após parar inibidores da monoaminoxidase antes de usar este remédio.

Cuidado ao usar com antidepressivos, tramadol, buspirona ou verapamil devido ao risco de Síndrome serotoninérgica.

Pode potencializar efeitos de remédios para distúrbios de movimento e anticolinérgicos, causando problemas digestivos.

Interfere em exames?

Não há informações sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos

Estudos mostraram que o remédio é eficaz contra espasmos musculares dolorosos. Pacientes relataram melhora significativa nos sintomas entre 4 e 14 dias de tratamento.

Tabela 1: Avaliação de Pacientes - Estudo 1105

Tabela 2: Avaliação de Pacientes - Estudo 1106

Como age no organismo

Reduz contrações musculares involuntárias agindo no sistema nervoso central. Em animais, diminuiu hiperatividade muscular sem afetar função normal.

Tem efeitos similares a antidepressivos tricíclicos: pode causar efeitos anticolinérgicos e sedação.

Farmacocinética

Absorção

Efeito máximo em 7-8 horas após ingestão. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Metabolismo e Eliminação

Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.

Idosos

Em idosos, permanece mais tempo no organismo (meia-vida de 50 horas).

Tabela 3. Comparação entre faixas etárias

Guarde em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Comprimido de 5 mg: redondo, amarelo, sem divisão.
• Comprimido de 10 mg: redondo, amarelo, sem divisão.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0535.0215

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo S.A
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.