Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o remédio age no organismo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Estudos mostraram que o medicamento é eficaz no tratamento de contrações musculares dolorosas. Pacientes relataram melhora significativa nos sintomas.
Tabela 1: Avaliação da eficácia do tratamento - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de pacientes (%) | Número de pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação da eficácia do tratamento - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de pacientes (%) | Número de pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Características farmacológicas
A ciclobenzaprina age reduzindo a atividade muscular excessiva sem afetar a função normal dos músculos. Estudos mostram que seu efeito principal ocorre no sistema nervoso central.
Farmacocinética
Absorção
Os níveis máximos no sangue são atingidos após 7-8 horas. A presença de alimentos aumenta sua absorção em 20-35%.
Metabolismo e eliminação
É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelos rins. Tem meia-vida de 32 horas.
Grupos especiais
Idosos
Pessoas acima de 65 anos têm maior concentração do medicamento no sangue e eliminação mais lenta (meia-vida de 50 horas).
Tabela 3. Resumo farmacocinético por idade
Parâmetro Média + DP | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg | |
18 a 45 anos (N = 18) | 65 a 75 anos (N = 17) | |
Concentração máxima (ng/mL)* | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tempo para concentração máxima (h)* | 6,8 ± 1,9 | 8,5 ± 2,3 |
Meia-vida (h) | 32,4 ± 8,1 | 49,0 ± 8,3 |
*Medido durante 24 horas.
DP = desvio padrão.