Ação da Substância - Cloridrato de Ciclobenzaprina EMS

Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina EMS

Princípio ativo: Cloridrato de Ciclobenzaprina

Classe Terapêutica: Relaxante Muscular De Ação Central

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância do Cloridrato de Ciclobenzaprina EMS age no corpo?

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos

Estudos mostraram eficácia superior ao placebo no tratamento de contrações musculares dolorosas agudas.

Pacientes relataram melhora significativa nos dias 4 e 14 de tratamento.

Tabela 1: Avaliação de Pacientes - Estudo 1105

-

Dia 4

Dia 14

Pacientes (%)

Pacientes (%)

Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)3 (4,7%)12 (18,8%)

15 (23,4%)

Muito Boa

5 (7,8%)13 (20,3%)9 (14,1%)

19 (29,7%)

Boa

15 (23,4%)22 (34,4%)10 (15,6%)

15 (23,4%)

Satisfatória

24 (37,5%)20 (31,3%)16 (25,0%)

10 (15,6%)

Fraca

10 (15,6%)5 (7,8%)9 (14,1%)

4 (6,3%)

Ausente

9 (14,1%)1 (1,6%)8 (12,5%)

1 (1,6%)

Tabela 2: Avaliação de Pacientes - Estudo 1106

-

Dia 4

Dia 14

Pacientes (%)

Pacientes (%)

Placebo (N = 64)15mg (N = 64)Placebo (N = 64)

15mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)2 (3,2%)10 (15,6%)

13 (20,6%)

Muito Boa

10 (15,6%)12 (19,0%)12 (18,8%)

21 (33,3%)

Boa

14 (21,9%)21 (33,3%)13 (20,3%)

9 (14,3%)

Satisfatória

16 (25,0%)17 (27,0%)14 (21,9%)

10 (15,9%)

Fraca

19 (29,7%)6 (9,5%)12 (18,8%)

5 (7,9%)

Ausente

4 (6,3%)5 (17,9%)3 (4,7%)

5 (7,9%)

Estudos também mostraram melhora na dor local e mobilidade.

Como age no organismo


Reduz a atividade muscular excessiva atuando no sistema nervoso central. Em animais, demonstrou efeitos similares a antidepressivos tricíclicos.

Absorção

Concentração máxima alcançada em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado. Meia-vida de 32 horas.

Idosos

Pessoas acima de 65 anos têm absorção 40% maior e meia-vida prolongada (50 horas).

Tabela 3. Comparação entre faixas etárias

Parâmetro

30mg uma vez ao dia

18-45 anos (N=18)

65-75 anos (N=17)

Área sob a curva (0-168h)

715,1

945,9

Concentração máxima (ng/mL)

19,2

19,2

Tempo para concentração máxima (h)

6,8

8,5

Meia-vida (h)

32,4

49,0

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