Ação da Substância - Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché

Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché

Princípio ativo: Cloridrato de Ciclobenzaprina

Classe Terapêutica: Relaxante Muscular De Ação Central

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como age no organismo?

Eficácia comprovada


Estudos clínicos

Estudos mostraram que doses de 15mg e 30mg aliviaram espasmos musculares mais que placebo. Pacientes classificaram a melhora como "boa" a "excelente" em maior proporção que o grupo controle.

Tabela 1: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1105

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Dia 4

Dia 14

Número de Pacientes (%)

Número de Pacientes (%)

Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)3 (4,7%)12 (18,8%)

15 (23,4%)

Muito Boa

5 (7,8%)13 (20,3%)9 (14,1%)

19 (29,7%)

Boa

15 (23,4%)22 (34,4%)10 (15,6%)

15 (23,4%)

Satisfatória

24 (37,5%)20 (31,3%)16 (25,0%)

10 (15,6%)

Fraca

10 (15,6%)5 (7,8%)9 (14,1%)

4 (6,3%)

Ausente

9 (14,1%)1 (1,6%)8 (12,5%)

1 (1,6%)

Tabela 2: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1106

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Dia 4

Dia 14

Número de Pacientes (%)

Número de Pacientes (%)

Placebo (N = 64)15mg (N = 64)Placebo (N = 64)

15mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)2 (3,2%)10 (15,6%)

13 (20,6%)

Muito Boa

10 (15,6%)12 (19,0%)12 (18,8%)

21 (33,3%)

Boa

14 (21,9%)21 (33,3%)13 (20,3%)

9 (14,3%)

Satisfatória

16 (25,0%)17 (27,0%)14 (21,9%)

10 (15,9%)

Fraca

19 (29,7%)6 (9,5%)12 (18,8%)

5 (7,9%)

Ausente

4 (6,3%)5 (17,9%)3 (4,7%)

5 (7,9%)

Um estudo mostrou melhoras significativas em dor local e movimento após 4-8 dias com 30mg.

Como age no corpo


Alivia espasmos musculares sem afetar função muscular, agindo no sistema nervoso central. Em animais, reduziu atividade muscular excessiva.

Tem efeitos similares a antidepressivos tricíclicos: pode causar boca seca, sonolência e aumentar batimentos cardíacos.

Absorção e metabolismo

Absorção

Concentração máxima em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%. Acumula 2,5 vezes no corpo após uso prolongado.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida: 32 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Idosos

Em idosos (+65 anos), concentração aumenta 40% e meia-vida chega a 49 horas.

Tabela 3: Comparação por Idade

Parâmetro Média ± DP

30mg por dia

18-45 anos (N=18)

65-75 anos (N=17)

Área sob curva (AUC)

715,1 ± 264,2

945,9 ± 255,2

Concentração máxima (Cmax)

19,2 ± 5,6

19,2 ± 5,1

Tempo pico (Tmax)

6,8 ± 1,9

8,5 ± 2,3

Meia-vida (t1/2)

32,4 ± 8,1

49,0 ± 8,3

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