Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o remédio age no corpo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Eficácia comprovada em estudos com pacientes que tinham espasmos musculares dolorosos. Pacientes que usaram 15mg ou 30mg uma vez ao dia tiveram melhora significativa comparado com placebo.
Tabela 1: Avaliação dos pacientes sobre a utilidade do remédio - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Quantidade de Indivíduos (%) | Quantidade de Indivíduos (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação dos pacientes sobre a utilidade do remédio - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Quantidade de Indivíduos (%) | Quantidade de Indivíduos (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Pacientes também relataram mais alívio da dor, menos limitação de movimento e melhora global.
Como age no organismo
Alivia espasmos musculares sem afetar a função do músculo. Age principalmente no sistema nervoso central, reduzindo a atividade muscular excessiva.
Em animais, mostrou efeitos semelhantes a antidepressivos tricíclicos.
Farmacocinética (como o corpo processa o remédio)
Absorção
A dose máxima no sangue ocorre em 7-8 horas. Alimentos aumentam a absorção em 20-35%.
Metabolismo e eliminação
É processado pelo fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida: 32 horas.
Idosos
Pessoas acima de 65 anos podem ter concentração 40% maior e meia-vida mais longa (50 horas).
Tabela 3. Comparação entre adultos jovens e idosos
Parâmetro Média + SD | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg uma vez ao dia | |
18 a 45 anos (N = 18) | 65 a 75 anos (N = 17) | |
AUC0-168 (ng•h/mL) | 715,1 + 264,2 | 945,9 + 255,2 |
AUC0-∞ (ng•h/mL) | 751,2 + 271,5 | 1055,2 + 301,9 |
Cmax (ng/mL)* | 19,2 + 5,6 | 19,2 + 5,1 |
Tmax (h)* | 6,8 + 1,9 | 8,5 + 2,3 |
t1/2 (h) | 32,4 + 8,1 | 49,0 + 8,3 |
*Medido em 24 horas.
SD = desvio padrão.