Bula Cloridrato de Cefepima Neo Química

Este medicamento ajuda a combater infecções causadas por bactérias, aliviando os sintomas.

Adultos

Trata estas infecções quando causadas por bactérias sensíveis:

• Infecções respiratórias (pulmão, brônquios), incluindo pneumonia e bronquite;
• Infecções urinárias graves, incluindo infecção nos rins;
• Infecções urinárias simples;
• Infecções de pele e tecidos (unhas, glândulas);
• Infecções abdominais, incluindo peritonite e infecções da vesícula;
• Infecções ginecológicas;
• Infecção generalizada no sangue;
• Tratamento inicial para pacientes com febre e baixa imunidade: pode ser usado sozinho. Pacientes de alto risco (como após transplante ou pressão baixa) podem precisar de outros medicamentos combinados;
• Prevenção de infecções em cirurgias de intestino e reto.

Crianças

Trata estas infecções quando causadas por bactérias sensíveis:

• Pneumonia;
• Infecções urinárias graves, incluindo infecção nos rins;
• Infecções urinárias simples;
• Infecções de pele;
• Infecção generalizada no sangue;
• Tratamento inicial para crianças com febre e baixa imunidade. Pacientes de alto risco podem precisar de outros medicamentos combinados;
• Meningite bacteriana (infecção das membranas do cérebro);

Testes laboratoriais podem ser feitos para confirmar se a bactéria é sensível a este medicamento. O tratamento pode começar antes dos resultados, mas deve ser ajustado conforme necessário.

É um antibiótico injetável que mata bactérias ao destruir sua parede celular. Age contra diversos tipos de bactérias, mas algumas podem se tornar resistentes com o tempo.

Não use se for alérgico a este medicamento, a outros antibióticos como cefalosporinas, penicilinas ou betalactâmicos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Aplicado por injeção no músculo ou na veia.

O pó deve ser preparado por um profissional de saúde, seguindo as instruções abaixo:

Tabela 1: Preparo das soluções:

Aplicação no músculo (IM) – 1g

• Líquidos para misturar: água estéril, soro fisiológico ou glicose 5%.
• Volume: 3mL.
• Tempo de uso após preparo: 12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.
• Recomendações: aplicar em músculos grandes (como glúteo). Não aplicar mais de 1g em cada lado.

Aplicação na veia (IV) - 1g e 2g

Injeção direta na veia

Usada em infecções graves ou risco de vida.

• Líquidos para misturar: água estéril, glicose 5% ou soro fisiológico.
• Volume: 10mL.
• Tempo de uso após preparo: 12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.
• Recomendações: injetar lentamente (3-5 minutos) ou no soro corrente.

Soro na veia

• Líquidos para misturar: soro fisiológico, glicose 5%, soro glicofisiológico ou Ringer com Lactato.
• Volume: 100mL.
• Tempo de uso após preparo: 12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.
• Recomendações: misturar a dose em um soro compatível e aplicar durante 30 minutos.

Verifique se o líquido está límpido antes de usar. Se houver alteração na cor, a eficácia permanece, mas não use se houver partículas.

Compatibilidade

Não misturar no mesmo frasco com metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina ou netilmicina. Estes podem ser aplicados separadamente.

Posologia do Cloridrato de Cefepima Neo Química

A dose depende da gravidade da infecção, função renal e estado geral do paciente.

Só aplicar na veia ou no músculo.

Siga o tempo de tratamento indicado pelo médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se perder uma dose, informe seu médico imediatamente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se já teve alergia a medicamentos. Se tiver reação alérgica, pare o tratamento e procure ajuda médica.

Reações graves podem precisar de tratamento emergencial. Diarreia grave pode ocorrer durante ou após o tratamento. Se tiver diarreia persistente, informe seu médico.

Avise seu médico se usa outros medicamentos. Este remédio é eliminado pelos rins - necessita acompanhamento se usar outros remédios que afetam os rins.

Pode causar tontura ou confusão mental. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Gravidez

Só use com orientação médica se os benefícios forem maiores que os riscos.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Amamentação

Passa pouco no leite materno. Use com cuidado e apenas sob orientação médica.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Uso em crianças

Seguro para crianças. O efeito colateral mais comum é erupção na pele.

Uso em idosos

Pode precisar de ajuste de dose se tiver problemas nos rins. Idosos podem ter mais efeitos neurológicos (confusão, convulsões).

Idosos só devem usar com acompanhamento médico.

Pacientes com insuficiência renal precisam de dose ajustada. Casos graves de toxicidade já foram relatados.

Efeitos já relatados com antibióticos similares:

• Reações graves na pele, problemas renais, anemia e alterações em exames de urina.

Experiência clínica

Os efeitos mais comuns são digestivos e reações alérgicas.

Comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Irritação no local da injeção (5,2%);
• Dor no local da injeção muscular (2,6%);
• Erupção na pele (1,8%);
• Diarreia (1,2%).

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Coceira, urticária;
• Náuseas, vômitos, aftas, inflamação intestinal;
• Dor de cabeça;
• Febre, corrimento vaginal, vermelhidão.

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes):

• Dor abdominal, prisão de ventre, sensação de calor, falta de ar, tontura, formigamento, coceira genital, alteração de paladar, calafrios.

Efeitos como convulsões e reações alérgicas graves ocorreram com incidência menor que 0,05%.

Exames Laboratoriais

Pode alterar exames: aumento de enzimas do fígado, alteração de células do sangue e testes de coagulação.

Relatos após comercialização

• Problemas neurológicos (confusão, convulsões), reações alérgicas graves e alterações sanguíneas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Pó para injeção 1g e 2g

Embalagem com 50 frascos de 1g ou 2g.

Uso: injeção no músculo ou na veia.

Para adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada frasco de 1g contém:

• 1,189g de cloridrato de cefepima monoidratado (equivalente a 1g de cefepima) e L-arginina.

Cada frasco de 2g contém:

• 2,378g de cloridrato de cefepima monoidratado (equivalente a 2g de cefepima) e L-arginina.

Sintomas de overdose:

• Confusão mental, movimentos involuntários, convulsões.

Em casos graves, hemodiálise pode ser necessária. Procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem.

Use com cuidado junto com aminoglicosídeos (como amicacina) ou diuréticos fortes (como furosemida) - pode aumentar risco de dano renal.

Pode alterar resultados de exame de glicose na urina.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use sem orientação médica.

Resultados de Eficácia 

Pacientes com febre e baixa imunidade

Estudos mostraram eficácia similar à ceftazidima no tratamento desses pacientes.

Prevenção em cirurgias

Mostrou eficácia equivalente à ceftriaxona na prevenção de infecções após cirurgias intestinais.

Características Farmacológicas 

Antibiótico injetável que combate bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Como o corpo processa este medicamento

Após aplicação, atinge concentrações eficazes em diversos tecidos. É eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de ~2 horas.

Tipos de bactérias combatidas

Age contra bactérias como Staphylococcus, Streptococcus, E. coli, Klebsiella, Pseudomonas e outras. Não age contra todas as cepas de Acinetobacter.

Conservar o frasco fechado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Após preparo:

• Solução pronta: usar em até 12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira (2°C a 8°C).

Características:

• Pó branco a amarelo claro.
• Solução pode variar de incolor a ambar.
• Escurecimento durante armazenamento não afeta a potência.

Não use se houver partículas ou alteração visível.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0601

Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited - Índia

Importado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.