Bula Cloridrato de Cefepima BioChimico

Cloridrato de cefepima ajuda a melhorar o paciente combatendo infecções e aliviando sintomas.

Adultos

Indicações do Cloridrato de Cefepima para adultos:

• Infecções respiratórias baixas (traqueia, pulmões, brônquios), como pneumonia e bronquite;
• Infecções urinárias graves, incluindo infecção nos rins (pielonefrite);
• Infecções urinárias leves;
• Infecções de pele e tecidos (unhas, pelos, glândulas);
• Infecções abdominais, incluindo inflamação da membrana abdominal e infecções biliares;
• Infecções ginecológicas;
• Infecção generalizada grave (sepse);
• Tratamento inicial para febre em pacientes com baixa imunidade (neutropenia febril). Pacientes de alto risco podem precisar de outros tratamentos;
• Prevenção de infecções em cirurgias de cólon e reto.

Crianças

Indicações do Cloridrato de Cefepima para crianças:

• Pneumonia;
• Infecções urinárias graves, incluindo infecção nos rins;
• Infecções urinárias leves;
• Infecções de pele e tecidos;
• Infecção generalizada grave (sepse);
• Tratamento inicial para febre em crianças com baixa imunidade. Pacientes de alto risco podem precisar de outros tratamentos;
• Meningite bacteriana (infecção das membranas do cérebro).

Testes laboratoriais podem ser necessários para confirmar a eficácia. O tratamento pode começar antes dos resultados, mas deve ser ajustado conforme necessário.

Cloridrato de cefepima é um antibiótico injetável que combate diversos tipos de bactérias, impedindo a formação de suas paredes celulares. Algumas bactérias podem desenvolver resistência.

Não use se você tem alergia a cefalosporinas, penicilinas ou qualquer componente deste remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Administrado por injeção muscular ou na veia.

O pó deve ser preparado por profissional de saúde conforme tabela abaixo:

Tabela 1: Preparo das soluções

Injeção muscular (IM) – Cloridrato de Cefepima 1g

Diluentes

Água estéril, soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%

Volume

3 mL.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.

Recomendações

Aplicar profundamente no músculo (glúteo). Máximo de 1g por aplicação.

Injeção na veia (IV) - Cloridrato de Cefepima 1 e 2g

Injeção direta na veia

Preferível para infecções graves ou risco de vida.

Diluentes

Água estéril, soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9%

Volume

10 mL.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.

Recomendações

Injetar na veia por 3-5 minutos ou no equipo de soro compatível.

Soro na veia (infusão)

Diluentes

Soro fisiológico 0,9%, soro glicosado 5%, soro glicofisiológico ou Ringer lactato.

Volume

100mL.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira.

Recomendações

Administrar por aproximadamente 30 minutos.

Verifique sempre o aspecto da solução antes de usar. Descarte se houver partículas ou alterações.

A cor pode escurecer com o tempo, mas a eficácia permanece.

Compatibilidade

Não misturar com metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina ou netilmicina. Administrar separadamente se necessário.

Posologia do Cloridrato de Cefepima BioChimico

A dose depende da gravidade da infecção, função renal e condição do paciente.

Uso exclusivo por injeção muscular ou na veia. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Procure seu médico imediatamente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tem alergias. Interrompa e procure médico em caso de reação alérgica grave. Diarreia após uso pode indicar infecção intestinal - consulte seu médico. Informe outros remédios em uso, especialmente os que afetam os rins. Este medicamento pode causar tontura - evite dirigir se sentir efeitos.

Gravidez

Só use com orientação médica se estiver grávida.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Amamentação

Use com cuidado durante a amamentação.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Uso em crianças

Efeitos similares aos adultos. Reação mais comum: erupções na pele.

Uso em idosos

Requer dose ajustada se houver problemas renais. Pode causar confusão mental ou convulsões.

Não use sem prescrição médica.

Reações comuns (1-10% dos pacientes)

• Irritação no local da injeção (5,2%)
• Erupções na pele (1,8%)
• Diarreia (1,2%)

Reações incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Coceira, urticária
• Náuseas, vômitos, sapinho
• Dor de cabeça
• Febre, corrimento vaginal

Reações raras (0,01-0,1% dos pacientes)

• Dor abdominal, prisão de ventre
• Tontura, dificuldade respiratória

Comunique qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Pó para injeção

• Caixa com 50 frascos de 1g
• Caixa com 50 frascos de 2g
• Caixa com 10 frascos de 1g + 10 bolsas de diluente
• Caixa com 10 frascos de 2g + 10 bolsas de diluente

Via muscular ou venosa. Para adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada frasco:

1,19 g ou 2,38 g de cloridrato de cefepima (equivalente a 1g ou 2g de cefepima) com L-arginina.

Cada bolsa de diluente:

Sintomas:

• Confusão mental, coma
• Movimentos involuntários
• Convulsões

Em caso de superdose grave, hemodiálise pode ser necessária.

Procure socorro imediato e leve a embalagem.

Informe se usa aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina) ou diuréticos fortes (furosemida). Pode alterar resultados de teste de glicose na urina.

Não use outros medicamentos sem avisar seu médico.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam eficácia em pacientes com baixa imunidade e febre, e na prevenção de infecções cirúrgicas.

Características farmacológicas

Farmacocinética

Após aplicação, atinge concentrações eficazes em diversos tecidos. Eliminado principalmente pelos rins.

Microbiologia

Combate bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo: Staphylococcus, Streptococcus, E. coli, Pseudomonas, entre outras.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz. Após preparo, seguir prazos indicados.

Verifique validade na embalagem. Não use vencido. Mantenha fora do alcance de crianças.

Diluente:

Reg. MS 1.0311.0011
Fabricado por: Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.

Cloridrato de Cefepima:

Reg. MS 1.0063.227
Fabricado por: Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.